Differin

Pasireiškus padidėjusio organizmo jautrumo reakcijai arba atsiradus sunkiam odos dirginimui, gelio vartojimą reikia nutraukti. Jei lokalus dirginimas sunkėja, reikia pacientui paaiškinti, kad arba vaistinio preparato vartotų rečiau, arba laikinai nevartotų tol, kol simptomai išnyks, arba vartojimą visiškai nutrauktų. Jei nusprendžiama, kad gelį pacientas gali toleruoti, vėliau gydymą galima atnaujinti ir vėl vartoti vieną kartą per parą. Būtina saugoti, kad gelio nepatektų į akis, burną, gleivines, juo negalima tepti šnervių. Jei vaistinio preparato patenka į akis, jas reikia nedelsiant praplauti šiltu vandeniu. Vaistiniu preparatu negalima tepti bet kokio odos pažeidimo (įpjovimo, nubrėžimo), saulės nudegimo arba egzemos. Gydymo adapalenu laikotarpiu svarbu kiek galima trumpiau būti saulės ir dirbtinių UV spindulių poveikyje (įskaitant ir ultravioletinių spindulių lempos). Pacientus, kurie apskritai ilgai būna saulėje arba tuos žmones, kurie iš prigimties yra jautrūs saulės poveikiui, būtina įspėti, kad laikytųsi atsargumo. Jei saulės poveikio išvengti neįmanoma, rekomenduojama naudoti apsauginių preparatų nuo saulės nudegimo bei uždengti geliu pateptą kūno vietą. Differin gelio sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Šio vaistinio preparato 1g yra 40 mg (4 %) propilenglikolio (E1520), kuris gali sukelti odos sudirginimą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė pagal MedDRA | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimas | Dažnas Nedažnas Dažnis nežinomas* | Odos sausmė, dirginimas, odos deginimas, paraudimas Kontaktinis dermatitas, odos diskomfortas, saulės sukeltas nudegimas, niežulys, eksfoliacinis dermatitas, aknės pasunkėjimas. Alerginis dermatitas (alerginis kontaktinis dermatitas), odos skausmas bei pabrinkimas, vartojimo vietos nudegimas**, odos hipopigmentacija, odos hiperpigmentacija. Akių sutrikimai | Dažnis nežinomas* | Akių vokų sudirginimas, eritema, niežulys ir pabrinkimas Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas* | Anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema * Stebėjimų duomenys vaistiniam preapartui esant rinkoje ** Dažniausiai vartojimo vietos nudegimo atvejai buvo paviršiniai nudegimai, bet pranešta ir apie antro laipsnio odos nudegimo atvejus. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).