Duoseptic
Registruotas1 mg/20 mg/ml · odos purškalas (tirpalas) · vartoti ant odos
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
purškalasStiprumai
1 mg/20 mg/mlGamintojas
Bausch Health Ireland LimitedATC kodas
D08AJ57Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
DUK apie Duoseptic
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie preparatų, kurių sudėtyje yra oktenidino dihidrochlorido ir fenoksietanolio, vartojimą nėštumo metu yra vidutiniškai (300–1 000 nėštumų baigčių) ir juose nenurodoma jokių tokių preparatų sukeliamų apsigimimų ar toksiško poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui atvejų. Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Jei būtina, galima spręsti dėl Duoseptic naudojimo nėštumo metu. Žindymo laikotarpis Duoseptic neturėtų būti naudojamas ant krūtimi maitinančios moters odos žindymo zonoje. Pakankamų eksperimentinių tyrimų su gyvūnais ir klinikinių duomenų apie produkto, kurioje sudėtyje yra oktenidino dihidrochlorido ir fenoksietanolio, vartojimą žindymo laikotarpiu nėra. Kadangi oktenidino dihidrochloridas absorbuojamas tik labai mažais kiekiais arba visiškai neabsorbuojamas, reikia manyti, kad į gydytų moterų pieną jis neišsiskiria. Fenoksietanolis greitai ir beveik visas absorbuojamas, beveik visas jo kiekis kaip oksidacijos produktas išsiskiria per inkstus. Todėl patekimas į gydytų moterų pieną yra menkai tikėtinas. Vaisingumas Duoseptic poveikis žmogaus vaisingumui neištirtas. Su gyvūnais atlikti tyrimai dėl oktenidino dihidrochlorido neparodė jokio neigiamo poveikio žiurkių vislumui. Atitinkamų duomenų dėl fenoksietanolio nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Duoseptic?
Duoseptic gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Oktenidino dihidrochloridas — 1 mg
- Fenoksietanolis — 20 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Duoseptic skirtas: kartotiniam trumpalaikiam gleivinių ir gretimų audinių antiseptiniam gydymui prieš diagnostines procedūras anogenitalinėje srityje, įskaitant makštį, moters išorinius lyties organus ir varpos galvutę, taip pat prieš šlapimo pūslės kateterizaciją; mažų paviršinių žaizdų antiseptiniam gydymui ir odos dezinfekcijai prieš nechirurgines procedūras; laikinam ribotam pagalbiniam antiseptiniam tarppirštinės mikozės gydymui. Duoseptic skirtas suaugusiesiems ir visų amžių grupių vaikams.
Kontraindikacijos
Duoseptic nenaudokite, jei padidėjęs jautrumas oktenidino dihidrochloridui, fenoksietanoliui ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Duoseptic neturėtų būti naudojamas pilvo ertmės (pvz. atliekant operaciją), šlapimo pūslės ar ausies membranos skalavimui.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Duoseptic ant gydomų sričių užpurkškite vieną kartą per dieną taip, kad jos visiškai sudrėktų. Kitu atveju Duoseptic galite užpurkšti ant tampono ir gydomą vietą patrinti. Tinkamiausias būdas – naudojant tamponus. Visais atvejais prieš atlikdami kitas procedūras (pvz., tvarstydami) po užpurškimo palaukite bent minutę ar dvi. Prieš atlikdami bet kokias medicinines procedūras leiskite Duoseptic visiškai išdžiūti. Jei preparatas naudojamas laikinam ribotam pagalbiniam antiseptiniam tarppirštinės mikozės gydymui, jis ant pažeistų vietų turi būti purškiamas ryte ir vakare (žr. 4.4 skyrių). Norėdami pasiekti geriausių rezultatų, atidžiai laikykitės visų šių nurodymų. Tačiau tai taikoma tik tuo atveju, jei preparatas nepertraukiamai naudojamas ne ilgiau kaip 14 dienų, todėl Duoseptic be medicinos darbuotojų priežiūros neturi būti naudojamas ilgiau kaip 2 savaites. Vaikų populiacija Duoseptic dozavimas suaugusiesiems ir vaikams nesiskiria. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Duoseptic skirtas išoriniam naudojimui ir negali būti, pvz., švirkščiamas švirkštu į giliuosius audinių sluoksnius. Rekomenduojama Duoseptic naudoti neskiestą.
Specialūs įspėjimai
Duoseptic nenurykite, ypač didelio kiekio, ir neleiskite Duoseptic patekti į kraujotakos sistemą, pvz., dėl atsitiktinio įšvirkštimo. Po gilių žaizdų praplovimo švirkštu buvo pranešta apie nuolatinę edemą, eritemą, taip pat audinių nekrozę; kai kuriais atvejais buvo reikalinga chirurginė intervencija (žr. 4.8 skyrių). Siekiant išvengti audinių pažeidimo, preparato neleiskite švirkštu į giliuosius audinius. Duoseptic skirtas tik išoriniam naudojimui (tepant tamponu ar purškiant). Oktenidino vandeninių tirpalų (0,1 %, su fenoksietanoliu arba be jo) vartojimas odos antiseptikai prieš invazines procedūras buvo susijęs su sunkiomis odos reakcijomis mažai sveriantiems neišnešiotiems naujagimiams. Prieš atlikdami intervenciją, nuimkite visas įmirkusias medžiagas, dangalus ar chalatus. Nenaudokite per didelių kiekių ir neleiskite tirpalui kauptis odos raukšlėse ar po pacientu arba lašėti ant paklodžių ar kitos medžiagos, tiesiogiai besiliečiančios su pacientu. Jei srityse, kuriose anksčiau buvo vartojamas Duoseptic, reikia naudoti hermetinius tvarsčius, prieš dedant tvarstį būtina atidžiai patikrinti, ar nėra vaistinio preparato pertekliaus. Reikia vengti vartoti Duoseptic į akį. Kadangi tarppirštinės (ang. interdigital) mikozės atveju Duoseptic skirtas tik trumpalaikiam ribotam pagalbiniam antiseptiniam gydymui (ypač siekiant išvengti papildomos bakterinės infekcijos arba ją apriboti), turėtų būti skiriamas tinkamas priešgrybelinis gydymas. Tokiais atvejais pacientams turi būti pateikiami aiškūs nurodymai dėl taikomo gydymo (žr. 4.2 skyrių).
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos reakcijos: Retas: | Deginimo jausmas, paraudimas, niežėjimas ir šilumos pojūtis. Labai retas: | kontaktinė alerginė reakcija, pvz., laikinas paraudimas. Nežinomas: | Po gilių žaizdų praplovimo švirkštu buvo pranešta apie nuolatinę edemą, eritemą, taip pat audinių nekrozę; kai kuriais atvejais buvo reikalinga chirurginė intervencija (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS