Difortan [Etofenamate Phagecon]

Dozavimas Difortan reikia tepti kasdien tris–keturis kartus per parą, 14 parų, dozės kiekis atitinka nuo 2,5 iki 5 cm išspausto gelio. Jei pacientas serga reumatiniais sutrikimais, kai gydymas trunka ilgiau, tepimų skaičių reikia sumažinti iki dviejų ar trijų tepimų per parą. Difortan negalima vartoti ilgiau kaip 14 parų nuo minkštųjų audinių pažeidimų ir (arba) reumato arba ilgiau kaip 21 parą nuo artrito skausmų, išskyrus atvejus, kai tai daryti rekomenduoja gydytojas. Vartojant be recepto, pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu būklė nepagerėja arba jei po 7 parų būklė pablogėja. Po 3 ar 4 parų Difortan vartojimo ant odos buvo stebimas reikšmingas skausmo sumažėjimas. Reikia atidžiai stebėti Difortan vartojimą pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, nes veiklioji medžiaga etofenamatas gali absorbuotis per odą. Vaikų populiacija Difortan nerekomenduojamas vaikams, nes specialių tyrimų neatlikta. Vartojimo metodas Šis vaistinis preparatas skirtas tepti ant odos, švelniai ją masažuojant, kad lengviau įsigertų į pažeistą vietą.

Difortan negalima tepti ant gleivinių arba ant akių. Padidėjęs jautrumas dėl kryžminės reakcijos su kitais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais rizikos. Kontaktinės fotoalergijos rizika, todėl vietas, ant kurių tepamas Difortan, reikia saugoti nuo saulės spindulių. Kadangi Difortan veiklioji medžiaga etofenamatas gali absorbuotis per odą, negalima atmesti sisteminio poveikio reiškinių galimybės. Šių reiškinių atsiradimo rizika, be kitų veiksnių, priklauso nuo veikiamo paviršiaus, vartojamo kiekio ir poveikio trukmės. Todėl pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai. Nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo saugumas odai: labai retai gaunama pranešimų apie sunkias odos reakcijas (kai kurios iš jų būna mirtinos), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Tikėtina, kad šių reakcijų pasireiškimo rizika yra didesnė gydymo pradžioje, dauguma atvejų šios reakcijos pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį. Difortan vartojimą reikia nutraukti atsiradus pirmiesiems išbėrimo, gleivinės pažeidimo požymiams ar kitokiems padidėjusio jautrumo požymiams.

Nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį. Dažnis apibrėžiamas taip: Labai dažnas (1/10) Dažnas (nuo 1/100 iki <1/10) Nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100) Retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000) Labai retas (<1/10 000) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Dažnas (nuo 1/100 iki <1/10) Niežėjimas Eritema Vietinis dirginimas Retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000) Kontaktinis dermatitas Alerginis dermatitas Šviesai jautrus dermatitas Labai retas (<1/10 000) Urtikarija (dilgėlinė) Pūslių susidarymo reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą Toksinė epidermio nekrolizė Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).