Diclovit

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems dėl acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU poveikio pasireiškia astmos priepuoliai arba jie padažnėja, esant dilgėlinei, sergant rinitu. Aktyvi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, anksčiau buvusi pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija. Pasikartojanti pepsinė opa arba kraujavimas (nurodomi buvę du ar daugiau patvirtinti išopėjimo arba kraujavimo epizodai). Anamnezėje nurodomas buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimo. Kraujodaros sutrikimai (pvz.: liga dėl sutrikusios kraujodaros, kaulų čiulpų pažeidimas, porfirija, hemoraginė diatezė). Nustatytas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV laipsnis pagal NYHA klasifikaciją). Išeminė širdies liga. Periferinių arterijų liga. Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas. Kraujo išsiliejimas galvos smegenyse. Sunkus ūminis kraujavimas. Sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas. Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių). Jaunesni kaip 18 metų vaikai ir paaugliai (dėl didelio vitaminų B kiekio).

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Dozę reikia nustatyti pagal paciento ligos kliniką. Paros dozė dažniausiai dalijama į dvi ar tris dozes. Dozavimas Atsižvelgiant į ligos sunkumą, patariama skirti nuo vienos iki trijų kapsulių per parą; tai atitinka nuo 50 mg iki 150 mg diklofenako. Suaugusiesiems Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra 100-150 mg (viena kapsulė tris kartus per parą). Dažniausiai tinkama palaikomoji dozė – viena kapsulė 1-2 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės – trijų kapsulių per parą. Ypatingos pacientų grupės Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų apie specialias dozavimo rekomendacijas neatlikta. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui – diklofenako vartoti draudžiama. Atsargumo reikia laikytis skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų apie specialias dozavimo rekomendacijas neatlikta. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui diklofenako vartoti draudžiama. Atsargumo reikia laikytis skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Senyviems >65 metų pacientams Senyviems pacientams reikia laikytis ypatingo atsargumo dėl galimų gretutinių ligų arba pernelyg mažo svorio. Mažiausią veiksmingą dozę ypač reikia skirti senyviems pacientams ir pacientams, kurių mažas svoris (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 18 metų vaikams Diclovit kapsules vartoti netinka (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules reikia nuryti nekramtytas, gausiai užsigeriant skysčiu, geriau prieš valgymą. Kapsulių negalima dalyti arba kramtyti. Vartojimo trukmė Diclovit kapsulių vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių). Reikia vengti vartoti Diclovit kapsules kartu su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyviuosius inhibitorius, nes nėra duomenų, įrodančių sinerginį poveikį ir dėl galimo suminio nepageidaujamo poveikio. Poveikis virškinimo traktui Pranešama, kad vartojant bet kokių NVNU, įskaitant diklofenaką, bet kuriuo metu gali prasidėti kraujavimas į virškinimo traktą, atsirasti opa arba perforacija ir šie reiškiniai gali būti mirtini. Paprastai senyviems žmonėms tokios komplikacijos padariniai yra daug sunkesni. Vartojant diklofenaką, kaip ir visus kitus NVNU, pacientams, kuriems yra įtariama virškinimo trakto ligos simptomų, arba praeityje buvusį skrandžio arba žarnyno išopėjimą, kraujavimą arba perforaciją, reikia laikytis ypatingo atsargumo ir atidžiai stebėti paciento būklę (žr. 4.8 skyrių). Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo arba perforacijos pavojus didesnis, kai vartojamos didesnės NVNU dozės, taip pat pacientams, kurie anksčiau sirgo opalige, ypač jei buvo jos komplikacijų – kraujavimas arba perforacija (žr. 4.3 skyrių), senyviems pacientams. Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti galimai mažiausia doze. Reikia spręsti dėl gydymo derinimo šiems pacientams su kitais vaistiniais preparatais (pvz., mizoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais). Reikia nuspręsti ir tais atvejais, kai pacientas vartoja mažas aspirino arba kitų vaistinių preparatų, didinančių virškinimo trakto pažeidimo pavojų, dozes (žr. 4.5 skyrių). Pacientai, kuriems anksčiau buvo virškinimo trakto pažeidimų, ypač senyvi, turi pranešti apie neįprastus virškinimo trakto simptomus (būtent apie kraujavimą), ypač vaistinio preparato vartojimo pradžioje. Atsargumo reikia laikytis ir tuomet, kai pacientai kartu vartoja vaistinius preparatus, galinčius padidinti skrandžio opos susidarymo arba kraujavimo pavojų, pvz., kortikosteroidus, antikoaguliantus (varfariną), selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius arba trombocitus veikiančius vaistinius preparatus, pvz., aspiriną (žr. 4.5 skyrių). Jei, vartojant Diclovit kapsules, atsiranda kraujavimo ar opos požymių, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. NVNU pacientams, kurie nurodo buvusias skrandžio ir žarnyno ligas (opinį kolitą, Krono ligą), reikia skirti vartoti atsargiai, nes šios ligos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). NVNU, įskaitant diklofenaką, gali būti susiję su padidėjusia virškinamojo trakto anastomozių nesandarumo rizika. Diklofenaką skiriant po virškinamojo trakto operacijų, gydytojams rekomenduojama būti atsargiems ir atidžiai stebėti pacientų būklę. Senyvi pacientai Senyviems pacientams nepageidaujamo poveikio reakcijos vartojant NVNU pasitaiko dažniau, ypač kraujavimas iš skrandžio ir skrandžio perforacija, kurie gali būti pavojingi gyvybei. Senyviems pacientams dėl jų organizmo ypatumų reikalinga ypatinga priežiūra. Nusilpusiems senyviems pacientams ir pacientams, kurių svoris mažas, rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą dozę (žr. 4.2 skyrių). Poveikis širdies bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu. Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Siekiant sumažinti galimą nepageidaujamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai riziką gydomiems NVNU pacientams, ypač tiems, kurie turi tokių faktorių, šį vaistinį preparatą reikia vartoti galimai trumpesnį laiką ir mažiausią veiksmingą dozę. Pacientai, kuriems nustatyti reikšmingi širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos faktoriai (pvz.: hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku gali būti gydomi tik atidžiai apsvarsčius. Kadangi vartojant diklofenaką širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika gali padidėti priklausomai nuo vartojimo dozės ir trukmės, šį vaistinį preparatą reikia vartoti galimai trumpesnį laiką ir mažiausią veiksmingą dozę. Periodiškai reikia iš naujo įvertinti poreikį simptomų malšinimui ir terapinį atsaką. Odos reakcijos Vartojant diklofenako, labai retai pasireiškė sunkių odos reakcijų, kurių kai kurios buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir vaistinių preparatų sukeltą išplitusį fiksuotą pūslinį (buliozinį) odos bėrimą (žr. 4.8 skyrių). Atrodo, kad didžiausia šių reakcijų rizika pacientams kyla gydymo pradžioje, dažniausiai reakcija pasireiškia pirmąjį vaistinio preparato vartojimo mėnesį. Pastebėjus odos bėrimus, gleivinės opas ar kitus padidėjusio jautrumo požymius, Diclovit vartojimą reikia nutraukti. Kepenų sistemos reiškiniai Pacientus su kepenų funkcijos sutrikimu būtina atidžiai sekti, nes jų būklė gali paūmėti. Diklofenakas, kaip ir kiti NVNU, gali sukelti vienos arba kelių kepenų fermentų rūšių aktyvumo padidėjimą. Ilgai vartojant diklofenako, profilaktikai patariama reguliariai tirti kepenų funkciją. Jeigu nukrypę nuo normos kepenų tyrimo rodikliai nesunormalėja arba dar labiau nukrypsta, atsiranda kepenų ligos simptomų arba kitokių pokyčių (pvz.: eozinofilija, odos išbėrimas), diklofenako vartojimą būtina nutraukti. Gali pasireikšti hepatitas be prodromo požymių. Hepatine porfirija sergančius pacientus diklofenaku reikia gydyti atsargiai, kadangi jis gali sukelti šios ligos priepuolį. Poveikis kraujotakai ir inkstams, elektrolitų ir skysčių balansui Ypač atsargiai vaistinio preparato turi vartoti pacientai, kuriems sutrikusi širdies arba inkstų funkcija, sergantys hipertenzija, senyvi ar diuretikų arba kitų vaistinių preparatų, kurie gali ženkliai įtakoti inkstų funkciją, vartojantys pacientai, nes gauta pranešimų apie skysčių susilaikymą ir edemą, susijusius su NVNU vartojimu (žr. „Poveikis širdies bei galvos smegenų kraujagyslėms“). Gydant pacientus, kuriems dėl įvairių priežasčių, pvz., prieš didelę chirurginę operaciją arba po jos, yra labai sumažėjęs tarpląstelinio skysčio tūris, būtina laikytis ypatingo atsargumo, nes galimos komplikacijos, įskaitant kraujavimą arba elektrolitų ir cirkuliuojančios kraujo apimties pusiausvyros sutrikimą. Rekomenduojama tokio gydymo metu dėl atsargumo nuolat sekti inkstų funkciją. Nepageidaujamo poveikio inkstams rizika didėja, jeigu diklofenakas vartojamas kartu su AKF inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių). Kraujo sistemos reiškiniai Jei diklofenako vartojama ilgiau, rekomenduojama, kaip vartojant ir kitų NVNU, nuolat tirti kraujo ląstelių kiekį. Pacientus, kurių hemostazė sutrikusi ar yra kitų kraujo pakitimų, būtina sekti itin atidžiai (žr. 4.3 skyrių). Didelės diklofenako, kaip ir kitų NVNU, dozės gali slopinti trombocitų agregaciją. Centrinė nervų sistema Atsargumo reikia laikytis gydant pacientus, kurie serga sunkiomis psichikos ligomis, epilepsija arba parkinsonizmu (žr. 4.8 skyrių). Ilgalaikio vartojimo (ilgiau kaip 6-12 mėnesių), kai vitamino B6 paros dozė viršijo 50 mg, bei trumpalaikio vartojimo (ilgiau kaip 2 mėn.) metu, kai vitamino B6 paros dozė viršijo 1 g, pasitaikė neuropatijos atvejų. Atsiradus periferinės sensorinės neuropatijos požymių (parestezijai) dozę reikia įvertinti iš naujo ir, prireikus, nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Astma arba padidėjęs jautrumas, arba imuninės sistemos ypatumai Reakcijos į NVNU, tokios kaip bronchų spazmas, astmos paūmėjimas (taip pat vadinamas analgetikų netoleravimu arba analgetikų sukelta astma), Kvinkės edema arba dilgėlinė, pasitaikė dažniau tarp pacientų, sergančių astma, alerginiu sezoniniu rinitu, nosies gleivinės paburkimu (pvz., nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga arba lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis (ypač jei susiję su panašiais į alerginį rinitą simptomais) negu kitų pacientų tarpe. Todėl tokiems pacientams rekomenduojamos specialios atsargumo priemonės (pasiruošimas suteikti skubią pagalbą). Tai taip pat tinka pacientams, jautriems kitoms medžiagoms, tai yra tokiems pacientams, kuriems būna odos reakcijų, niežulys arba dilgėlinė. Retai diklofenakas, kaip ir kiti NVNU gali sukelti alerginę reakciją, įskaitant anafilaksinę arba anafilaktoidinę reakciją, net tiems žmonėms, kurie anksčiau jo nevartojo. Pacientus reikia įspėti, kad jie nutrauktų sutrikimus galimai sukėlusio vaistinio preparato vartojimą ir nedelsiant kreiptųsi medicinos pagalbos, ypač jei atsiranda tokių padidėjusio jautrumo reakcijų kaip veido edema, kvėpavimo takų paburkimas (pvz., ryklės paburkimas), dusulys, astma, dažnas širdies plakimas, odos reakcijos (paraudimas, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys) ir (arba) hipotenzija. Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat gali progresuoti į Kounis sindromą – sunkią alerginę reakciją, kuri gali sukelti miokardo infarktą. Vienas tokių reakcijų simptomų gali būti skausmas krūtinės srityje, susijęs su alergine reakcija į diklofenaką. Ypatingo atsargumo reikia laikytis, jeigu pacientas serga raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga. Šiomis ligomis sergantiems pacientams, naudojusiems NVNU, pasitaikė aseptinio meningito, pasireiškusio sprando rigidiškumu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir sąmonės pritemimu, atvejų (žr. 4.8 skyrių). Bendra būklė Vartojant diklofenako, kaip ir kitokių NVNU, dėl jų farmakodinaminių savybių gali būti nepastebėti infekcinės ligos požymiai (pvz., skausmas). Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi kreiptis dėl medicininės pagalbos, jeigu skausmas ar kiti uždegimo požymiai išlieka arba paūmėja, jeigu blogėja bendra būklė arba jeigu vartojant šį vaistinį preparatą prasideda karščiavimas. Analgetikų sukeltas galvos skausmas Pacientus reikia įspėti, kad vartojant analgetikus ilgai, didelėmis dozėmis ir ne pagal gydytojo nurodymą, gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima malšinti didinant vaistinio preparato dozę. Nefropatija Pastovus analgetikų, ypač skirtingų veikliųjų medžiagų derinių, vartojimas gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą, kuris padidina inkstų nepakankamumo riziką. Tokiais atvejais reikia įspėti pacientus. Laboratoriniai tyrimai Atsižvelgiant į diklofenako vartojimo trukmę, gali prireikti atlikti šiuos tyrimus: elektrolitų kiekio kraujo serume, šarmų-rūgščių ir skysčių pusiausvyros, kepenų fermentų kiekio, inkstų funkcijos, kraujo sudėties, krešumo tyrimus ir slapto kraujo išmatose mėginį. Jeigu kartu vartojami geriamieji vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto, reikia kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje. Jeigu kartu vartojami kalį sulaikantys diuretikai, reikia kontroliuoti kalio kiekį kraujyje. Jeigu kartu vartojami antikoaguliantai, reikia stebėti krešumo rodiklius. Preparatų, kurių sudėtyje yra vitamino B12,, vartojimas gali paslėpti funikulinės mielozės ir piktybinės mažakraujystės simptomus ir jų metų pasikeičiančius laboratorinių tyrimų duomenis. Daugiau nurodymų žr. 4.5 skyriuje. Apie nurodymus, susijusius su moterų vaisingumu, žr. 4.6 skyriuje. Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai diklofenako nepageidaujamas poveikis susijęs su virškinimo traktu. Galimos pepsinės opos, perforacija, kraujavimas virškinimo trakte – kartais jis gali būti mirtinas, ypač senyviems pacientams. Vartojant NVNU pasitaiko pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, vėmimas su krauju, opinis stomatitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. taip pat 4.4 skyrių). Rečiau pasitaiko gastritas. Taip pat gauta pranešimų apie su NVNU vartojimu susijusią edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą. Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys nurodo didesnę arterijų trombozės atvejų (pavyzdžiui, miokardo infarkto arba insulto) riziką vartojant diklofenako, ypač dideles jo dozes (150 mg per parą) ir ilgą laiką (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientus reikia informuoti, kad jie turi nutraukti Diclovit kapsulių vartojimą ir nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jeigu atsiranda bet koks žemiau išvardytas sunkus nepageidaujamas poveikis: skrandžio veiklos sutrikimas, rėmuo, pilvo skausmas, vėmimas su krauju, juodos spalvos išmatos, kraujas šlapime, odos reakcijos - bėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, veido ar kitų galvos vietų patinimas, odos ir akių odenų pageltimas, sunkus negalavimas su apetito nebuvimu, pastovus ryklės skausmas, burnos pažeidimai, išsekimas arba karščiavimas, kraujavimas iš nosies, kraujosruvos odoje, veido, kojų, pėdų patinimas, sumažėjęs šlapimo kiekis su išreikštu bendru nuovargiu, sunkus galvos skausmas arba sprando rigidiškumas, krūtinės skausmas, sąmonės pritemimas. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Vartojant Diclovit arba kitus preparatus, kurių sudėtyje yra diklofenako, trumpai arba ilgesnį laiką gauti pranešimai apie žemiau išvardytus nepageidaujamo poveikio reiškinius. MedDRA organų sistemų klasės | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Infekcijos ir infestacijos | Labai reti | Pranešama apie uždegimo, susijusio su infekcija, paūmėjimą NVNU vartojimo metu. Tai gali būti susiję su NVNU veikimo mechanizmu Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai reti | Trombocitopenija, leukopenija, anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę), agranulocitozė Imuninės sistemos sutrikimai | Reti | Padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant hipotenziją, šoką) Imuninės sistemos sutrikimai | Labai reti | Angioneurozinė edema (įskaitant veido edemą) Psichikos sutrikimai | Labai reti | Sutrikusi orientacija, depresija, nemiga, košmarai, dirglumas, psichinės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, mieguistumas Nervų sistemos sutrikimai | Labai reti | Parestezija, atminties sutrikimas, traukuliai, tremoras, nerimas, aseptinis meningitas, cerebrovaskuliniai reiškiniai, skonio pokyčiai, sujaudinimas Nervų sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Ilgai vartojant (ilgiau kaip 6-12 mėn.) didesnes negu 50 mg vitamino B6 dozes galima periferinė sensorinė neuropatija Akių sutrikimai | Nedažni | Regėjimo sutrikimas (miglotas matymas, dvejinimasis) Ausų ir labirintų sutrikimai | Reti | Laikinas klausos sutrikimas, spengimas ausyse Širdies sutrikimai | Labai reti | Palpitacijos, krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Kounis sindromas Kraujagyslių sutrikimai | Labai reti | Hpertenzija, vaskulitas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Reti | Astma (įskaitant dusulį) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai reti | Pneumonitas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažni | Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nežymus kraujavimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Dispepsija, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito nebuvimas Virškinimo trakto sutrikimai | Reti | Gastritas, vėmimas su krauju, kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas su krauju, melena, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa (su arba be kraujavimo arba perforacija) Virškinimo trakto sutrikimai | Labai reti | Kolitas (įskaitant hemoraginį kolitą ir opinio kolito arba Krono ligos paūmėjimą), vidurių užkietėjimas, stomatitas (įskaitant opinį stomatitą), glositas, stemplės pažeidimai, panašūs į membranas žarnų susiaurėjimai (vartojant diklofenako per burną), kasos uždegimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnis nežinomas | Išeminis kolitas Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai | Dažni | Kepenų veiklos sutrikimai (padidėjęs transaminazių kiekis kraujyje) Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai | Nedažni | Hepatitas, gelta, kepenų pažeidimas Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai | Labai reti | Žaibinės eigos hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų nepakankamumas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažni | Išbėrimas, niežulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažni | Dilgėlinė. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai reti | Pūslių pobūdžio bėrimas, egzema, eritema, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Steven-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas), eksfoliacinis dermatitas, išplikimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, purpura, alerginė purpura Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Vaistinių preparatų sukeltas fiksuotas odos bėrimas. Vaistinių preparatų sukeltas išplitęs fiksuotas pūslinis (buliozinis) odos bėrimas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Labai reti | Ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija, proteinurija, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, inkstų spenelių nekrozė Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Reti | Edema Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.