Dolnada

Dozavimas Analgezija Analgezinis Dolnada veiksmingumas atitinka oksikodono hidrochlorido pailginto atpalaidavimo formų poveikį. Dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir konkretaus paciento jautrumą. Jei neskiriama kitaip, šias tabletes reikia vartoti kaip nurodyta toliau. Suaugusiesiems Įprastinė pradinė dozė anksčiau opioidų nevartojusiems pacientams yra po 10 mg/5 mg oksikodono hidrochlorido/naloksono hidrochlorido kas 12 valandų. Tiekiami ir mažesnio stiprumo vaistiniai preparatai, kad pradedant gydymą opioidais būtų galima laipsniškai didinti dozę bei dozę koreguoti individualiai. Opioidais jau gydomi pacientai gali pradėti vartoti didesnę dozę, atsižvelgiant į ankstesnį opioidų vartojimą. Didžiausia šių tablečių paros dozė yra 160 mg oksikodono hidrochlorido ir 80 mg naloksono hidrochlorido. Didžiausią paros dozę galima skirti tik pacientams, kurie anksčiau vartojo stabilią paros dozę ir kuriems ją reikia didinti. Ypatingas dėmesys reikalingas, jei dozės didinimas svarstomas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas. Jei pacientui reikalinga didesnė dozė, reikia apsvarstyti papildomo pailginto atpalaidavimo oksikodono hidrochlorido vartojimo tais pačiais laiko intervalais galimybę, atsižvelgiant į tai, kad didžiausia pailginto atpalaidavimo oksikodono hidrochlorido paros dozė yra 400 mg. Jei vartojama papildoma oksikodono hidrochlorido dozė, palankus naloksono hidorochlorido poveikis žarnyno funkcijai gali susilpnėti. Visiškai nutraukus gydymą šiomis tabletėmis ir vietoj jų pradėjus vartoti kitą opioidą, tikėtinas žarnyno funkcijos pablogėjimas. Kai kuriems pacientams, šių pailginto atpalaidavimo tablečių vartojantiems reguliariu grafiku, prireikia vartoti greito atpalaidavimo analgetiko kaip skubios pagalbos vaistinio preparato protarpiniam skausmui malšinti. Dolnada yra pailginto atpalaidavimo forma ir nėra skirta protarpiniam skausmui malšinti. Siekiant numalšinti protarpinį skausmą, reikia suvartoti vienkartinę skubios pagalbos vaistinio preparato dozę, maždaug atitinkančią šeštadalį oksikodono hidrochlorido paros dozės. Jei per parą prireikia daugiau kaip dviejų skubios pagalbos vaistinio preparato dozių, paprastai tai rodo, kad reikia didinti dozę. Toks dozės koregavimas turi būti atliekamas kas 1-2 dienas. Tikslas yra nustatyti pacientui specifinę du kartus per parą vartojamą dozę, kuri užtikrina pakankamą analgeziją ir iki minimumo sumažina skubios pagalbos vaistinio preparato vartojimą visam laikotarpiui, kai reikalingas skausmo malšinimas. Parinkta Dolnada dozė vartojama du kartus per parą nustatytu laiku. Simetrinis vartojimas (tą pačią dozę vartojant ryte ir vakare) nustatytu laiku (kas 12 valandų) tinka daugumai pacientų, tačiau kai kuriems pacientams, atsižvelgiant į individualią skausmo situaciją, gali tikti asimetrinis dozavimas, pritaikytas prie jų patiriamo skausmo pobūdžio. Apskritai būtina parinkti mažiausią veiksmingą analgeziją sukeliančią dozę. Jei malšinamas nevėžinis skausmas, paprastai pakanka ne didesnės kaip 40 mg/20 mg oksikodono hidrochlorido/naloksono hidrochlorido dozės, tačiau gali prireikti didesnių dozių. Jei vartojant šio stiprumo vaistinį preparatą gauti reikiamą dozę yra neįmanoma arba nepraktiška, šis vaistinis preparatas tiekiamas ir kitokio stiprumo. Senyviems pacientams Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant skausmo stiprumą ir konkretaus paciento jautrumą. