DEXAL

Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas tik kruopščiai prižiūrint oftalmologui. Dozavimas Pradinė dozė – po 1 lašą kas 4 val. į pažeistos akies junginės maišelį. Vėliau pakanka palaikomosios dozės – po 1 lašą 3-4 kartus per parą. Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad vietiškai vartojamas DEXAL toleruojamas ilgiau kaip 14 dienų. Netoleravimo duomenų jį vartojant ilgiau nėra. Vis dėlto gydymo vietiškai vartojamais kortikosteroidais trukmė negali viršyti 2 savaičių, nebent akių būklė ir akispūdis nuolat tikrinami, nes galimi ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai (žr. 4.8 skyrių). Kad liga neatsinaujintų, šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui. Vaikų populiacija Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Kad absorbcija į didįjį kraujotakos ratą būtų mažesnė, reikia pasakyti pacientui, jog palaikytų užspaustą ašarų maišelį vidiniame akies kampe, lašindamas šį gelį ir paskui dar 1 min.

Vartojant kortikosteroidų vietiškai ant akių, kyla oportunistinių akių infekcijų pavojus, kurį dar padidina sulėtėjęs žaizdų gijimas. Be to, vietiškai ant akių vartojami kortikosteroidai gali skatinti, sunkinti ar maskuoti oportunistinių akių infekcijų požymius ir simptomus. Akių infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams galima vartoti kortikosteroidų vietiškai ant akių tik tada, kai infekcija veiksmingai kontroliuojama antibiotikais. Tokių pacientų sveikatos būklę turi kruopščiai ir reguliariai tirti oftalmologas. Ilgai vietiškai vartojant kortikosteroidų, gali pasireikšti grybelių sukelta ragenos infekcija. Jeigu ragenos opos negyja, reikia įvertinti vartojant kortikosteroidų pasireiškusios grybelių infekcijos galimybę. Ją įtarus reikia paimti mėginius. Jeigu simptomai per 2 dienas nepalengvėja, reikia įvertinti būtinybę nutraukti kortikosteroidų vartojimą. Jeigu anamnezėje užfiksuota pūslelinė, o nuo uždegimo tenka gydyti deksametazonu, kartu reikia skirti veiksmingų vaistinių preparatų nuo pūslelinės. Paprastosios pūslelinės virusų sukeltam keratitui gydyti kortikosteroidų vartoti negalima, o kitais paprastosios pūslelinės atvejais jų reikia vartoti atsargiai. Būtina periodiškai tirti pacientą plyšine lempa. Esant ragenos opų vartoti kortikosteroidų vietiškai ant akių negalima, išskyrus atvejį, kai pagrindinė lėto gijimo priežastis yra uždegimas ir taikomas tinkamas į priežastį nukreiptas gydymas. Tokių pacientų būklę kruopščiai ir reguliariai turi tirti oftalmologas. Vartojant kortikosteroidų vietiškai ant akių, dėl ragenos ir odenos išplonėjimo gali padidėti perforacijos rizika. Būtina dažnai matuoti akispūdį bei tirti, ar nepasireiškė antrinė glaukoma, oportunistinė infekcija arba katarakta. Dozė, vartojimo dažnis ir trukmė turi būti minimalūs. Anksčiau pasireiškusi akispūdžio padidėjimo reakcija gali pasikartoti kartojant gydymą. Jeigu paciento, kuriam reikia vartoti kortikosteroidų ant akių, akispūdis padidėjęs dėl pirminės atviro ar uždaro kampo glaukomos, antrinės glaukomos arba kitos priežasties, tai reikia papildomai stebėti, ar jis nepadidėjo dar labiau. Glaukoma sergantiems pacientams vietinio vartojimo kortikosteroidų skiriama atsargiai ir tik kai būtina. Po kataraktos operacijos vartojami kortikosteroidai gali sulėtinti gijimą ir padidinti pūslelių susidarymo riziką, todėl reikia nuolat tikrinti ragenos būklę ir akispūdį. Deksametazono dozėms akumuliuojant, gali pasireikšti užpakalinė subkapsulinė katarakta. Vaikams ir senyviems pacientams hipertenzinės akių reakcijos ir steroidų sukeltos kataraktos rizika yra didesnė. Jų būklę rekomenduojama tirti dažniau. Diabetu sergantiems pacientams, vietiškai vartojantiems steroidų, subkapsulinės kataraktos pavojus yra didesnis. Steroidų vietiškai vartoti negalima, kai akis paraudusi dėl neaiškios priežasties. Vartojant kortikosteroidų ant akių, negalima nešioti kontaktinių lęšių. Sergant alerginiu konjunktyvitu, steroidų vietiškai rekomenduojama vartoti tik trumpai ir tik tada, kai jo forma sunki, o įprastinis gydymas neveiksmingas. Polinkį turintiems pacientams, įskaitant vaikus ir pacientus, gydomus CYP3A4 inhibitoriais (įskaitant ritonavirą ir kobicistatą), po intensyvaus arba ilgalaikio tęstinio gydymo ant akių vartojamu deksametazonu gali pasireikšti su sistemine absorbcija susijęs Kušingo sindromas ir (arba) antinksčių slopinimas. Tokiais atvejais gydymą būtina laipsniškai nutraukti. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Dėl galimo visiems kortikosteroidams būdingo nepageidaujamo poveikio bent kartą per savaitę būtina atlikti atitinkamus oftalmologinius tyrimus. Akių sutrikimai Labai dažnas: padidėjęs akispūdis vartojant ilgai (daugiau kaip 2 savaites), katarakta. Retas: akies diskomfortas po vaistinio preparato pavartojimo, suerzinimas, deginimo ar dilgčiojimo pojūtis, akies niežulys, svetimkūnio joje pojūtis. Šie simptomai būna lengvi, trumpalaikiai ir pasekmių nesukelia. Be to, gali pasireikšti miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių), midriazė, ptozė, keratitas, konjunktyvitas, ragenos storio pokyčių, ragenos edema ir opų. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas: vartojant dažnai, gali pasireikšti sisteminė absorbcija ir dėl jos susilpnėti antinksčių funkcija. Labai retas: veido edema. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: alerginių ar padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai. Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas: Kušingo sindromas, antinksčių slopinimas (žr. 4.4. skyrių) Infekcijos ir infestacijos Nedažnas: oportunistinės infekcijos. Pastaba: kartu netaikant į priežastį nukreipto gydymo, gliukokortikoidai gali maskuoti, suaktyvinti ar pasunkinti akių infekcijas. Gydant neinfekcinį uždegimą, ilgainiui gali pasireikšti infekcija dėl imuniteto slopinimo (žr. 4.4 skyrių). Tyrimai Dažnis nežinomas: gali padidėti gliukozės koncentracija diabetu sergančių pacientų kraujyje. Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.