CYCLODOL

Dozavimas Vaistinio preparato dozė parenkama individuliai. Pradinė dozė skiriama maža ir didinama palaipsniui, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams. Suaugusieji Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 6–10 mg ir suvartojama per 3–4 kartus. Dozė koreguojama, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą. Sunkiais atvejais, paros dozę galima padidinti iki 12–16 mg, kurią reikia suvartoti per 3–4 kartus. Didžiausia triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė yra 16 mg. Baigiant gydyti arba pradedant gydyti kitais vaistiniais preparatais, triheksifenidilio hidrochlorido dozė mažinama palaipsniui. Vaistinio preparato skiriant vartoti kartu su levodopa, abiejų vaistinių preparatų dozę reikia mažinti. Tokiu atveju paprastai pakanka 3–6 mg triheksifenidilio hidrochlorido paros dozės, kuri turi būti geriama per 2 kartus. Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientai paprastai yra jautresni triheksifenidilio šalutiniam poveikiui, todėl jiems reikėtų skirti mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Triheksifenidilio hidrochloridą reikia gerti prieš valgį arba valgio metu. Jei vartojant vaistinio preparato atsiranda burnos džiūvimas, triheksifenidilio hidrochlorido rekomenduojama skirti prieš valgį, kad nepradėtų pykinti.

Labai atsargiai vaistinio preparato reikia skirti senyvo amžiaus žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies, kepenų, inkstų ligomis ar hipertenzija. Vaistinio preparato būtina skirti atsargiai, jeigu sergama liga, kuri gali sukelti gyvybei pavojingą tachikardiją, demencijos sindromu, sunkiąja miastenija, prostatos hipertrofija (kai šlapimo pūslėje nebūna liekamojo šlapimo). Pacientai turi būti ilgai ir atidžiai sekami dėl alerginių reakcijų ir kitų nepageidaujamų reiškinių. Senyviems pacientams, ypač vyresniems nei 60 metų, dažnai pasireiškia padidėjęs jautrumas šios grupės vaistiniams preparatams, todėl jiems būtinas griežtas vaistinio preparato dozės reguliavimas (žr. 4.2 skyrių). Tokie anticholinerginio poveikio vaistiniai preparatai kaip triheksifenidilio hidrochloridas, gali paskatinti prasidedančios glaukomos progresavimą. Triheksifenidilio hidrochloridu gydomiems pacientams reguliariai turi būti atliekamas gonioskopinis tyrimas ir atidžiai sekamas akispūdis. Vėlyvoji diskinezija gali pasireikšti kai kuriems ilgą laiką antipsichoziniais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams arba pacientams po gydymo šiais vaistiniais preparatais nutraukimo. Antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai nepalengvina vėlyvosios diskinezijos simptomų, o kai kuriais atvejais gali juos pasunkinti. Tačiau dažnai parkinsonizmas ir vėlyvoji diskinezija kartu pasireiškia ilgalaikį neuroleptinį gydymą gaunantiems pacientams, ir anticholinerginis gydymas triheksifenidiliu gali palengvinti dalį šių parkinsoninių simptomų. Ilgą laiką gydomiems pacientams anticholinerginiai vaistiniai preparatai, įskaitant triheksifenidilį, neturi būti nutraukiami staiga, kad išvengti pagrindinės ligos simptomų pasikartojimo ir galimos anticholinerginės reakcijos. Gydytojas turi informuoti, kad dėl euforinių ir haliucinogeninių triheksifenidilio savybių, pacientai šiuo vaistiniu preparatu gali piktnaudžiauti. CYCLODOL 2 mg tabletės sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjęs jautrumas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: svaigulys, mieguistumas. Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas: burnos džiūvimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas. Retas: skrandžio veiklos sutrikimai. Širdies sutrikimai Retas: tachikardija. Labai retas: bradikardija. Akių sutrikimai Labai dažnas: neryškus matymas. Dažnas: akomodacijos sutrikimai. Retas: midriazė. Labai retas: uždarojo kampo glaukoma, susijusi su padidėjusiu akispūdžiu (taip pat žr. 4.4 skyrių), fotofobija. Endokrininiai sutrikimai Retas: prakaitavimo sumažėjimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas: šlapimo susilaikymas. Psichikos sutrikimai Dažnas: nervingumas. Retas: nemiga. Pacientams, vartojantiems didelę triheksifenidilio dozę arba turintiems rizikos faktorių (aterosklerozė, senyvas amžius arba ypatingas jautrumas kokiam nors vaistiniam preparatui), gali pasireikšti sąmonės pritemimas (ypač senyviems asmenims), atminties sutrikimas, neįprastas nuotaikos pakilimas, ažitacija, susijaudinimas, pykinimas arba vėmimas. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti. Sumažinus preparato dozę arba nutraukus gydymą, nepageidaujamas poveikis išnyksta. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: nuovargis. Buvo gauta pranešimų apie piktnaudžiavimą triheksifenidilio hidrochloridu dėl euforiją ir haliucinacijas sukeliančių savybių (taip pat žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected] ).