Diclofenac STADA

Suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams Vienas vaistinis pleistras turi būti užklijuojamas ant skausmingo ploto ryte ir vakare. Didžiausia paros dozė yra 2 vaistiniai pleistrai, net jei yra daugiau nei viena pažeista vieta, kurią reikia gydyti. Todėl tik vienas skausmingas plotas gali būti gydomas vienu metu. Gydymo trukmė Diclofenac STADA 140 mg vaistinis pleistras yra skirtas trumpalaikiam gydymui. Vaistinis preparatas turi būti vartojamas trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti. Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 paros. Ilgesnės trukmės gydymo terapinis poveikis nenustatytas. Jei rekomenduojamos gydymo trukmės metu nepastebimas pagerėjimas ar pastebimas simptomų pablogėjimas, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Senyviems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, nes jiems šalutinio povekio pasireiškimo tikimybė yra didesnė (taip pat žr. 4.4 skyrių). Dėl senyvų pacientų ir pacientų, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymo žr. 4.4. skyrių. Vaikų populiacija Nėra pakankamai duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (taip pat žr. 4.3 skyrių). Jei skausmui malšinti 16 metų amžiaus ir vyresniems paaugliams reikia vartoti šį vaistinį preparatą ilgiau kaip 7 paras arba jei simptomai pasunkėja, pacientui ar paciento tėvams patariama pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vaistinį pleistrą vartoti tik ant sveikos ir nepažeistos odos. Negalima maudytis vonioje ar duše su užklijuotu pleistru. Vaistinio pleistro negalima karpyti. Jei reikia, užklijuotas vaistinis pleistras gali būti prilaikomas tinkliniu tvarsčiu. Vaistinio pleistro negalima vartoti kartu su okliuziniu tvarsčiu.

Vaistinio pleistro negalima klijuoti ant akių ar gleivinių, jis su jomis neturi liestis. Vaistinį pleistrą reikia klijuoti tik ant nepažeistos ir sveikos odos; jo negalima klijuoti ant žaizdų ar atvirų sužalojimų. Vietinio poveikio diklofenakas gali būti vartojamas su orui ir vandeniui pralaidžiais tvarsčiais, bet negali būti vartojamas su orui nepraleidžiu okliuziniu tvarsčiu. Nepageidaujamo poveikio reiškinių tikimybė gali būti sumažinta vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią gydymo laiką (žr. 4.2 skyrių). Bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo astma ar alergijomis. Jei užklijavus vaistinį pleistrą atsiranda odos išbėrimas, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Norint sumažinti fotosensibilizacijos riziką, pašalinus vaistinį pleistrą, pacientus reikia įspėti apie nepageidaujamą saulės ar soliariumo spindulių poveikį. Jei vaistinis preparatas vartojamas dideliems odos plotams ir ilgą laiką, negalima atmesti sisteminių nepageidaujamo poveikio reiškinių dėl diklofenako vaistinio pleistro poveikio (žr. vaistinio preparato informaciją apie sistemines diklofenako farmacines formas). Nors sisteminis poveikis turėtų būti minimalus, pacientams, sergantiems inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimais arba kuriems anksčiau buvo pasireiškusi peptinė opa, uždegiminė žarnų liga arba hemoraginė diatezė, vaistinis pleistras turi būti vartojamas atsargiai. Senyvi pacientai turi būti atsargiai gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo dėl didesnės šalutinio poveikio reiškinių tikimybės. Kartu su šiuo vaistiniu preparatu negalima vartoti jokių kitų vietinio ar sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra diklofenako ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU). Vaikų populiacija Diclofenac STADA 140 mg vaistinį pleistrą draudžiama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Labai retas Pustulinis išbėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas Padidėjęs jautrumas (įskaitant dilgėlinę), angioneurozinė edema, anafilaksinio tipo reakcijos. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas Astma. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas Išbėrimas, egzema, eritema, dermatitas (įskaitant alerginį ir kontaktinį dermatitą), niežėjimas. Retas Pūslinis dermatitas (pvz., erythema bullosum), sausa oda. Labai retas Jautrumo šviesai reakcijos. Nežinomas Deginimo pojūtis klijavimo vietoje. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas Klijavimo vietos reakcijos. Lyginant su vartojamu per burną, sisteminis diklofenako kiekis plazmoje, nustatytas vartojant vaistinius pleistrus pagal taisykles, yra labai mažas. Taigi vartojant vaistinius pleistrus sistemiškai sukelto šalutinio poveikio rizika (pvz., skrandžio, kepenų ir inkstų sutrikimai) yra maža. Vis dėlto sisteminis nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti, ypatingai tais atvejais, kai vaistinis pleistras vartojamas ilgą laiką ant didelio odos ploto. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.