Crinone

Crinone sudėtyje yra pagalbinės medžiagos sorbo rūgšties. Sorbo rūgštis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Be to, vietinių odos reakcijų gali pasireikšti ant partnerio varpos, jei bus santykiaujama po Crinone pavartojimo į makštį. Tokio poveikio galima išvengti naudojant prezervatyvus. Prieš gydymą šuo vaistiniu preparatu bei reguliariai gydymo metu reikia būtinai atlikti ginekologinį patikrinimą; ilgalaikio gydymo atveju ypač svarbu tokių patikrinimų metu ištirti, ar nėra endometriumo hiperplazijos. Fizinis ištyrimas prieš gydymą turi apimti specifinį krūtų ir dubens organų ištyrimą bei Papanicolaou tepinėlio tyrimą. Jei gydymo Crinone metu iškyla aborto rizika, būtina nustatyti embriono gyvybingumą, remiantis HCG titrų didėjimu ir (arba) ultragarsiniu tyrimu. Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina imtis atsargumo priemonių. Pasireiškus protarpiniam kraujavimui, kaip ir bet kokio nereguliaraus kraujavimo iš makšties atveju, reikia įvertinti nefunkcines priežastis. Jei pasireiškia kraujavimas, kurio priežastis nėra aiški, būtina atlikti atitinkamus tyrimus diagnozei nustatyti. Progestogenai gali sukelti tam tikro laipsnio skysčių susilaikymą, todėl pacientę reikia atidžiai stebėti, jei yra būklė, kurią minėtas poveikis gali pasunkinti (pvz., epilepsija, migrena, astma, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimas). Pateikus ištyrimui atitinkamus mėginius, patologą reikia informuoti, kad pacientė yra gydoma progesteronu. Pacientes, kurios yra sirgusios depresija, būtina atidžiai stebėti ir, jei depresija atsinaujina ir būna sunki, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti. Nedideliam skaičiui pacienčių, vartojusių kombinuotųjų estrogeno ir progestino vaistinių preparatų, pasireiškė gliukozės toleravimo sumažėjimas. Tokio sumažėjimo mechanizmas nėra žinomas. Dėl šios priežasties cukriniu diabetu sergančios pacientės gydymo progestinu metu turi būti atidžiai stebimos. Gydytojas turi stebėti, ar neatsiranda ankstyvųjų trombozinių sutrikimų (tromboflebito, smegenų kraujagyslių sutrikimų, plaučių embolijos ir tinklainės trombozės) išraiškų. Jei pasireiškia arba įtariama, kad pasireiškia bet kuri minėta trombozinė liga, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti nedelsiant. Jei pacientė turi trombozinių sutrikimų rizikos veiksnių, ją būtina atidžiai stebėti.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) Labai retas (< 1/10000) Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios odos išbėrimu, pvz., išplitęs odos išbėrimas su niežėjimu, vulvovaginalinės srities patinimas, krūtų ir veido patinimas. Psichikos sutrikimai Dažni: mieguistumas (somnolencija). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pilvo skausmas / diegliai. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni: krūtų jautrumas, kraujavimas tarp menstruacijų (tepimas). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: galvos skausmas, makšties dirginimas ir kitokios lengvos vartojimo vietos reakcijos. Poregistracinio stebėjimo metu gauta pranešimų apie Crinone gelio sukibimą į gabalėlius, koaguliavimą bei kaupimąsi. Toks poveikis paprastai būna nesunkus ir pasireiškia rausvai gelsvų ar rusvų gumulėlių formos ar kartais baltomis drumstomis išskyromis. Gelio sukibimas į gabalėlius, koaguliavimas bei kaupimasis labai retai gali būti susijęs su makšties dirginimu, skausmu ir patinimu, be to, kartais gali pasireikšti diegliai ir kraujavimas iš makšties. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).