DOXYCYCLIN TC

Doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas: kvėpavimo organų ligų, tokių kaip plaučių uždegimas, jei pacientas yra alergiškas penicilinui, gydymas; šlapimo ir lyties organų ligų, tokių kaip: pielonefritas, uretritas, prostatitas, urocistitas gydymas. junginės uždegimo gydymas; riketsiozių: dėmėtosios šiltinės, uolinių kalnų dėmėtosios šiltinės, ku-karštligės, epideminės šiltinės, erlichiozės gydymas; lytiniu keliu plintančių ligų: gonorėjos ir sifilio (jei pacientas yra alergiškas penicilinui), kirkšninės granulomos, minkštojo šankerio gydymas; psitakozės gydymas; bruceliozės gydymas (derinyje su kitais vaistais: rifampicinu, streptomicinu arba gentamicinu); bartoneliozės gydymas; buboninio maro gydymas; tuliaremijos gydymas; kampilobakteriozės gydymas; choleros gydymas; Laimo ligos ankstyvosios stadijos gydymas; Maliarijos profilaktika. Reikia laikytis oficialių nuorodų dėl tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo.

Kad būtų galima išskirti bei nustatyti ligą sukėlusią padermę bei jos jautrumą antibiotikui, prieš gydymą reikia paimti bakterijų kultūros pavyzdį. Gydymą galima pradėti dar nebaigus mikroorganizmų jautrumo vaistui tyrimo. Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 12 iki 18 metų Paprastai pirmą parą suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 iki 18 metų yra skiriama 200 mg doksiciklino dozė. Ją reikia gerti iš karto arba per du kartus (kas 12 val. po 100 mg). Toliau vartojama palaikomoji paros dozė, t. y. 100 mg. Jei infekcinė liga sunkesnė, rekomenduojama visą gydymo kursą gerti po 200 mg per parą. Doksiciklino reikia gydyti ne trumpiau kaip 7 – 10 parų. Gonorėja 1 paros gydymo kursas. Paros dozė yra 600 mg doksiciklino. Ją reikia gerti lygiomis dalimis, per du kartus, kas valandą. 7 parų gydymo kursas. Paros dozė yra 200 mg doksiciklino. Ją reikia gerti lygiomis dalimis, per du kartus. Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum sukeltos šlapimo ir lyties organų ligos 7 – 10 parų reikia gerti du kartus per parą po 100 mg. Treponema pallidum sukeltas sifilis Jei ligonis alergiškas penicilinui ir sifilio stadija ankstyvoji ar vėlyvoji, 2 savaites reikia gerti du kartus per parą po 100 mg. Maliarijos profilaktika Paros dozė – 100 mg. Ją reikia gerti iš karto. Profilaktiką reikia pradėti likus dviem dienoms iki kelionės į maliarijos regioną. Iš maliarijos regiono išvykęs keliautojas vaistinio preparato turi gerti dar 4 savaites. Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi Tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, kurių inkstų veikla normali, ir ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas doksiciklino pusinės eliminacijos iš serumo laikas reikšmingai nesiskiria. Paprastai ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, doksiciklino dozės mažinti nereikia. Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kurie tetraciklinų, įskaitant doksicikliną, gėrė ar vartojo parenteriniu būdu, retai pastebėta kepenų veiklos sutrikimo atvejų, todėl doksiciklino skiriant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas arba kurie gydomi vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti hepatotoksinį poveikį, reikalingas atsargumas. Senyviems pacientams Specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Senyviems pacientams tinka įprastinė rekomenduojama doksiciklino dozė. Vaikų populiacija Vaikams nuo 8 iki 12 metų (žr. 4.4 skyrių) Doksiciklino vartojimas ūmių infekcijų gydymui vaikams nuo 8 metų iki 12 metų tais atvejais, kai nėra kitų vaistų, kai jie gali būti neefektyvūs arba kontraindikuotini, turėtų būti kruopščiai pagrįstas. Tokiais atvejais ūmių infekcijų gydymui yra skiriamos sekančios dozės: Vaikams, sveriantiems iki 45 kg Pradinė dozė yra 4,4 mg/kg (vartojama iš karto arba per du kartus), o toliau vartojama palaikomoji dozė 2,2 mg/kg (vartojama iš karto arba per du kartus). Gydant sunkesnes infekcijas, gydymo metu reikia skirti iki 4,4 mg/kg kūno svorio dozę. Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 45 kg Skiriama suaugusiųjų dozė. Doksiciklinu reikia gydyti ne trumpiau kaip 7 – 10 parų. Naujagimiams ir vaikams iki 8 metų Dėl dantų spalvos pokyčio rizikos vaikams iki 8 metų amžiaus doksiciklino vartoti negalima (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) Maliarijos profilaktika vyresniems negu 8 metų vaikams Paros dozė yra 2 mg/kg kūno svorio. Ji geriama iš karto. Profilaktiką reikia pradėti likus dviem dienoms iki kelionės į maliarijos regioną. Iš maliarijos regiono išvykęs keliautojas vaistinio preparato turi gerti dar 4 savaites. Vartojimo metodas Doksiciklino kapsulių būtina vartoti reguliariai, t.y. arba pusryčių, arba kitokio valgio metu, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Kapsulių vartojant valgio metu, virškinimo trakto sutrikimų atsiranda rečiau. Stemplės dirginimo ir išopėjimo rizikai sumažinti rekomenduojama doksiciklino kapsulę nuryti gerokai prieš einant miegoti, stovint arba sėdint ir po to gausiai užsigerti skysčio. Jei beta hemolizinio streptokoko sukelta liga gydoma doksiciklinu (tik tokiu atveju, jei bakteriologiniais tyrimais nustatytas sukėlėjo jautrumas vaistiniam preparatui), siekiant išvengti vėlyvųjų komplikacijų (pvz., reumatinės karštinės arba glomerulonefrito), gydyti būtina ne trumpiau kaip 10 parų.

Vaikų populiacija Vartojant tetraciklinų klasės vaistinius preparatus dantų vystymosi metu (antroji nėštumo pusė, kūdikystė ir vaikystė iki 8 metų amžiaus), dantų spalva gali pakisti negrįžtamai (jie tampa geltonai pilkos ar rudos spalvos). Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia ilgalaikio vaistinio preparato vartojimo atvejais, tačiau buvo pastebėta ir po pakartotinių trumpalaikių vaistinio preparato vartojimo kursų. Taip pat buvo gauta pranešimų apie emalio hipoplaziją. Jaunesniems kaip 8 metų vaikams doksicikliną galima vartoti tik tokiais atvejais, kai potenciali nauda viršija riziką, esant sunkioms ar gyvybei pavojingoms būklėms (pvz., uolėtųjų kalnų (angl. Rocky Mountain) dėmėtoji karštinė), kuomet nėra tinkamų alternatyvių gydymo būdų. Nors rizika, kad vaikams nuo 8 iki 12 metų amžiaus dantų spalva pakis negrįžtamai, yra reta, doksiciklino vartojimas tais atvejais, kai nėra kitų vaistų, kai jie gali būti neefektyvūs arba kontraindikuotini, turėtų būti kruopščiai pagrįstas. Atsargumas būtinas doksiciklinu gydant ligonius, sergančius lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu. Doksiciklino reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie būna saulėje. Vaistinis preparatas gali skatinti odos alerginės reakcijos atsiradimą (fotodermatitą). Šio vaistinio preparato vartojančiam ligoniui patariama vengti tiesioginių saulės spindulių ir vartoti apsauginio kremo, nepraleidžiančio ultravioletinių spindulių. Atsiradus pirmųjų odos paraudimo požymių, gydymą reikia nutraukti. Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo–Herksheimerio reakcija. Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra savaime praeinanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė. Tyrimų duomenys rodo, kad pienas ar kitoks maistas doksiciklino absorbcijai pastebimos įtakos nedaro. Tetraciklinų grupės antibiotikams būdinga visiška kryžminė alergija. DOXYCYCLIN TC sudėtyje yra laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato turi nevartoti. DOXYCYCLIN TC kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnas: vartojant doksiciklino, dėl mikroorganizmų selekcijos odoje arba gleivinėje (dažniausiai lyties organų, burnos ar žarnų gleivinėje) gali pradėti augti ir daugintis Candida genties grybeliai, kurie sukelia burnos ir gerklės gleivinės uždegimą (glositą, stomatitą), ūminį kolpitą ir vulvitą bei niežulį išangės srityje. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnas: trombocitopenija, hemolitinė anemija, eozinofilija. Dažnis nežinomas: atsiranda atipinių limfocitų, toksinė granulocitų granuliacija, laikina leukopenija, leukocitozė, limfocitopenija, limfadenopatija, trombocitopeninė purpura. Imuninės sistemos sutrikimai Tetraciklinų grupės antibiotikams būdinga visiška kryžminė alergija. Retas: galimas generalizuotas išbėrimas, eritema, dilgėlinė, niežulys, laikinas lokalus odos, gleivinės arba sąnarių paburkimas (angioneurozinė edema), astma, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinė reakcija, lyties organų ir kitų kūno vietų išbėrimas, seruminė liga arba į ją panaši reakcija (atsiranda karščiavimas, galvos ir sąnarių skausmas). Labai retas: pavieniais atvejais staiga gali atsirasti sunki padidėjusio jautrumo reakcija: paburksta veidas, patinsta liežuvis, atsiranda gerklų paburkimas, dėl kurio susiaurėja kvėpavimo takai, tachikardija, dispnėja, kraujo spaudimas gali labai nukristi ir ligonį ištikti gyvybei pavojingas šokas ar net sustoti širdis. Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems pasireiškė bet kuris iš minėtų simptomų, galinčių sukelti gyvybei pavojingą būklę, būtina nedelsiant suteikti neatidėliotiną medikų pagalbą (žr. 4.9 skyrių). Endokrininės sistemos sutrikimai Labai retas: mikroskopuojant pacientų, ilgai vartojančių tetraciklinų, skydliaukės audinį retai pastebėtas jo spalvos pasikeitimas į rusvai juodą. Tokiais atvejais skydliaukės veikla būdavo normali. Nervų sistemos sutrikimai Retas: galvos skausmas, galvos svaigimas, momenėlio iškilimas kūdikiams ir gerybinis intrakranialinio spaudimo padidėjimas paaugliams bei suaugusiems žmonėms, suvartojusiems visą gydomąją tetraciklinų dozę. Su pastaruoju sutrikimu gali būti susijęs regėjimo sutrikimas, vaizdo dvejinimasis ir skotoma. Pastebėta pavienių laikino aklumo atvejų. Nutraukus gydymą, būklė sunormalėja. Buvo pavienių uoslės ir skonio sutrikimo atvejų. Pastebėti keli epilepsijos atvejai. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: spengimas ausyse. Širdies sutrikimai Retas: perikarditas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: apetito nebuvimas, pykinimas vėmimas, viduriavimas, liežuvio uždegimas, burnos džiūvimas, rijimo sutrikimas, enterokolitas. Nedažnas: pseudomembraninis enterokolitas. Dažnis nežinomas: pastebėta stemplės dirginimo ir išopėjimo atvejų, daugiausia pacientams, kurie vaisto gėrė prieš miegą, dantų spalvos pakitimas a. a Doksiciklino vartojimo metu buvo gauta pranešimų apie grįžtamą ir paviršinį nuolatinių dantų spalvos pakitimą, tačiau pasireiškimo dažnio įvertinti pagal turimus duomenis negalima. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, gelta, kepenų uždegimas, kepenų veiklos nepakankamumas, kasos uždegimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: odos išbėrimas, įskaitant makulopapulinį ir eriteminį išbėrimą, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema. Retas: fototoksinė odos reakcija. Dažnis nežinomas: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nagų pažeidimas (onicholizė, nagų pigmentacija). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: sąnarių skausmas, raumenų skausmas, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: inkstų veiklos sutrikimas, kreatinino ir karbamido azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, azotemija. Doksiciklinas gali sukelti inkstų pažeidimą, pvz., intersticinį nefritą, ūminį inkstų veiklos nepakankamumą ir anuriją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.