Doxy-M-ratiopharm

Pastaba Pasėliais patvirtintų stafilokokų, streptokokų arba pneumokokų sukeltų infekcinių ligų doksiciklinu gydyti nereikėtų, nes galimas sukėlėjų atsparumas. Dozavimas Suaugusiems pacientams ir vaikams nuo 12 iki 18 metų (žr. skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“) Doksiciklino dozė ūminių infekcijų gydymui suaugusiesiems pacientams ir vaikams nuo 12 iki 18 metų paprastai yra 200 mg pirmą vartojimo parą (vienkartinė dozė arba padalyta į dalis), vėliau palaikomoji dozė yra 100 mg per parą. Sunkių infekcijų atvejais visą gydymo laiką skiriama dozė yra 200 mg per parą. Vaikams nuo 8 iki 12 metų (žr. skyrių ,,Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“) Doksiciklino vartojimą ūminių infekcijų gydymui vaikams nuo 8 iki 12 metų būtina atidžiai pagrįsti tuomet, jeigu nėra kitų vaistų, kiti vaistai neveiksmingi arba yra kontraindikacijų jų vartojimui. Tokiais atvejais ūminių infekcijų gydymui vartojamos tokios dozės: vaikams, kurių svoris 45 kg arba mažesnis pradinė dozė yra 4,4 mg/kg (vienkartinė dozė arba padalyta į dvi dozes); palaikomoji dozė yra 2,2 mg/kg (vienkartinė dozė arba padalyta į dvi dozes). Labai sunkių infekcijų atvejais visą gydymo laiką reikia skirti 4,4 mg/kg dozę. vaikams, kurių svoris daugiau kaip 45 kg reikia vartoti suaugusiesiems pacientams tinkamą dozę. Vaikams nuo naujagimystės laikotarpio iki 8 metų Jaunesniems negu 8 metų vaikams doksiciklino vartoti negalima dėl dantų spalvos pakitimo rizikos (žr. skyrius ,,Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir ,,Nepageidaujamas poveikis”). Dozavimo rekomendacijos specialiais atvejais Ūminis vyrų gonorėjinis uretritas Vartoti po 200 mg (dvi tabletes) doksiciklino per parą, 7 paras. Ūminis gonorėjinis epididimitas Vartoti po 200 mg doksiciklino (dvi tabletes) per parą, 10 parų. Ūminė gonokokinė moterų infekcinė liga Vartoti po 200 mg doksiciklino (dvi tabletes) per parą per parą, mažiausiai 7 paras. Būtina kontroliuoti gonokokinės infekcinės ligos gydymo veiksmingumą: baigus gydyti po 3-4 parų reikia atlikti pasėlį. Sifilis (pirminis ir antrinis) Jei pacientas alergiškas penicilinams, reikia vartoti po 200 mg doksiciklino (dvi tabletes) per parą. Galima išgerti dvi tabletes iškart, jas reikia vartoti 15 parų. Odos ligos, įskaitant sunkias užkrėstų paprastųjų spuogų formas. Vartoti po 100 mg doksiciklino (vieną tabletę) per parą; tokią dozę reikia vartoti 7-21 parą. Vėliau galima vartoti po 50 mg doksiciklino per parą (šiam tikslui yra speciali vaistinio preparato forma) -palaikomąjį gydymą galima tęsti 2-3 savaites. Atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą, ilgalaikį spuogų gydymą mažomis doksiciklino dozėmis (po 50 mg per parą) galima tęsti iki 12 savaičių. Laimo liga (boreliozė) (I stadija) Reikia gerti 200 mg doksiciklino (dvi tabletes) per parą. Gydymo trukmė - 2-3 savaitės (mažiausiai 14 parų). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant inkstų funkcijos sutrikimui, dažniausiai doksiciklino dozės mažinti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie tetraciklinų, įskaitant doksiciklino, vartojo (per burną ar parenteriniu būdu), retai pastebėta kepenų veiklos sutrikimo atvejų, todėl doksiciklino skiriant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas arba kurie gydomi vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti hepatotoksinį poveikį, reikalingas atsargumas. Senyviems pacientams Doksiciklinas skiriamas įprastinėmis dozėmis be specialių apribojimų. Šios grupės pacientams su sutrikusia inkstų funkcija dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Doxy-M-ratiopharm reikia gerti reguliariai arba ryte per pusryčius, arba kito valgymo metu, gausiai užsigeriant skysčiu (tik ne pienu). Kai vaistinis preparatas vartojamas valgant, mažėja virškinimo trakto sutrikimų. Įprastų bakterinių infekcinių ligų gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Dažniausiai vaistinį preparatą pakanka vartoti 5-21 parą. Po to, kai ligos simptomai išnyksta, gydymą dar reikia tęsti 1-3 paras. Jei nustatyta, kad ligą sukėlė beta hemolizinis streptokokas, norint išvengti ligos pasekmių (pvz., reumato ar glomerulonefrito), gydyti reikia mažiausiai 10 parų.

Vartojant vaistinį preparatą ilgai (t.y. ilgiau nei 21 parą), reikia reguliariai tirti kraują, inkstų ir kepenų funkciją. Vaikų populiacija Tetraciklino grupės vaistinių preparatų vartojimas dantų vystymosi laikotarpiu (nėštumo laikotarpio antroji pusė, kūdikystė ir vaikystė iki 8 metų), gali sukelti pastovų dantų spalvos pakitimą (gelsvai pilkšvi dantys). Šis nepageidaujamas poveikis labiau būdingas po ilgalaikio vaistinio preparato vartojimo, bet pasitaikė ir vartojus vaistinio preparato trumpai. Taip pat pranešama apie dantų emalio hipoplaziją. Doksiciklino jaunesniems negu 8 metų vaikams galima skirti vartoti tik esant sunkiai būklei arba pavojui gyvybei, kai galima nauda viršija galimą riziką (pvz.: sergant Uolėtųjų kalnų dėmėtąja karštine), kai nėra jokio kito alternatyvaus gydymo. Nors pastovaus dantų spalvos pokyčio rizika vaikams nuo 8 iki 12 metų reta, doksiciklino vartojimą reikia atidžiai vertinti ir tais atvejais, kai nėra kitų vaistinių preparatų, jeigu atrodo, kad kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba yra kontraindikacijų jų vartojimui. Pseudomembraninis kolitas Atsižvelgiant į indikacijas, reikėtų nustoti gydyti Doxy-M-ratiopharm. Jei reikia, nedelsiant paskirti atitinkamą gydymą (pvz., specialius antibiotikus ar kitus chemoterapinius vaistinius preparatus, kurių poveikis nustatytas kliniškai). Negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie slopina žarnyno peristaltiką. Ūminė sunki padidėjusio jautrumo (pvz., anafilaksinė) reakcija Gydymą Doxy-M-ratiopharm būtina nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų skubios pagalbos priemonių (pvz., antihistamininių vaistinių preparatų, kortikosteroidų, simpatomimetinių vaistinių preparatų, jei reikia - dirbtinį ventiliavimą). Ezofagitas Pacientams, vartojusiems tetraciklino grupės antibiotikų, tarp jų ir doksiciklino, kapsulių ar tablečių forma, pasitaikė ezofagito ir stemplės išopėjimo atvejų. Daugelis iš jų vaistinio preparato vartojo prieš pat miegą ar užgėrė vaistinį preparatą nepakankamu skysčio kiekiu. Padidėjęs jautrumas šviesai Vartojant tetraciklino grupės antibiotikų galimas padidėjęs jautrumas šviesai, pasireiškiantis reakcija saulės ar ultravioletiniams spinduliams. Pacientams, kuriuos gali paveikti tiesioginiai saulės ar ultravioletiniai spinduliai, reikia nurodyti, kad vartojant tetraciklino grupės antibiotikų galima ši reakcija; atsiradus pirmiesiems odos paraudimo požymiams, antibiotiko vartojimą reikia nutraukti. Pacientai, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas Esant kepenų funkcijos sutrikimui doksicikliną reikia vartoti atsargiai. Taip pat doksicikliną reikia skirti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali turėti toksinį poveikį kepenims. Padidėjęs mikroorganizmų dauginimasis Vartojant antibiotikų gali sustiprėti jiems nejautrių mikroorganizmų, tarp jų ir Candida albicans, dauginimasis. Pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, dėl galimos nervo ir raumens jungties blokados, tetraciklinų grupės antibiotikų reikia skirti atsargiai. Jarišo-Herksheimerio reakcija Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo–Herksheimerio reakcija. Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra savaime praeinanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė. Gerybinė intrakranijinė hipertenzija Jaunuoliams ir suaugusiems pacientams, vartojusiems terapinę doksiciklino dozę, pasireiškė gerybinė intrakranijinė hipertenzija. Šis sutrikimas išnyko nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Pagalbinės medžiagos Natris Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas ( 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas: nejautrių mikroorganizmų dauginimasis, galintis sukelti kandidozę, glositą, stafilokokinės kilmės enterokolitą, pseudomembraninį kolitą (padidėjęs Clostridium difficile augimas), vietinį uždegimą - išangės uždegimą, stomatitą, vaginitą (dėl Candida grybelio padidėjusio augimo). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, leukocitozė. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaksiją, hipotenziją, angioneurozinę edemą, dusulį, seruminę ligą, periferinę edemą, tachikardiją, dilgėlinę), Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas. Dažnis nežinomas: gerybinė intrakranijinė hipertenzija (gali sutrikti regėjimas, skotoma, diplopija, ilgalaikis regėjimo netekimas). Labai reti: parestezija (tariamas jutimas), neramumas ir baimės jausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, viduriavimas, dispepsija, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas. Labai reti: pilvo skausmas, juodos liežuvio apnašos. Dažnis nežinomas: vėmimas, rijimo sutrikimas, ezofagitas, stemplės išopėjimas, kasos uždegimas, dantų emalio hipoplazija, dantų emalio spalvos pakitimas*, juodasis gauruotasis liežuvis. Uoslės ir skonio pakitimai arba visiškas jų išnykimas. *Gauta pranešimų apie nuolatinių dantų laikiną ir paviršinį spalvos pakitimą vartojant doksiciklino, bet dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas, kepenų funkcijos rodiklių pakitimas (laikinas). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: bėrimas (įskaitant išbėrimą dėmėmis, paraudimą), niežėjimas, odos hiperpigmentacija* Labai reti: padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (oda parausta, paburksta, susidaro pūslių). Dažnis nežinomas: eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, fotoonicholizė, vaistų sukeltas odos bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS syndrome (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), fiksuotas vaistinio preparato sukeltas bėrimas. * Nuolat vartojant doksiciklino. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: sąnarių skausmas. Dažnis nežinomas: raumenų skausmas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: intersticinis nefritas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas ir anurija. Dažnis nežinomas: padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.