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Klinikinis tyrimas parodė, kad ir oksikodono, ir naloksono koncentracija pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje padidėja. Naloksono koncentracija padidėjo labiau nei oksikodono koncentracija (žr. 5.2 skyrių). Reliatyviai didelės naloksono ekspozicijos pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme klinikinė reikšmė dar nėra žinoma. Pacientams kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, šių tablečių būtina skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Dolnada vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Klinikinis tyrimas parodė, kad ir oksikodono, ir naloksono koncentracija pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje padidėja (žr. 5.2 skyrių). Naloksono koncentracija padidėjo labiau nei oksikodono koncentracija. Reliatyviai didelės naloksono ekspozicijos pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme klinikinė reikšmė dar nėra žinoma. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šių tablečių būtina skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Dolnada saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Šios pailginto atpalaidavimo tabletės nustatytomis dozėmis vartojamos du kartus per parą tiksliai nustatytu grafiku. Pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti valgant arba ne valgio metu, jas reikia užgerti pakankamu kiekiu skysčio. Šias tabletes reikia nuryti visas, laužyti, kramtyti ar traiškyti negalima (žr. 4.4 skyrių). Gydymo tikslai ir nutraukimas (analgezija) Prieš pradedant gydymą Dolnada, kartu su pacientu reikia suderinti gydymo strategiją, įskaitant gydymo trukmę, gydymo tikslus ir gydymo pabaigos planą, vadovaujantis skausmo valdymo gairėmis. Gydymo metu gydytojas ir pacientas turi dažnai bendrauti, kad įvertintų, ar reikia tęsti gydymą, apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą ir, jei reikia, pakoreguoti dozes. Kai pacientui nebereikia gydymo oksikodonu, gali būti patartina dozę mažinti palaipsniui, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų. Nesant tinkamos skausmo kontrolės, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, tolerancijos ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo trukmė Dolnada negalima vartoti ilgiau nei neabejotinai būtina.

Dolnada būtina atsargiai skirti pacientams: Sunkus kvėpavimo funkcijos sutrikimas; Miego apnėja; Vartojantiems CNS (centrinės nervų sistemos) slopiklių (žr. toliau ir 4.5 skyrių); Vartojantiems monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI, žr. toliau ir 4.5 skyrių); Tolerancijos, fizinės priklausomybės ir nutraukimo simptomų (žr. toliau); Psichologinė priklausomybė (priklausomybė), turintys polinkį piktnaudžiauti arba priklausomybės nuo narkotikų ir (arba) alkoholio istorija (žr. toliau); Senyvo amžiaus arba nusilpusios sveikatos būklės; Galvos sužalojimas, intrakranijiniai pažeidimai arba padidėjęs intrakranijinis spaudimas, dėl neaiškios priežasties sumažėjęs sąmonės lygis; Epilepsijos sutrikimas arba polinkis į traukulius; Hipotenzija; Hipertenzija; Pankreatitas; Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas; Inkstų funkcijos sutrikimas; Opioidų sukeltas paralyžinis žarnų nepraeinamumas; Miksedema; Hipotireozė; Adisono liga (antinksčių žievės nepakankamumas); Prostatos hipertrofija; Toksinė psichozė; Alkoholizmas; Baltoji karštligė (Delirium tremens); Tulžies akmenligė; Anksčiau buvusios širdies ir kraujagyslių ligos. Kvėpavimo slopinimas Pagrindinė su per didelio opioidų kiekio suvartojimu susijusi problema yra kvėpavimo slopinimas. Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai Opioidai gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, įskaitant centrinę miego apnėją (CMA) ir su miegu susijusią hipoksemiją. Opioidų vartojimas padidina CMA riziką, kuri priklauso nuo dozės. Pacientams, kuriems pasireiškia CMA, apsvarstykite galimybę sumažinti bendrą opioidų dozę. Rizika, kai kartu vartojami raminamieji vaistai, tokie kaip benzodiazepinai ar panašūs vaistai: Kartu vartojami opioidai, įskaitant oksikodono hidrochloridą ir raminamieji vaistiniai preparatai, tokie kaip benzodiazepinai gali sukelti stiprų slopinamąjį poveikį, kvėpavimo slopinimą, komą ir mirtį. Dėl šių priežasčių, raminamųjų vaistinių preparatų skyrimas kartu su opioidais paliekamas kaip rezervas gydyti tik tiems pacientai, kuriems nėra galimybės skirti kitą alternatyvų gydymo būdą. Jei bus priimtas sprendimas skirti Dolnada kartu su opioidais, turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, o gydymo trukmė turi būti kuo mažesnė. Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl kvėpavimo slopinimo ir sedacijos požymių ir simptomų atsiradimo. Šiuo atžvilgiu labai primygtinai rekomenduojama pacientus ir jų globėjus informuoti apie šiuos simptomus (žr. 4.5 skyrių). MOA inhibitoriai Dolnada būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems MAO inhibitorių arba jų vartojusiems paskutines 14 parų prieš pradedant gydymą. Be to, šias tabletes būtina atsargiai skirti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas ar inkstų funkcijos sutrikimas. Atidi medicininė priežiūra ypač reikalinga pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Viduriavimas gali būti vertinamas kaip galimas naloksono poveikis. Opioidų vartojimo sutrikimas (piktnaudžiavimas ir priklausomybė) Pakartotinai vartojant opioidus, pvz., oksikodoną, gali išsivystyti tolerancija ir fizinė bei (arba) psichologinė priklausomybė. Pakartotinis Dolnada vartojimas gali sukelti opioidų vartojimo sutrikimą (angl. Opioid Use Disorder, OUD). Didesnė dozė ir ilgesnė gydymo opioidais trukmė gali padidinti OUD išsivystymo riziką. Piktnaudžiavimas arba tyčinis Dolnada vartojimas gali sukelti perdozavimą ir (arba) mirtį. OUD išsivystymo rizika padidėja pacientams, kurių asmeninė arba šeimos istorija (tėvai ar broliai/seserys) sirgo psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo sutrikimais (įskaitant alkoholio vartojimo sutrikimą), dabartiniams tabako vartotojams arba pacientams, kuriems yra buvę kitų psichikos sveikatos sutrikimų (pvz. didžioji depresija, nerimas ir asmenybės sutrikimai). Prieš pradedant gydymą Dolnada ir gydymo metu, su pacientu reikia susitarti dėl gydymo tikslų ir gydymo nutraukimo plano (žr. 4.2 skyrių). Prieš gydymą ir gydymo metu pacientą taip pat reikia informuoti apie OUD riziką ir požymius. Jei atsiranda šių požymių, pacientams reikia įspėti kreiptis į savo gydytoją. Pacientus reikės stebėti, ar neatsiranda narkotikų ieškančio elgesio požymių (pvz., per ankstyvi prašymai vėl skirti vaistinio preparato). Tai apima kartu vartojamų opioidų ir psichoaktyviųjų vaistinių preparatų (pvz., benzodiazepinų) peržiūrą. Pacientams, kuriems yra OUD požymių ir simptomų, reikia pasikonsultuoti su priklausomybės ligų specialistu. Gydymo nutraukimas ir nutraukimo sindromas Pakartotinis Dolnada vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę ir staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromas. Jei gydymas nebereikalingas, gali būti naudinga dozę mažinti laipsniškai, kad būtų išvengta nutraukimo sindromo atsiradimo (žr. 4.2 skyrių). Dolnada netinka nutraukimo simptomams gydyti. Siekiant, kad nepablogėtų pailginto atpalaidavimo savybės, pailginto atpalaidavimo tabletes reikia išgerti sveikas, jas draudžiama laužyti, kramtyti arba traiškyti. Pailginto atpalaidavimo tablečių laužymas, kramtymas ar traiškymas nurijimui palengvinti sukelia greitesnį veikliųjų medžiagų atsipalaidavimą ir galimai mirtinos oksikodono dozės absorbciją (žr. 4.9 skyrių). Pacientams, kuriems pasireiškia somnolencija ir (arba) staigaus užmigimo epizodai, draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmų. Be to, galima apsvarstyti dozės sumažinimo ar gydymo nutraukimo galimybę. Dėl galimo adityvaus poveikio rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, jei pacientai kartu su Dolnada vartoja kitų slopinimą sukeliančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 ir 4.7 skyrius). Jei kartu vartojami alkoholis ir Dolnada, gali sustiprėti nepageidaujamas Dolnada poveikis; dėl to alkoholio ir Dolnada kartu vartoti nerekomenduojama. Dolnada saugumo ir veiksmingumo tyrimų su jaunesniais kaip 18 metų vaikais ir paaugliais neatlikta. Dėl to Dolnada jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama. Vėžiu sergančių pacientų, kuriems yra progresavęs virškinimo trakto ar dubens srities vėžys, susijęs su pilvaplėvės karcinomatoze ar subokliuzijos sindromu, gydymo klinikinės patirties nėra. Dėl to šių tablečių tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama. Šių tablečių nerekomenduojama vartoti prieš operaciją bei pirmąsias 12-24 val. po operacijos. Tikslus laikas, kada pradėti pooperacinį gydymą šiomis tabletėmis, priklauso nuo atidaus rizikos ir naudos įvertinimo kiekvienam konkrečiam pacientui, atsižvelgiant į operacijos pobūdį ir apimtį, pasirinktą anestezijos procedūrą, kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus bei individualią paciento būklę. Bet koks piktnaudžiavimas šiomis tabletėmis pacientams, kurie serga narkomanija, yra griežtai nerekomenduojamas. Jei nuo opioidų agonistų, pvz., heroino, morfino ar metadono, priklausomi asmenys vaistiniu preparatu piktnaudžiauja jo vartodami parenteriniu būdu, į nosį ar per burną, tikėtina, kad šios tabletės sukels stiprius nutraukimo simptomus, nes sudėtyje yra naloksono, kuriam būdingas opioidinių receptorių antagonizmas, arba sustiprins jau esančius nutraukimo simptomus (žr. 4.9 skyrių). Šių tablečių sudėtyje yra dviguba polimerinė matrica, vaistinis preparatas yra skirtas tik vartoti per burną. Tikėtina, kad parenterinės pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje esančių medžiagų (ypač talko) injekcijos piktnaudžiavimo tikslams gali sukelti lokalią audinių nekrozę ir plaučių granulomas arba gali sukelti kitą sunkų galimai mirtiną nepageidaujamą poveikį. Išmatose gali būti tuščių pailginto atpalaidavimo tablečių matricų. Tokie opioidai kaip oksikodonas gali veikti pagumburio, hipofizės ir antinksčių ar lytinių hormonų sistemą. Be kitų pokyčių, pastebėtas prolaktino kiekio kraujo serume padidėjimas ir kortizolio bei testosterono kiekio kraujo plazmoje sumažėjimas. Dėl šių hormonų pokyčių gali pasireikšti klinikinių simptomų. Pacientams, ilgą laiką gydytiems opioidiniais vaistiniais preparatais, gydymo pakeitimas į Dolnada gali iš pradžių sukelti nutraukimo (abstinencijos) simptomus arba viduriavimą. Gali pasireikšti hiperalgezija, kuri nereaguos į tolesnį oksikodono dozės didinimą, ypač vartojant dideles dozes. Gali prireikti sumažinti oksikodono dozę arba gydymą pakeisti kitu opioidu. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Oksikodonas gali sukelti Odi (Oddi) rauko disfunkciją bei spazmą ir taip padidinti tulžies latakų simptomų ir pankreatito riziką. Todėl oksikodono / naloksono reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems pankreatitu ir tulžies latakų ligomis. Vartojant Dolnada gali būti teigiamas dopingo kontrolės tyrimo rezultatas. Dolnada kaip dopingo vartojimas gali kelti pavojų sveikatai. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Dolnada negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamas poveikis malšinant skausmą MedDRA organų sistemų klasė | Dažni | Nedažni | Reti | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjęs jautrumas | | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Apetito sumažėjimas iki apetito netekimo | | | Psichikos sutrikimai | Nemiga | Nenormalus mąstymas Nerimas Sumišimo būsena Depresija Lytinio potraukio sumažėjimas Nervingumas Neramumas | Priklausomybė nuo vaistinio preparato (žr. 4.4 skyrių) | Euforinė nuotaika Haliucinacijos Košmariški sapnai Agresija Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys