Dexamethasone PPH

Dozavimas Suaugusiesiems Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 1-2 akių lašus 4-5 kartus per parą, po to 4-6 paras po 1-2 akių lašus 3-4 kartus per parą. Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 akių lašus 2 kartus per parą 3-6 savaites. Vaistiniu preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites. Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 akių lašus 2-4 kartus per parą 2-4 savaites: jei pacientui atlikta skysčio filtraciją koreguojanti glaukomos operacija, vaistinio preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą; po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaistinio preparato galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą. Senyviems pacientams Dozuojama taip pat kaip ir suaugusiems žmonėms. Vaikų populiacija Dexamethasone PPH nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes Dexamethasone PPH saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo tirtas. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti ant akių.

Vaistinio preparato vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaistinio preparato ilgai vartojantiems pacientams rekomenduojama dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu rekomenduojama stebėti ragenos būklę, t. y. daryti fluoresceino dažų mėginį bei matuoti akispūdį. Jei akispūdis padidėja arba būna teigiami fluoresceino dažų mėginio duomenys, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Vaistinio preparato reikia vartoti labai atsargiai žmonėms, sergantiems ligomis, sukeliančioms ragenos ar junginės plonėjimą, kadangi tokiems pacientams dažniau gali perforuoti akies obuolys. Jei akis paraudusi, o diagnozė neaiški, kortikosteroidų lokaliai vartoti negalima, nes netinkamas jų vartojimas gali sukelti aklumą. Lokalus kortikosteroidų vartojimas gali paslėpti ūminės pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą suaktyvinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais. Lokalaus poveikio kortikosteroidai yra neveiksmingi garstyčių dujų sukelto keratito ar Sjogreno keratokonjuktyvito atveju. Polinkį turintiems pacientams, įskaitant vaikus ir pacientus, gydomus CYP3A4 inhibitoriais (įskaitant ritonavirą ir kobicistatą), po intensyvaus arba ilgalaikio tęstinio gydymo ant akių vartojamu deksametazonu gali pasireikšti su sistemine absorbcija susijęs Kušingo sindromas ir (arba) antinksčių slopinimas. Tokiais atvejais gydymą būtina laipsniškai nutraukti. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Kiekviename šio vaistinio preparato ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaistinio preparato vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių. Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui. Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus. Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti. Turimais ribotais duomenimis, vaikų ir suaugusiųjų nepageidaujamo poveikio reiškinių duomenys nesiskiria. Vis dėlto, paprastai vaikų akys stipriau reaguoja į dirgiklį negu suaugusiųjų. Sudirginimas gali turėti įtakos gydymo režimo laikymuisi vaikams. Kiekviename šio vaistinio preparato ml yra 1,58 mg fosfatų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas: Kušingo sindromas, antinksčių slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Tyrimai Akispūdžio padidėjimas. Akių sutrikimai Nedidelis junginės paburkimas, ragenos suplonėjimas, akies obuolio prakiurimas (sutrinka rega, prasideda ašarojimas), glaukoma, regimojo nervo pažeidimo, užpakalinė subkapsulinė katarakta, regėjimo aštrumo sumažėjimas, matymo lauko defektų atsiradimas (vaizdas tampa neryškus arba net išnyksta, prasideda akių skausmas), antrinė akių infekcija, akies deginimas, stiprus peršėjimas, ašarojimas. Dažnai lašinami kortikosteroidai gali lėtinti ragenos gijimą. Dažnis nežinomas: miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas. Labai retas: buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).