detralex

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

500 mg · 500 mg (450 mg/50 mg)

Gamintojas

Les Laboratoires Servier

ATC kodas

C05CA53

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

SmPC dokumentas ↗Pakuotės lapelis ↗

Variantai (12)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

Stiprumas	Forma	Pakuotė	Receptas	Statusas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N60, N120, N30	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30, N120, N60	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Registruotas
500 mg	plėvele dengtos tabletės	N120, N60	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30, N60, N120	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N60	OTC	Registruotas
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Registruotas

Neberegistruoti variantai (3)

Stiprumas	Forma	Pakuotė	Receptas	Statusas
500 mg	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Pasibaigęs
500 mg	plėvele dengtos tabletės	N30	OTC	Pasibaigęs
500 mg (450 mg/50 mg)	plėvele dengtos tabletės	N120	OTC	Pasibaigęs

DUK apie detralex

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Duomenų apie mikronizuotos išgrynintos flavonoidų frakcijos vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Tyrimai su gyvūnais kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr. 5.3 skyrių). Laikantis atsargumo, reiktų vengti vartoti detralex nėštumo metu. Žindymas Nežinoma, ar veiklioji medžiaga ar jos metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti (arba susilaikyti) nuo gydymo detralex. Vaisingumas Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nerodo jokio poveikio vyriškos ir moteriškos lyties žiurkių vaisingumui (žr. 5.3 skyrių).

Ar galima vairuoti vartojant detralex?

Flavonoidų poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Tačiau, remiantis bendrais flavonoidų frakcijos saugumo duomenimis, detralex turi nežymų poveikį šiems parametrams.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „500 mg (450 mg/50 mg) plėvele dengtos tabletės"

Veikliosios medžiagos

Mikronizuota ir išgryninta flavonoidų frakcija (Diosminas/Hesperidinas) — 500 mg

Pagalbinės medžiagos

pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „500 mg (450 mg/50 mg) plėvele dengtos tabletės"

Indikacijos

- Apatinių galūnių venų nepakankamumo simptomų: kojų sunkumo, skausmo bei ankstyvojo rytinio neramumo, lengvinimas. - Simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu, lengvinimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per parą – viena vidudienį, antra – vakare, valgio metu. Paūmejusio hemorojaus atveju – 6 tabletės per parą pirmas 4 dienas, po to 4 tabletės per parą 3 dienas. Vaikų populiacija detralex nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nes nepakanka duomenų apie šio vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą. Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia.

Specialūs įspėjimai

Šiuo vaistiniu preparatu taikant simptominį hemorojaus paūmėjimo gydymą, galima kartu gydyti ir kitas išangės ligas. Jei simptomai greitai nepalengvėja, reikia atlikti proktologinį tyrimą ir peržiūrėti taikomą gydymą. Natrio kiekis detralex vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis

Saugumo duomenų santrauka detralex šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų iš klinikinių tyrimų, yra nedidelio intensyvumo. Tai dažniausiai yra virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Nervų sistemos sutrikimai | Reti | Galvos svaigimas Nervų sistemos sutrikimai | Reti | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Reti | Negalavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Viduriavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Dispepsija Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Pykinimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Vėmimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažni | Kolitas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnis nežinomas* | Pilvo skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Reti | Išbėrimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Reti | Niežulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Reti | Dilgėlinė Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas* | Veido, lūpų, akies vokų edema, išskirtinai Kvinkės edema * Pranešimai gauti po vaistinio preparato patekimo į rinką. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas

Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS