DRIPTANE

Suaugusiesiems: įprastinė dozė – po 5 mg 2-3 kartus per parą. Dozė gali būti didinama iki maksimalios: 5 mg 4 kartus per parą, kad būtų pasiektas klinikinis atsakas, jei toleruojami pašaliniai reiškiniai. Senyviems pacientams: šiems pacientams pusinės eliminacijos laikas yra pailgėjęs, todėl dozė yra po 2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač jei pacientas yra silpnas. Ši dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du kartus per parą, kad būtų pasiektas klinikinis atsakas, užtikrinant, kad šalutinis poveikis būtų gerai toleruojamas. Vyresniems nei 5 metų vaikams: esant neurogeniniams šlapimo pūslės sutrikimams: įprasta dozė yra po 2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du arba tris kartus per parą, kad būtų pasiektas klinikinis atsakas, užtikrinant, kad šalutinis poveikis būtų gerai toleruojamas. Esant naktiniam šlapimo nelaikymui: įprasta dozė – po 2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du arba tris kartus per parą, kad būtų pasiektas klinikinis atsakas, užtikrinant, kad šalutinis poveikis būtų gerai toleruojamas. Paskutinė dozė turėtų būti duodama prieš nakties miegą. Jaunesniems nei 5 metų vaikams: vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Oksibutinino reikia atsargiai vartoti silpniems, senyviems pacientams ir vaikams, kurie gali būti jautresni vaistinio preparato poveikiui ir pacientams, sergantiems autonomine neuropatija (pvz., Parkinsono liga), sunkiu virškinimo trakto motorikos sutrikimu, kepenų ar inkstų ligomis arba galvos smegenų kraujotakos nepakankamumu. Senyvi pacientai anticholinerginių vaistinių preparatų turi vartoti atsargiai dėl kognityvinės funkcijos sutrikimo rizikos. Virškinimo trakto sutrikimai: anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti virškinimo trakto motoriką ir pacientai, kuriems yra buvę obstrukcinių virškinimo trakto sutrikimų, žarnų atonija ar opinis kolitas, juos turi vartoti atsargiai. Vartojant oksibutinino gali paūmėti tachikardija (taip pat hipertirozė, stazinis širdies nepakankamumas, širdies aritmija, išeminė širdies liga, hipertenzija), pažintinių gebėjimų sutrikimai ir prostatos hipertrofijos simptomai. Buvo pranešta apie anticholinerginį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS) (t.y. haliucinacijas, susijaudinimą, sumišimą, mieguistumą). Rekomenduojama pacientus stebėti ypač pirmus gydymo mėnesius ar padidinus dozę. Jei pasireiškia anticholinerginis poveikis CNS, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą arba dozės mažinimą. Kadangi oksibutininas gali sukelti uždarojo kampo glaukomą, pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei jiems staiga atsiranda neryškus matymas ar atsiranda akių skausmas. Oksibutininas gali sumažinti seilių sekreciją, dėl to gali atsirasti dantų ėduonis, parodontozė ir burnos kandidozė. Ilgalaikio gydymo metu patariama reguliariai tikrinti dantų būklę. Anticholinerginių vaistinių preparatų reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra stemplinės dalies išvarža / gastroezofaginis refliuksas ir (arba) kurie kartu vartoja vaistinių preparatų (pvz., bisfosfonatų), kurie gali sukelti ar pabloginti ezofagitą. Kai oksibutininas vartojamas esant aukštai aplinkos temperatūrai, jis gali sukelti perkaitimą dėl sumažėjusio prakaitavimo. Oksibutininas laikomas nesaugiu porfirija sergantiems pacientams, kadangi buvo stebimas jo porfirinogeninis poveikis tyrimų su gyvūnais metu bei in vitro sistemose. Oksibutinino nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka. Nepakanka duomenų, patvirtinančių oksibutinino vartojimo vaikams, sergantiems monosimptominiu naktinio šlapimo nelaikymu (nesusijusiu su sutraukiančiojo raumens padidėjusiu aktyvumu), naudą. Vyresniems kaip 5 metų amžiaus vaikams oksibutininą reikia vartoti atsargiai, nes jie gali būti jautresni vaistinio preparato poveikiui, ypač centrinės nervų sistemos (CNS) ir psichinėms nepageidaujamoms reakcijoms. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas: šlapimo takų infekcija. Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: vidurių užkietėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas. Dažni: viduriavimas, vėmimas. Nedažni: sunkumas pilvo srityje, anoreksija, sumažėjęs apetitas, disfagija. Dažnis nežinomas: gastroezofaginio refliukso liga, žarnyno pseudoobstrukcija rizikos grupės pacientams (senyviems žmonėms ar pacientams, kurių užkietėję viduriai ir gydomi kitais vaistiniais preparatais, mažinančiais žarnyno peristaltiką). Psichikos sutrikimai Dažnas: sumišimo būsena. Dažnis nežinomas: susijaudinimas (ažitacija), nerimas, haliucinacijos, naktiniai košmarai, paranoja, pažintinių gebėjimų sutrikimas senyviems pacientams, depresijos simptomai, priklausomybė (pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavimo narkotinėmis medžiagomis), dezorientacija, delyras. Nervų sistemos sutrikimas Labai dažni: svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas. Dažnis nežinomas: pažintinių gebėjimų sutrikimas, traukuliai. Širdies sutrikimai Dažni: palpitacijos. Dažnis nežinomas: tachikardija, širdies aritmija. Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažnis nežinomas: šilumos smūgis. Akių sutrikimai Dažnas: akių džiūvimas. Dažnis nežinomas: uždarojo kampo glaukoma, midriazė, akispūdžio padidėjimas, neryškus matymas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnas: šlapimo susilaikymas. Dažnis nežinomas: dizurija. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: paraudimas (vaikams pasireiškiantis dažniau nei suaugusiesiems). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas: odos sausumas. Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, odos bėrimas, dilgėlinė, hipohidrozė, padidėjęs jautrumas šviesai. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).