Colecalciferol Inteli

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama profilaktinė dozė: Viena 25 000 TV kapsulė per mėnesį. Vitamino D trūkumo gydymas: 50 000 TV įsotinamoji dozė per savaitę, gali būti vartojama 4 savaites. Praėjus vienam mėnesiui po įsotinamosios dozės vartojimo, reikia apsvarstyti palaikomosios 25 000 TV per mėnesį dozės vartojimą. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į norimą 25-hidroksikolekalciferolio (25(OH)D) koncentraciją kraujo serume, ligos sunkumą ir paciento atsaką į gydymą. Taip pat galima vadovautis nacionalinėmis vitamino D trūkumo gydymo rekomendacijomis. Nuo gydymo pradžios būtina stebėti 25-hidroksikolekalciferolio koncentraciją kraujo serume, ji negali būti didesnė kaip 374 nmol/l (=150 ng/ml). Specifinio osteoporozės gydymo papildymas pacientams, kuriems yra vitamino D trūkumas ar nustatyta vitamino D trūkumo pasireiškimo rizika: Būtina užtikrinti pakankamą vitamino D kiekį organizme; rekomenduojama dozė: viena 25 000 TV kapsulė per mėnesį. Rekomenduojama vartoti kartu su kalciu, jei su maistu jo suvartojama nepakankamumai. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti reikia vartoti laikantis atsargumo priemonių (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu. Pacientams reikia patarti, kad vaistinį preparatą geriausia vartoti valgio metu.

Pacientams, gydomiems Colecalciferol Inteli, reikia patarti tuo pačiu metu nevartoti kitų vitamino D sudėtyje turinčių preparatų. Šio vaistinio preparato būtina atsargiai skirti sarkoidoze sergantiems pacientams, kadangi jiems kyla pagreitėjusio vitamino D metabolizmo į aktyvią formą rizika. Tokiems pacientams būtina reguliariai matuoti kalcio koncentraciją kraujo serume ir šlapime. Jeigu skiriamas ilgalaikis gydymas, būtina stebėti kalcio koncentraciją kraujo serume ir šlapime ir stebėti inkstų funkciją matuojant kreatinino koncentraciją kraujo serume. Tai ypač svarbu gydant senyvus pacientus, kurie vartoja širdį veikiančių glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių), ir pacientus, kuriems nustatyta didelė rizika formuotis akmenims. Jei pasireiškia hiperkalciurija (daugiau kaip 300 mg [7,5 mmol]/24 val.) arba inkstų nepakankamumo požymių, reikia arba sumažinti dozę, arba nutraukti gydymą. Šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, be to, būtina stebėti poveikį kalcio ir fosfatų kiekiui. Būtina atsižvelgti į minkštųjų audinių kalcifikatų atsiradimo riziką. Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, vitaminas D kolekalciferolio pavidalu nėra normaliai metabolizuojamas, todėl reikia vartoti kitas vitamino D formas. Skiriant kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra vitamino D, reikia atsižvelgti į Colecalciferol Inteli sudėtyje esantį vitamino D kiekį. Papildomos vitamino D dozės turi būti skiriamos atidžiai prižiūrint gydytojams. Tokiais atvejais būtina dažnai tirti kalcio koncentraciją kraujo serume ir kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų. Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra azodažiklių (Colecalciferol Inteli 25 000 TV – saulėlydžio geltonojo FCF (E110)). Gali sukelti alerginių reakcijų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema ar gerklų edema. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas: hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pykinimas, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: niežėjimas, odos išbėrimas ir dilgėlinė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.