Deep Relief

Deep Relief gelio sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti odos sudirginimą. Gelio netepti ant (arba) šalia gleivinės ir akių. Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų ant nubrozdintos, uždegimo pažeistos odos. Jeigu atsiranda odos bėrimas ar sudirginimas, vaistinio preparato nebevartoti. Netinka tepti po sandarinamuoju tvarsčiu. Pirmą kartą išbandyti ant mažo odos ploto. Yra žinoma, kad geriamas ibuprofenas gali pabloginti būklę esant inkstų nepakankamumui ar pasunkinti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą. Pacientai, kada nors sirgę inkstų ligomis ar sergantys skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, turėtų pasitarti su gydytoju prieš pradėdami vietiškai vartoti ibuprofeno vaistinius preparatus, pvz., Deep Relief. Pavartojus vaistinio preparato gerai nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus, kai yra gydomos rankos. Nepageidaujamo poveikio atsiradimo tikimybę gali sumažinti kiek įmanoma trumpiau vartojant mažiausią efektyvią vaisto dozę. Jeigu gelio nuryjama, reikia kreiptis į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių. Jei pasireiškia bet koks nepageidaujamas poveikis ar ligos požymiai užsitęsia arba pasunkėja, pasitarti su gydytoju. Ekstrapoliacija, pagrįsta išvadomis apie kitus vartojimo būdus: Deep Relief, kaip ir visi kiti vaistiniai preparatai, slopinantys ciklooksigenazės/ prostaglandinų sintezę, gali pakenkti vaisingumui, nors lokaliai vartojant NVPNU tai yra mažai tikėtina (lyginant su geriamaisiais). Moterims, kurios bando pastoti arba kurioms yra atliekami vaisingumo tyrimai, reikia apsvarstyti Deep Relief vartojimo nutraukimo galimybę. Vartoti tik ant odos. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą), ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina, buvo pastebėta su ibuprofeno vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutrauk ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: išbėrimas, deginimo pojūtis, eritema, kontaktinis dermatitas, niežulys ir odos reakcijos. Dažnis nežinomas: dilgėlinė, odos sausėjimas, vartojimo vietos nudegimai, jautrumo šviesai reakcijos. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti: vartojimo vietos reakcija, išbėrimas, edema ir eritema. Kitų NVPNU sukeliamų sisteminių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė priklauso nuo to, koks gelio kiekis buvo užteptas, kokia odos sritis gydoma, bendros odos būklės, gydymo trukmės, okliuzinių (sandarinamųjų) tvarsčių naudojimo: nors labai retai, lokaliai vartojant vaisto, gali pasireikšti tokie nepageidaujami reiškiniai kaip pilvo skausmas, dispepsija ir inkstų funkcijos sutrikimas. Šie reiškiniai skirstomi taip: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pilvo skausmas, dispepsija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: inkstų funkcijos nepakankamumas. Imuninės sistemos sutrikimai Gydant pacientus ibuprofenu, pranešama apie padidėjusio jautrumo reakcijas: nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija; pacientams, sergantiems ar sirgusiems bronchų astma arba alerginėmis ligomis galimas kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, astmos pablogėjimu, dusuliu, bronchospazmu (žr. 4.3 skyrių); įvairūs odos sutrikimai, pvz., įvairaus pobūdžio odos bėrimai, pruritas, dilgėlinė, purpura, angioedema ir rečiau pasitaikančios pūslinės dermatozės (epidermio nekrolizė ir daugiaformė eritema). Šios reakcijos klasifikuojamos kaip nežinomo dažnio, išskyrus žemiau nurodytus atvejus: Labai reti: padidėjęs jautrumas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: dispnėja. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.