Galvos skausmas Somnolencija | Traukuliai1 Dėmesio sutrikimas Dizgezija Kalbos sutrikimas Sinkopė Tremoras Letargija | | Parestezija Slopinimas Akių sutrikimai | | Regos sutrikimas | | Ausų ir labirintų sutrikimai | Galvos svaigimas (vertigo) | | | Širdies sutrikimai | | Krūtinės angina2 Palpitacijos | Tachikardija | Kraujagyslių sutrikimai | Paraudimas su karščio pojūčiu | Kraujospūdžio sumažėjimas Kraujospūdžio padidėjimas | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | Dusulys Rinorėja Kosulys | Žiovulys | Kvėpavimo slopinimas Centrinės miego apnėjos sindromas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Burnos džiūvimas Dispepsija Vėmimas Pykinimas Dujų susikaupimas virškinimo trakte | Pilvo tempimas | Dantų sutrikimas | Raugėjimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas Kepenų kolika | | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas Odos reakcijos Hiperhidrozė | | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | Raumenų spazmai Raumenų trūkčiojimas Mialgija | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | Staigus poreikis šlapintis | | Šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | | | Erekcijos funkcijos sutrikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija Nuovargis | Krūtinės skausmas Šaltkrėtis Vaistinio preparato vartojimo nutraukimo sindromas Bendrasis negalavimas Skausmas Periferinė edema Troškulys | | Tyrimai | | Kūno svorio sumažėjimas | Kūno svorio padidėjimas | Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos | | Traumų sukelti sužalojimai | | 1 ypač pacientams, kurie serga epilepsija pasireiškiančiu sutrikimu arba kuriems yra polinkis į traukulių atsiradimą 2 ypač pacientams, kurie sirgo išemine širdies liga Veikliajai medžiagai oksikodono hidrochloridui būdingas toliau išvardytas papildomas nepageidaujamas poveikis. Dėl farmakologinių savybių oksikodono hidrochloridas gali sukelti kvėpavimo slopinimą, miozę, bronchų spazmą, lygiųjų raumenų spazmą bei kosulio reflekso slopinimą. MedDRA organų sistemų klasė | Dažni | Nedažni | Reti | Dažnis nežinomas Infekcijos ir infestacijos | | | Paprastoji pūslelinė | Imuninės sistemos sutrikimai | | | | Anafilaksinės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | Dehidratacija | Apetito padidėjimas | Psichikos sutrikimai | Nuotaikos sutrikimai ir asmenybės pokyčiai Aktyvumo sumažėjimas Psichomotorinis hiperaktyvumas | Ažitacija Pojūčių sutrikimas (pvz., derealizacija) | | Nervų sistemos sutrikimai | | Gebėjimo susikaupti sutrikimas Migrena Hipertonija Nevalingi raumenų sutrikimai Hipoestezija Koordinacijos sutrikimas | | Hiperalgezija Ausų ir labirintų sutrikimai | | Klausos sutrikimas | | Kraujagyslių sutrikimai | | Kraujagyslių išsiplėtimas | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | | Disfonija | | Virškinimo trakto sutrikimai | Žagsėjimas | Disfagija Žarnyno nepraeinamumas Burnos išopėjimas Stomatitas | Melena Kraujavimas iš dantenų | Dantų kariesas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | | Cholestazė Oddi sfinkterio disfunkcija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Odos sausumas | Dilgėlinė | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dizurija | | | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | Hipogonadizmas | | Amenorėja Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | Edema Pripratimas prie vaistinio preparato | | Vaistų nutraukimo sindromas naujagimiams Priklausomybė nuo vaistinių preparatų Pakartotinis Dolnada vartojimas gali sukelti priklausomybę nuo vaistinių preparatų, net ir vartojant gydomąsias dozes. Priklausomybės nuo vaistinių preparatų rizika gali skirtis priklausomai nuo paciento individualių rizikos veiksnių, dozės ir gydymo opioidais trukmės (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.