Clotrimazolum GSK
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
kremas · tabletėsStiprumai
10 mg/g · 100 mgGamintojas
GlaxoSmithKline Trading Serv…ATC kodas
G01AF02Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Clotrimazole (Klotrimazolas) — 10.0000 mg/g
Variantai (10)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/g | kremas | 20 g N1 | Rx | Registruotas |
| 10 mg/g | kremas | 20 g N1 | Rx | Registruotas |
| 10 mg/g | kremas | 20 g N1 | Rx | Registruotas |
| 10 mg/g | kremas | 20 g N1 | Rx | Registruotas |
| 100 mg | makšties tabletės | N6 | Rx | Registruotas |
| 100 mg | makšties tabletės | N6 | Rx | Registruotas |
| 100 mg | makšties tabletės | N6, N12, N18 | Rx | Registruotas |
Neberegistruoti variantai (3)
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/g | kremas | 20 g N1 | Rx | Pasibaigęs |
| 100 mg | makšties tabletės | N6 | Rx | Pasibaigęs |
| 100 mg | makšties tabletės | N6 | Rx | Pasibaigęs |
DUK apie Clotrimazolum GSK
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Vaisingumas Klotrimazolo poveikio vaisingumui tyrimų su žmonėmis neatlikta, visgi su gyvūnais atlikti tyrimai kokio nors vaistinio preparato poveikio vaisingumui neparodė. Nėštumas Duomenų apie klotrimazolo vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai vartojant dideles dozes per os (žr. 5.3 skyrių). Dėl mažos sisteminės klotrimazolo ekspozicijos vartojant vaistinio preparato lokaliai, kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai nesitikima. Klotrimazolo galima skirti vartoti nėštumo metu, tačiau tik įvertinus kitus individualius rizikos veiksnius, galinčius nepriklausomai padidinti nepageidaujamų nėštumo išeičių riziką. Žindymas Turimi farmakodinaminių ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad į veną suleisto klotrimazolo ar jo metabolitų išsiskiria į pieną (žr. 5.3 skyrių). Farmakokinetikos tyrimai po užtepimo ant odos parodė, kad klotrimazolo minimaliai prasiskverbia į žmogaus kraujotaką per nepažeistą ar uždegimo paveiktą odą (žr. 5.2 skyrių). Duomenų apie klotrimazolo išsiskyrimą į motinos pieną nėra. Tačiau sisteminė absorbcija po pavartojimo yra minimali, todėl nesitikima, kad galėtų pasireikšti sisteminis poveikis. Klotrimazolas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu. Jei vartojamas vietiškai ant spenelių srities, prieš žindant kūdikį, krūtis reikia nuplauti.
Ar galima vairuoti vartojant Clotrimazolum GSK?
Klotrimazolas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „10 mg/g kremas"
Veikliosios medžiagos
- Klotrimazolas — 10 mg
Pagalbinės medžiagos
- Cetostearilo alkoholis (0 mg)
- Benzilo alkoholis (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „10 mg/g kremas"
Indikacijos
Plaštakų, pėdų, blauzdų ir kojų dermatomikozės, išplitusios Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum ir Microsporum canis sukeltos dermatomikozės gydymas. Įvairiaspalvės dedervinės, sukeltos Pityrosporum orbiculate (Malassezia furfur) grybelių, gydymas ir mieliagrybių sukeltos odos bei gleivinių ligos gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Pažeistas vietas Clotrimazolum GSK patariama tepti 2 – 3 kartus per parą plonu kremo sluoksniu ir švelniai įtrinti į odą. Gydyti reikia 2 – 4 savaites. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, infekcijos lokalizacijos ir gydymo efektyvumo. Kremu reikia tepti tik švarią sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu). Jeigu tepamos kojos, jas reikia kruopščiai nuplauti, nusausinti ir tik tada kremu reikėtų ištepti tarpupirščius. Rekomenduojama gydymo trukmė Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1 – 3 savaites, mieliagrybių sukelta infekcinė liga – ne trumpiau kaip dvi savaites. Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Reikalingas papildomas ištyrimas, jei simptomai per 7 gydymo dienas nepalengvėjo. Vaikų populiacija Clotrimazolum GSK kremo vartojimo patirties vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Kremu reikia tepti tik švarią ir sausą pažeistą odą. Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu.
Specialūs įspėjimai
Reikia saugotis, kad kremo nepatektų į akis, ir kremo negalima nuryti. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). 1 g kremo yra 10 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų bei gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) yra išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas (pasireiškia tokiais simptomais: dilgėlinė, dusulys, hipotenzija ir apalpimas). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: niežėjimas, išbėrimas, pūslelės, odos lupimasis, diskomfortas ar skausmas, gėlimas ar deginimo pojūtis, edema, dirginimas, paraudimas, dilgčiojimas, kontaktinis dermatitas, parestezija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: reakcija vartojimo vietoje (sudirginimas, edema, skausmas). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS