DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE
Registruotas4 mg/ml · injekcinis ar infuzinis tirpalas · leisti į veną;leisti į raumenis;infiltracija;leisti į sąnarį
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Dexamethasone (Deksametazonas) — 4.0000 mg/ml
DUK apie DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Deksametazonas prasiskverbia per placentą. Nėštumo laikotarpiu, ypač pirmąjį trimestrą, gydymą šiuo vaistiniu preparatu galima pradėti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Jei nėštumo metu taikomas ilgalaikis gydymas gliukokortikoidais, negalima atmesti vaisiaus augimo sutrikimų. Kortikosteroidų vartojimas vaikingoms gyvūnų patelėms gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimų, įskaitant gomurio nesuaugimą, intrauterinį vaisiaus augimo sulėtėjimą ir poveikį smegenų augimui bei vystymuisi. Duomenų, kad kortikosteroidai padažnintų apsigimimų, tokių kaip nesuaugęs gomurys/nesuaugusi lūpa, pasireiškimą žmonėms, nėra (žr. 5.3 skyrių). Jei gliukokortikoidų skiriama nėštumo pabaigoje, vaisiui gresia antinksčių žievės atrofija, todėl gali prireikti skirti naujagimiui palaipsniui mažinamą pakaitinį gydymą. Tyrimai parodė, kad, prenataliniu laikotarpiu paskyrus trumpą kortikosteroidų, įskaitant deksametazoną, kursą moterims, kurioms gresia priešlaikinis gimdymas, padidėja naujagimių hipoglikemijos rizika. Žindymas Deksametazono išsiskiria į gydytų moterų pieną. Nėra pakankamai duomenų apie deksametazono poveikį naujagimiams. Vis dėlto, žindymo laikotarpiu vaistinis preparatas turėtų būti vartojamas tik griežtai indikuotinais atvejais. Jei dėl ligos reikia vartoti didesnes dozes, žindymą reikia nutraukti.
Ar galima vairuoti vartojant DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE?
DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE. Tas pats galioja ir darbui nesant tvirtos atramos.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Deksametazono natrio fosfatas — 4 mg
Pagalbinės medžiagos
- Natris (E524) (3.12 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Sisteminis vartojimas - galvos smegenų naviko, neurochirurginės procedūros, smegenų absceso ar bakterinio meningito sukeltos smegenų edemos gydymas; - politrauminio šoko gydymas ar potrauminio plaučių šoko profilaktika; - sunkus ūminis astmos priepuolis; - pradinis sunkių, ūminių, išplitusių odos ligų, tokių kaip eritroderma, paprastoji pūslinė ir ūminė egzema, parenterinis gydymas; - pradinis autoimuninių ligų, tokių kaip sisteminė raudonoji vilkligė (ypač visceralinės jos formos), parenterinis gydymas; - aktyvaus reumatoidinio artrito, pasireiškusio sunkia progresuojančia eiga, pvz., greitai progresuojančia destrukcine forma ir (arba) ekstraartikuline pažaida, gydymas; - sunkios infekcinės ligos, esant toksinėms būklėms (pvz., tuberkuliozė, tifoidinė karštligė, bruceliozė), tik kartu su antiinfekciniu gydymu; - paliatyvus piktybinių navikų gydymas; - pooperacinio vėmimo arba vėmimo, kurį sukelia citostatikai, profilaktika ir gydymas, kaip antiemetinio gydymo dalis. DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE skirtas 2019 m. koronavirusinei ligai (COVID-19) gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg), kuriems būtina deguonies terapija. Lokalus vartojimas intraartikulinės injekcijos: nuolatinis vieno ar kelių sąnarių uždegimas po sisteminio lėtinių uždegiminių sąnarių ligų gydymo, suaktyvėjusios artrozės, ūminės humeroskapuliarinės periartropatijos formos; infiltracinis gydymas (tik tada, kai jis griežtai indikuotinas): nebakterinis tendinitas ir bursitas, periartropatija, įterptinė tendinopatija; oftalmologija: vartoti po jungine esant neinfekciniam keratokonjunktyvitui, skleritui (išskyrus nekrozinį skleritą), priekiniam uveitui ir tarpiniam uveitui.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Injekcija į sąnarį draudžiama, jei yra: infekcijų gydomo sąnario viduje arba šalia jo; bakterinis artritas; gydomo sąnario nestabilumas; polinkis į kraujavimą (spontaniškas arba dėl antikoaguliantų); periartikulinė kalcifikacija; avaskulinė osteonekrozė; sausgyslės plyšimas; Šarko [Charcot] sąnarys. Infiltracija be papildomo priežasties gydymo yra kontraindikuotina, jei vartojimo srityje yra infekcijų, taip pat vartoti po jungine, jei sergama virusų, bakterijų ir mikozių sukeltomis akių ligomis, taip pat esant ragenos pažeidimams ir opiniams procesams.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Dozavimas priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo bei individualaus paciento organizmo atsako į gydymą. Paprastai skiriamos santykinai didelės pradinės dozės, o ūminių, sunkių būklių atvejais jos turėtų būti žymiai didesnės, nei sergant lėtinėmis ligomis. Kai gydant vienu vaistiniu preparatu reikia didelių dozių, reikėtų apsvarstyti galimybę vartoti didesnio stiprumo ir (arba) kiekio deksametazono turinčius vaistinius preparatus. Jei neskiriama kitaip, rekomenduojamas toks dozavimas: Sisteminis vartojimas Galvos smegenų edema priklausomai nuo priežasties ir sunkumo, pradinė dozė yra 8-10 mg (iki 80 mg) į veną, po to 16-24 mg (iki 48 mg) į veną per parą, padalyti į 3-4 (iki 6) vienkartines dozes, 4-8 paras. Spindulinės terapijos metu ir konservatyviai gydant neoperuojamus smegenų navikus, gali būti reikalingas ilgalaikis mažesnių DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE dozių vartojimas. Bakterinio meningito sukelta galvos smegenų edema 0,15 mg/kg kūno svorio kas 6 valandas 4 dienas, vaikams 0,4 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų 2 dienas; pradedama vartoti prieš pirmą kartą skiriant antibiotiką. Politrauminis šokas ar potrauminio plaučių šoko profilaktika Suaugusiesiems: iš pradžių 40–100 mg į veną, dozė kartojama po 12 valandų arba kas 6 valandas po 16‒40 mg 2–3 paras. Vaikų populiacija: iš pradžių 40 mg į veną, dozė kartojama po 12 valandų arba 16-40 mg kas 6 valandas 2-3 dienas. Sunkus ūminis astmos priepuolis Suaugusiesiems: kuo skubiau suleidžiama 8-20 mg į veną, prireikus kartoti 8 mg injekcijas kas 4 valandas. Vaikų populiacija: iš pradžių suleisti 0,15-0,3 mg/kg kūno svorio į veną boliusu, po to 0,3 mg/kg kas 4-6 valandas. Papildomai gali būti skiriama aminofilino ir sekretolitikų. Ūminės odos ligos Priklausomai nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, vartojamos 8-40 mg į veną paros dozės, sunkiais atvejais - iki 100 mg. Toliau gydoma mažėjančiomis dozėmis. Reumatinių sisteminių ligų aktyviosios fazės Sisteminė raudonoji vilkligė [Lupus Erythematosus]: 6-16 mg per parą. Aktyvus reumatoidinis artritas su sunkia, progresuojančia eiga Esant greitai progresuojančioms destrukcinėms formoms 12-16 mg per parą, esant ekstraartikulinėms pažaidos formoms - 6-12 mg per parą. Sunkios infekcinės ligos, toksinės būklės (pvz., tuberkuliozė, vidurių šiltinė; tik kartu taikant antiinfekcinį gydymą) 4-20 mg per parą į veną, pavieniais atvejais (pvz., sergant vidurių šiltine) iš pradžių iki 200 mg. Paliatyvus piktybinių navikų gydymas Iš pradžių 8-16 mg per parą, ilgalaikio gydymo atveju - 4-12 mg per parą. Citostatikų sukelto vėmimo profilaktika ir gydymas taikant antiemetinį gydymą 10-20 į veną, prieš pradedant chemoterapiją, po to, jei reikia, 4-8 mg 2-3 kartus per parą 1-3 dienas (vidutinio emetogeniškumo chemoterapija) arba iki 6 dienų (didelio emetogeniškumo chemoterapija). Pooperacinio vėmimo profilaktika ir gydymas Suaugusiesiems: vienkartinė 8-20 mg į veną dozė prieš operacijos pradžią; Pediatrinė populiacija (vyresniems nei 2 metų vaikams): 0,15-0,5 mg/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 16 mg). COVID-19 gydymas Suaugusiems pacientams 7,2 mg deksametazono fosfato į veną (atitinka 6 mg deksametazono į veną), vieną kartą per parą iki 10 dienų. Pediatrinė populiacija (12 metų ir vyresniems paaugliams) rekomenduojama vartoti 7,2 mg deksametazono fosfato į veną (atitinka 6 mg deksametazono) kartą per parą iki 10 dienų. Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir individualius paciento poreikius. Senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams kurių kepenų funkcija sutrikusi: dozės koreguoti nereikia. Lokalus vartojimas Lokalioms infiltracijoms ir gydymui injekcijomis vartojama 4-8 mg; injekcijai į mažus sąnarius ir po jungine pakanka 2 mg deksametazono natrio fosfato dozės. Vartojimo metodas DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE turi būti leidžiamas lėtai (per 2-3 minutes) į veną arba infuzijos būdu, bet gali būti vartojamas ir į raumenis, jei kyla problemų dėl veninės prieigos ir kraujotaka yra pakankama. DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE gali būti leidžiamas infiltraciniu būdu ir atliekant injekcijas į sąnarį ar po jungine. Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijos. Sergant hipotireoze ar kepenų ciroze, gali pakakti mažų dozių arba gali tekti dozę sumažinti. Injekcijos į sąnarį turėtų būti traktuojamos kaip atvira sąnario operacija ir atliekamos griežtai aseptinėmis sąlygomis. Kad simptomai sėkmingai palengvėtų, paprastai pakanka vienos injekcijos į sąnarį. Jei reikia dar vienos injekcijos, ją reikia atlikti ne anksčiau kaip po 3-4 savaičių. Į tą patį sąnarį galima atlikti ne daugiau kaip 3-4 injekcijas. Būtina medicininė sąnario priežiūra, ypač jei injekcijos atliekamos pakartotinai. Infiltracija: DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE infiltruojamas intensyviausio skausmo vietoje arba sausgyslių prisitvirtinimo vietoje. Įspėjimas. Negalima švirkšti į sausgyslę! Reikėtų vengti dažnų injekcijų ir laikytis griežtų aseptinių atsargumo priemonių. Tinkamumas naudoti Turi būti naudojami tik skaidrūs tirpalai. Ampulės turinys skirtas vienkartiniam vartojimui. Bet kokį likusį injekcinį tirpalą reikia išmesti. Informaciją apie suderinamumą ir vaistinio preparato skiedimą žr. 6.6 skyriuje.
Specialūs įspėjimai
Pavieniais DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE vartojimo atvejais buvo stebėtos sunkios anafilaksinės reakcijos su kraujotakos kolapsu, širdies veiklos sustojimu, aritmija, bronchų spazmu ir (arba) hipotenzija arba hipertenzija. Gydymas DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE gali padidinti bakterinių, virusinių, grybelinių, parazitinių ir oportunistinių infekcijų riziką dėl jo imunosupresinio poveikio. Esamos ar naujai atsiradusios infekcijos simptomai gali būti užmaskuoti, todėl diagnozuoti gali būti sunku. Vėl gali suaktyvėti latentinės infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė ir hepatitas B. Jei gydymo DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE metu patiriama didelė fizinė įtampa (trauma, operacija, gimdymas ir kt.), gali prireikti laikinai padidinti dozę. Pacientams, kuriems nereikia papildomo gydymo deguonimi, kurie jau gydomi sisteminiais (geriamaisiais) kortikosteroidais dėl kitų priežasčių (pvz., pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga), sisteminių kortikosteroidų nutraukti nereikia. Toliau išvardytais atvejais gydymą DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE galima pradėti tik tuo atveju, jei yra neabejotina indikacija, ir, jei reikia, kartu skiriant papildomą tikslinį antiinfekcinį gydymą. Ūminės virusinės infekcijos (hepatitas B, juostinė pūslelinė [Herpes zoster], paprastoji pūslelinė [Herpes simplex], vėjaraupiai, pūslelinės viruso sukeltas keratitas); HBsAG - teigiamas lėtinis aktyvus hepatitas; maždaug 8 savaitės prieš profilaktinį skiepijimą gyvosiomis vakcinomis ir iki 2 savaičių po jo; sisteminės mikozės ir parazitozės (pvz., nematodai); pacientams, kuriems įtariama arba patvirtinta strongiloidiazė (apvaliųjų kirmėlių sukelta infekcija), gydymas gliukokortikosteroidais gali sukelti infekcijos suaktyvėjimą ir masinį išplitimą; poliomielitas; limfadenitas po skiepijimo BCG vakcina; ūminės ir lėtinės bakterinės infekcijos; jeigu pacientas yra sirgęs tuberkulioze, vartoti galima tik kartu gydant antituberkulioziniais vaistiniais preparatais. Be to, toliau išvardytais atvejais gydymą DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE galima pradėti tik tuo atveju, jei yra neabejotina indikacija, ir, jei reikia, kartu skiriant specifinį gydymą. virškinimo trakto opos; osteoporozė; sunkus širdies nepakankamumas; sunkiai kontroliuojamas aukštas kraujospūdis; sunkiai kontroliuojamas cukrinis diabetas; psichikos sutrikimai (taip pat buvę anksčiau), įskaitant savižudišką elgesį. Tokiais atvejais rekomenduojama neurologinė ar psichiatrinė priežiūra; uždaro ir atviro kampo glaukoma: rekomenduojama oftalmologinės priežiūra ir papildomas gydymas; ragenos išopėjimas ir ragenos pažaida: rekomenduojama oftalmologinės priežiūra ir papildomas gydymas. Dėl žarnyno perforacijos rizikos, toliau išvardytais atvejais DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE galima vartoti tik esant skubiai indikacijai ir pacientą tinkamai stebint: - sunkus opinis kolitas su perforacijos grėsme, galimai be pilvaplėvės dirginimo; - divertikulitas; - enteroanastomozė (iš karto po operacijos). Jei pacientas vartoja dideles gliukokortikoidų dozes, po virškinimo trakto perforacijos, pilvaplėvės dirginimo požymiai gali nepasireikšti. Skiriant DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE diabetu sergantiems pacientams, reikia atsižvelgti į tai, kad gali prireikti didesnių insulino ar geriamųjų antidiabetinių vaistinių preparatų dozių. Gydymo DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE metu, ypač jei vartojamos didelės dozės arba paciento kraujospūdis yra sunkiai kontroliuojamas, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį. Sunkiu širdies nepakankamumu sergančius pacientus reikia atidžiai stebėti, kadangi būklė gali pasunkėti. Vartojant dideles deksametazono dozes, gali pasireikšti bradikardija. Gali pasireikšti sunkios anafilaksinės reakcijos. Kartu vartojant fluorochinolonus ir gliukokortikoidus, didėja sausgyslių ligų, tendinito ir sausgyslių plyšimo rizika. Sergant sunkiąja miastenija [Myasthenia gravis], pradėjus vartoti DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE, ligos simptomai iš pradžių gali paūmėti. Skiepyti negyvomis (inaktyvuotomis) vakcinomis galima. Vis dėlto reikėtų nepamiršti, kad imuninis atsakas, taigi ir skiepijimo sėkmė, vartojant didesnes dozes gali susilpnėti. Vartojant dideles dozes, reikia užtikrinti pakankamą kalio suvartojimą, riboti natrio vartojimą ir stebėti kalio kiekį serume. Staigus ilgiau nei 10 dienų trukusio gydymo nutraukimas gali sukelti pagrindinės ligos paūmėjimą ar atsinaujinimą ir ūminį antinksčių žievės nepakankamumą / kortizono nutraukimo sindromą. Todėl, jei ketinama nutraukti vaisto vartojimą, dozę reikia mažinti lėtai. Kai kurios virusinės ligos (vėjaraupiai, tymai) gliukokortikoidais gydomiems pacientams gali būti labai sunkios. Ypač didelė rizika kyla pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi, kurie anksčiau nėra sirgę vėjaraupiais ar tymais. Jei tokie žmonės gydymosi DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE metu turėjo kontaktą su tymais ar vėjaraupiais sergančiais pacientais, prireikus būtina pradėti profilaktinį gydymą. Iš karto po vaistinio preparato registracijos gautais duomenimis, pacientams, sergantiems piktybinėmis kraujo ligomis, pavartojus vien deksametazono arba jo derinio su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais pastebėtas navikų lizės sindromas (NLS). Pacientai, kuriems yra didelė NLS rizika, pvz., kuriems būdinga greita proliferacija, didelis naviko pažeidimas ar didelis jautrumas citostatiniams vaistiniams preparatams, turėtų būti atidžiai stebimi ir gydomi taikant atitinkamas atsargumo priemones. Feochromocitomos krizė Buvo pranešta apie feochromocitomos krizę, kuri gali būti mirtina, po sisteminių kortikosteroidų skyrimo. Pacientams, kuriems įtariama arba nustatyta feochromocitoma, kortikosteroidai turėtų būti skiriami tik tinkamai įvertinus jų riziką ir naudą. Regos sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regos sutrikimų. Jei pacientui pasireiškia tokie simptomai kaip neaiškus regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti galimybę nukreipti oftalmologo konsultacijai, kad būtų įvertintos galimos priežastys, tokios kaip katarakta, glaukoma ar retos ligos, pvz., centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), apie kurias buvo pranešta po sisteminio ar lokalaus poveikio kortikosteroidų pavartojimo. Į veną vaistas turi būti švirkščiamas lėtai (per 2-3 minutes), nes suleidus per greitai, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., nemalonus dilgčiojimas ar parestezija. DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE yra skirtas trumpalaikiam vartojimui. Jei netinkamai vartojamas ilgesnį laiką, reikėtų atsižvelgti į papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, kaip aprašyta ilgalaikio gliukokortikoidų turinčių vaistinių preparatų vartojimo atveju. Vartojant lokaliai, reikia atsižvelgti į galimą sisteminį šalutinį poveikį ir sąveikąs. Gliukokortikoidų leidimas į sąnarį didina sąnarių infekcijų riziką. Ilgai ir pakartotinai vartojant gliukokortikoidus, sąnariuose, kuriems tenka laikyti svorį, gali paūmėti sąnario degeneraciniai pokyčiai. Viena iš galimų priežasčių yra pažeisto sąnario perkrova po to, kai skausmas ar kiti simptomai išnyksta. Lokalus vartojimas oftalmologijoje Kušingo sindromas ir (arba) antinksčių funkcijos slopinimas gali būti susiję su sistemine oftalmologinio deksametazono absorbcija po intensyvaus arba ilgalaikio polinkį turinčių pacientų, įskaitant vaikus ir pacientus, gydomus CYP3A4 inhibitoriais (įskaitant ritonavirą ir kobicistatą), gydymo. Tokiais atvejais gydymą reikia palaipsniui nutraukti. Vaikų populiacija Neišnešioti kūdikiai Turimi duomenys rodo ilgalaikį nepageidaujamą poveikį neuronų vystymuisi po ankstyvojo neišnešiotų kūdikių, sergančių lėtine plaučių liga, gydymo (<96 val.), kai gydymo pradžioje vartojama 0,25 mg/kg dozė du kartus per parą. Vaikų augimo laikotarpiu reikia atidžiai įvertinti gydymo DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE naudos ir rizikos santykį. Hipertrofinė kardiomiopatija Gauta pranešimų apie hipertrofinę kardiomiopatiją, pasireiškusią po neišnešiotų kūdikių sisteminio gydymo kortikosteroidais, įskaitant deksametazoną. Daugeliu atvejų, apie kuriuos pranešta, nutraukus gydymą, šis poveikis išnyko. Neišnešiotiems kūdikiams, kurie buvo gydomi sisteminio poveikio deksametazonu, reikia atlikti diagnostinį vertinimą ir stebėti širdies funkciją bei struktūrą (žr. 4.8 skyrių). Senyvi pacientai Kadangi vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė osteoporozės rizika, reikia atidžiai įvertinti gydymo DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE naudos ir rizikos santykį. Vartojant DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE, dopingo kontrolės rezultatai gali būti teigiami. DEXAMETHASONE PHOSPHATE MEDOCHEMIE sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato vieno ml ampulėje yra 3,12 mg natrio, tai atitinka 0,15 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Šio vaistinio preparato dviejų ml ampulėje yra 6,24 mg natrio, tai atitinka 0,30 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Nepageidaujamas poveikis
Trumpalaikio gydymo deksametazonu metu nepageidaujamo poveikio rizika yra maža, nebent gydant didelėmis parenterinėmis dozėmis, kai reikia atsižvelgti į elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, edemų, padidėjusio kraujospūdžio, ūminio širdies nepakankamumo, širdies ritmo sutrikimo ar spazmų, taip pat infekcijų, kurios kliniškai pasireiškia net ir vartojant trumpą laiką, galimybę. Vis dėlto reikia būti budriems dėl virškinimo trakto opų (dažnai susijusių su stresu), nes jos dėl gydymo kortikosteroidais gali sukelti mažai simptomų, taip pat dėl sumažėjusio gliukozės toleravimo požymių. Gali pasireikšti toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios labai priklauso nuo vaistinio preparato dozės ir gydymo trukmės ir kurių dažnis dėl to nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Infekcijos ir infestacijos Infekcijų maskavimas, infekcijų (virusinių, grybelinių, bakterinių, parazitinių ir oportunistinių) pasireiškimas, išplitimas ar atsinaujinimas, siūlinių kirmėlių suaktyvėjimas (žr. 4.4 skyrių). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Vidutinio sunkumo leukocitozė, limfocitopenija, eozinopenija, policitemija. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., vaistinio preparato sukelta egzantema), sunkios anafilaksinės reakcijos, tokios kaip aritmija, bronchų spazmas, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, kraujotakos kolapsas, širdies sustojimas, imuninės sistemos susilpnėjimas. Endokrininės sistemos sutrikimai Kušingo [Cushing] sindromas (tipiniai simptomai yra mėnulio formos veidas, liemens tipo nutukimas, pilnakraujystė), antinksčių slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Natrio susilaikymas su edemos susidarymu, padidėjęs kalio išsiskyrimas (širdies ritmo sutrikimų rizika), kūno svorio padidėjimas, sumažėjęs gliukozės toleravimas, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija, padidėjęs apetitas. Psichikos sutrikimai Depresija, dirglumas, euforija, padidėjęs lytinis potraukis, psichozės, manija, haliucinacijos, emocinis labilumas, nerimas, miego sutrikimas, polinkis į savižudybę. Nervų sistemos sutrikimai Galvos smegenų pseudonavikas, latentinės epilepsijos pasireiškimas, padidėjęs polinkis į traukulių priepuolius sergant manifestine epilepsija. Akių sutrikimai Katarakta, daugiausia su užpakaliniu subkapsuliniu drumstumu, glaukoma, su ragenos opomis susijusių simptomų pasunkėjimas, virusinio, grybelinio ir bakterinio akių uždegimo paūmėjimas, bakterinio ragenos uždegimo paūmėjimas, ptozė, midriazė, chemozė, jatrogeninė skleros perforacija, chorioretinopatija. Retais atvejais gali pasireikšti grįžtamasis egzoftalmas, taip pat vartojant po jungine paprastosios pūslelinės [Herpes simplex] keratitas, ragenos perforacija sergant keratitu, neryškus matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Širdies sutrikimai Neišnešiotų kūdikių hipertrofinė kardiomiopatija (žr. 4.4 skyrių). Kraujagyslių sutrikimai Hipertenzija, padidėjusi aterosklerozės ir trombozės rizika, vaskulitas (taip pat kaip nutraukimo simptomas po ilgalaikio gydymo), padidėjęs kapiliarų trapumas. Virškinimo trakto sutrikimai Virškinimo trakto opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, pankreatitas, skrandžio negalavimai, žagsulys. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Strijos [Striae rubra], odos suplonėjimas (atrofija), teleangiektazijos, taškinis kraujavimas po oda (petechijos), mėlynės (ekchimozės), hipertrichozės, steroidiniai spuogai, į rožinę panašus (perioralinis) dermatitas, odos pigmentacijos sutrikimai. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Miopatija, raumenų atrofija ir silpnumas, osteoporozė (priklausomai nuo dozės, galima ir vartojant trumpą laiką), aseptinė osteonekrozė, sausgyslių negalavimai, tendinitas, sausgyslės plyšimas, epidurinė lipomatozė, vaikų augimo slopinimas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Lytinių hormonų sekrecijos sutrikimai (pasireiškia nereguliarios menstruacijos iki amenorėjos, hirsutizmas, impotencija). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Sulėtėjęs žaizdų gijimas. Lokalus vartojimas Galimas vietinis dirginimas ir netoleravimo požymiai (karščio pojūtis, ilgai trunkantis skausmas), ypač vartojant į akis. Jei kortikosteroidai į sąnario ertmę leidžiami nepakankamai atsargiai, negalima atmesti odos ir poodinio audinio atrofijos išsivystymo injekcijos vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS