Diclofenac Siromed
Registruotas10 mg/g · gelis · vartoti ant odos
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
gelisStiprumai
10 mg/gGamintojas
SOPHARMA ADATC kodas
M02AA15Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Diclofenac (Diklofenako natrio druska) — 10.0000 mg/g
DUK apie Diclofenac Siromed
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Klinikinių duomenų apie Diclofenac Siromed vartojimą nėštumo metu nėra. Nors sisteminė ekspozicija mažesnė, palyginus su per burną vartojamais vaistiniais preparatais, nėra žinoma, ar sisteminė Diclofenac Siromed ekspozicija pavartojus vietiškai nepakenks embrionui / vaisiui. Diclofenac Siromed nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent akivaizdžiai būtina. Nusprendus vartoti, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas kuo trumpesnis. Sisteminis prostaglandino sintetazės inhibitorių, įskaitant diklofenaką, vartojimas trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams bei inkstams. Nėštumo pabaigoje ir motinai, ir vaikui gali pailgėti kraujavimo laikas ir užsitęsti gimdymas. Todėl Diclofenac Siromed draudžiama vartoti paskutiniojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.3 skyrių). Žindymas Kaip ir kitų NVNU, nedidelis diklofenako kiekis išsiskiria į moters pieną. Vis dėlto vaistinį preparatą vartojant terapinėmis dozėmis poveikis žindomam kūdikiui nėra tikėtinas. Kontroliuojamų tyrimų su krūtimi maitinančiomis moterimis neatlikta, todėl žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato galima vartoti tik jei tikėtina naudą viršija galimą žalą. Tokiu atveju diklofenako geliu negalima tepti žindyvių krūtų, didelių odos plotų ar vartoti ilgai (žr. 4.4 skyrių).
Ar galima vairuoti vartojant Diclofenac Siromed?
Diclofenac Siromed farmacinė forma yra skirta lokaliam gydymui, vartojant ant odos. Diclofenac Siromed gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Diklofenako natrio druska — 10 mg
Pagalbinės medžiagos
- Natrio benzoatas (E211) (2.5 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Lokalus sąnarių ir minkštųjų audinių skausmo ir uždegimo simptomų mažinimas: sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių traumos, pvz. patempimo, išnirimo ar sumušimo atveju; lokalaus minkštųjų audinių uždegimo atveju. Paviršinių sąnarių, pavyzdžiui kelio, osteoartrito gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui) ar kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo, pasireiškiantis astmos priepuoliu, dilgėline arba alergine sloga. Trečias nėštumo trimestras. Vaikai ir paaugliai iki 14 metų.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Suaugusieji ir vyresni kaip 14 metų paaugliai Dozavimas Skaudamą plotą geliu reikia tepti 3-4 kartus per dieną. Reikalingas gelio kiekis priklauso nuo skaudamo ploto. Pavyzdžiui, 2 g (apie 6 cm) gelio užtenka patepti apie 400 cm2 odos plotui. Vartojimo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų bei vaistinio preparato poveikio, tačiau paprastai trunka iki 14 dienų. - Minkštųjų audinių traumų, nepasitarus su gydytoju, negalima geliu gydyti ilgiau kaip 14 dienų. - Sąnarių skausmui malšinti (tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)) nepasitarus su gydytoju, negalima vartoti ilgiau kaip 21 dieną. Pacientai, kurie vaistinį preparatą įsigyja be recepto ir vartoja bet kurio iš aukščiau išvardintų negalavimų gydymui, turi pasitarti su gydytoju, jei per 7 dienas būklė nepalengvėja arba simptomai pasunkėja. Vaikų populiacija Nėra pakankamai duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 14 metų (taip pat žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Vaistinį preparatą reikia vartoti įprastinėmis dozėmis. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Gelį reikia švelniai įtrinti, kol įsigers į odą. Po kiekvieno pavartojimo būtina nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus, kai rankos yra gydoma vieta.
Specialūs įspėjimai
Vartojant diklofenako gelio ant didelio odos ploto arba naudojant ilgą laiką, gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Geriamųjų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas kartais gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pabloginti širdies funkciją pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių nepakankamumu, arba sutrikdyti kepenų ir inkstų funkcijas. Šio gelio galima vartoti tik ant sveikos ir nepažeistos odos (be žaizdų ar sužalotų vietų). Negalima vartoti po okliuziniais tvarsčiais. Negalima vartoti per burną. Vaistinio preparato neturi patekti į akis arba ant gleivinės. Gydomas odos paviršius turi būti apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių. Diclofenac Siromed sudėtyje yra propilenglikolio. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 50 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Diclofenac Siromed sudėtyje yra natrio benzoato. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 2,5 mg benzoato druskos. Natrio benzoatas gali sukelti vietinį sudirginimą. Gali sukelti ne imuninės kilmės greitą kontaktinę reakciją dėl galimo cholinerginio veikimo mechanizmo.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo vartojimo metodo. Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Toliau pateiktas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtos pacientų, vartojusių vaistinio preparato lokaliai. Infekcijos ir infestacijos Labai retas: pustulinis išbėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: padidėjęs jautrumas (įskaitant dilgėlinę), angioneurozinė edema. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas: astma. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: niežėjimas, eritema, išbėrimas, egzema, dermatitas (įskaitant kontaktinį dermatitą). Retas: pūslinis dermatitas. Labai retas: padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS