Donaxyl

Registruotas

10 mg · makšties tabletės · vartoti į makštį

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

10 mg

Gamintojas

Gedeon Richter Plc

ATC kodas

G01AC05

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

DUK apie Donaxyl

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Riboti keturių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 181 nėščia moteris, duomenys nerodo nepageidaujamo poveikio nėštumui, vaisiui ir naujagimiui. Su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta, nes tikimasi, jog vartojantį makštį, sisteminė dekvalinio chlorido ekspozicija yra maža. Nėštumo metu Donaxyl galima vartoti tik tuomet, jei tai neabejotinai būtina. Žindymas Žindančių moterų organizme sisteminė Donaxyl ekspozicija nereikšminga. Todėl žalingo poveikio žindomam naujagimiui ir kūdikiui nesitikima. Tam, kad dekvalinio chlorido ekspozicija naujagimiui būtų minimali, makšties tablečių negalima vartoti likus 12 valandų iki gimimo. Vaisingumas Poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas.

Ar galima vairuoti vartojant Donaxyl?

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Dekvalinio chloridas — 10 mg

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Bakterinės vaginozės gydymas (žr. 4.4 skyrių). Reikia atsižvelgti į tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo oficialias rekomendacijas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Makšties epitelio ir gimdos kalelio makštinės dalies išopėjimas. Jaunoms mergaitėms iki pirmųjų mėnesinių, t.y., dar nepasiekus lytinės brandos, Donaxyl vartoti draudžiama.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Viena makšties tabletė per parą šešias paras. Makšties tabletes vakare, prieš miegą reikia įstumti giliai į makštį. Tai geriausia atlikti gulint ant nugaros ir šiek tiek sulenkus kojas per kelius. Gydymą reikia nutraukti menstruacijų metu ir pratęsti, joms pasibaigus. Nors paprastai išskyrų kiekis ir uždegimas sumažėja per 24 -72 valandas, gydymą reikia tęsti net jei jau nėra juntamo diskomforto (niežėjimo, išskyrų, kvapo). Jei gydymas trunka mažiau nei šešias paras, galimas atkrytis. Donaxyl sudėtyje yra pagalbinių medžiagų, kurios visiškai neištirpsta, todėl retkarčiais tabletės likučių gali atsirasti ant apatinių drabužių. Donaxyl veiksmingumui tai neturi reikšmės. Retais atvejais, esant labai dideliam makšties sausumui, makšties tabletė gali neištirpti ir nepažeista pasišalinti iš makšties. To pasekmė – nepakankamai veiksmingas gydymas. Kad taip nenutiktų, prieš įstumiant į labai sausą makštį, makšties tabletę reikia sudrėkinti lašeliu vandens. Pacientės turi naudoti higieninius paketus arba įklotus. Apatinių drabužių spalvos nekeičia. Vyresnėms kaip 55 metų moterims Stokojama duomenų apie dekvalinio chlorido veiksmingumą ir saugumą vyresnėms kaip 55 metų moterims. Vaikų populiacija Stokojama duomenų apie dekvalinio chlorido veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Vartojimo metodas Vartoti į makštį.

Specialūs įspėjimai

Tam, kad dekvalinio chlorido ekspozicija naujagimiui būtų minimali, makšties tablečių negalima vartoti likus 12 valandų iki gimimo. Neturima duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pakartotinai gydant pacientes, kurioms gydymas buvo neveiksmingas arba kurioms liga atsinaujino tuoj pat po pirmojo gydymo Donaxyl kurso. Pacientėms patariama pasitarti su gydytoju, jei pabaigus gydymą simptomai išliko arba liga atsinaujino. Gydant didesnėmis paros dozėmis arba ilgiau, nei rekomenduojama, gali didėti makšties išopėjimo rizika. Veiksmingumo ir saugumo duomenų, bakterinę vaginozę gydant jaunesnėms nei 18 metų bei vyresnėms nei 55 moterims neturima.

Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, galimai arba tikėtinai susijusias su dekvalinio chlorido vartojimu. Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujami poveikiai nurodyti mažėjančio sunkumo seka. Organų sistemų klasė | Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) | Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos | makšties kandidozė, | bakterinis vaginitas grybelių sukelta odos infekcija vulvitas vulvovaginitas | cistitas Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai | | galvos skausmas | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai | | pykinimas | Lytinės sitemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sitemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sitemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sitemos ir krūties sutrikimai | išskyros iš makšties, vulvos ir makšties niežėjimas, deginimo jutimas vulvoje ir makštyje | kraujavimas iš makšties, makšties skausmas | makšties epitelio išopėjimas ir maceracija, gimdos kraujavimas, paraudimas, makšties sausumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | | alerginės reakcijos, pasireiškiančios dilgėline, eritema, egzantema, tinimu, išbėrimu ar niežėjimu, karščiavimas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS