Duosol K 4

Registruotas

27,47 g/15,96 g/4445 ml + 2,34 g/1,48 g/1,1 g/0,51 g/5 g/555 ml · hemofiltracijos tirpalas · leisti į veną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tirpalas

Stiprumai

27,47 g/15,96 g/4445 ml + 2,34 g/1,48 g/1,1 g/0,51 g/5 g/555 ml

Gamintojas

B.Braun Avitum AG

ATC kodas

B05ZB

DUK apie Duosol K 4

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Duomenų apie Duosol vartojimą nėštumo metu arba atliekant tyrimus su gyvūnais nėra. Kadangi visi hemofiltracijos tirpalo ingredientai yra fiziologinės medžiagos, skirtos pakeisti esminius plazmos komponentus, kurie pašalinami hemofiltracijos metu, todėl rizika negimusiam vaikui nėra tikėtina. Jei būtina, galima apsvarstyti Duosol vartojimą nėštumo metu. Žindymas Kadangi visi hemofiltracijos tirpalo ingredientai yra fiziologinės medžiagos, skirtos pakeisti esminius plazmos komponentus, kurie pašalinami hemofiltracijos metu, rizika negimusiam vaisiui nėra tikėtina. Jei būtina, galima apsvarstyti Duosol vartojimą žindymo laikotarpiu. Vaisingumas Kadangi visi hemofiltracijos tirpalo ingredientai yra fiziologinės medžiagos, skirtos pakeisti esminius plazmos komponentus, kurie pašalinami hemofiltracijos metu, poveikis vaisingumui nėra tikėtinas.

Ar galima vairuoti vartojant Duosol K 4?

Duomenys neaktualūs.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Natrio chloridas — 27.47 g
  • Natrio-vandenilio karbonatas — 15.96 g
  • Kalcio chloridas dihidratas — 1.1 g
  • Magnio chloridas heksahidratas — 0.51 g
  • Gliukozė — 5 g

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Paruoštas vartojimui tirpalas skirtas vartoti pacientams, kuriems yra įvairių priežasčių sukeltas ūminis inkstų nepakankamumas, dėl kurio reikalinga nuolatinė hemofiltracija.

Kontraindikacijos

Taikoma paruoštam vartojimui hemofiltracijos tirpalui: ● hiperkalemija; ● metabolinė alkalozė. Taikoma hemofiltracijai apskritai: ● ūminis inkstų nepakankamumas su žymia hiperkataboline būkle, kai ureminių simptomų daugiau koreguoti atliekant hemofiltraciją neįmanoma; ● nepakankama kraujotaka kraujagyslės prieigos vietoje; ● visos būklės, kai dėl sisteminio krešumo sumažėjimo padidėja hemoragijos rizika.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Pacientams, kuriems yra ūminis inkstų nepakankamumas, hemofiltracijos tirpalai turi būti skiriami vadovaujant tokio gydymo patirties turinčiam gydytojui. Dozavimas Filtracijos greitis nustatomas atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir kūno svorį. Jei nenurodyta kitaip, atsižvelgiant į paciento metabolinę būklę rekomenduojama nustatyti 20-25 ml/kg kūno svorio per valandą filtracijos greitį, kad būtų pašalinti galutiniai medžiagų apykaitos produktai, kurie paprastai pašalinami su šlapimu. Dozavimo dydis paliekamas gydytojo nuožiūrai, kadangi pakeičiamo skysčio tūris priklauso tiek nuo vykdomo gydymo intensyvumo, tiek nuo skysčių kiekio, kurį reikia pakeisti norint atstatyti skysčių pusiausvyrą. Vaikų populiacija Pirmiau pateikiamos dozavimo rekomendacijos taip pat taikomos vaikų populiacijai. Vartojimo metodas Leisti į veną. Paruoštas vartojimui hemofiltracijos tirpalas gaunamas atidarius kameras skiriančią siūlę. Tirpalas sumaišomas penkis kartus pasukiojus maišelį. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo infuzija leidžiama į ekstrakorporinę kraujotakos sistemą infuziniu siurbliu. Atliekant hemofiltraciją hemofiltracijos tirpalas pakeičia iš kraujo pašalintą ultrafiltratą, atsižvelgiant į bendrąją paciento skysčių pusiausvyrą. Ūminis inkstų nepakankamumas gydomas ribotą laiką. Gydymas nutraukiamas, kai visiškai atsistato inkstų funkcija.

Specialūs įspėjimai

Prieš hemofiltraciją ir jos metu reikia įdėmiai sekti hemodinaminę būseną, skysčių pusiausvyrą, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą, gliukozės koncentraciją kraujyje ir šlapalo koncentraciją bei kreatinino koncentraciją plazmoje. Prieš hemofiltraciją ir jos metu reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją serume. Pernelyg sumažėjus kalio koncentracijai serume ir vystantis hipokalemijai gali reikėti skirti kalio papildomai. Atvejais, kai serume kalio padaugėja (hiperkalemija), gali reikėti imtis įprastų intensyviosios terapijos priemonių ir kartu padidinti filtracijos greitį, ir (arba) rinktis papildomąjį tirpalą su žemesne kalio koncentracija. Per hemofiltraciją reikia reguliariai matuoti neorganinių fosfatų koncentraciją. Hipofosfatemijos atveju reikia papildomai skirti neorganinių fosfatų. Plastikinės talpyklės retkarčiais pažeidžiamos vežant iš gamintojo į ligoninę / dializės centrą ar pačioje ligoninėje / dializės centre. Tokiais atvejais hemofiltracijos tirpalas gali užsiteršti mikroorganizmais ar grybeliais. Dėl šios priežasties reikia įdėmiai apžiūrėti talpyklę ir joje esantį hemofiltracijos tirpalą prieš prijungiant talpyklę ir prieš skiriant hemofiltracijos tirpalą. Ypatingą dėmesį reikia atkreipti, ar nėra nė menkiausių uždorio, ruošimo plombų, kameras skiriančios siūlės ir talpyklės kampų pažeidimų – tai gali būti užkrato šaltinis. Hemofiltracijos tirpalą galima vartoti tik jei talpyklė (išorinis apvalkalas ir dviejų kamerų maišelis), kameras skirianti siūlė ir jungtys nepažeistos bei nesugadintos ir jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių. Tirpalą galima vartoti tik atidarius kameras skiriančią siūlę ir sumaišius abu tirpalus. Išsami vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Abejotinais atvejais sprendimą dėl tirpalo vartojimo priima už gydymą atsakingas gydytojas. Hemofiltracijos tirpalą integruotu ar išoriniu šildytuvu reikia pašildyti maždaug iki kūno temperatūros. Jokiu būdu negalima leisti tirpalo, jei jis žemesnės nei kambario temperatūros. Skiriant šį vaistinį preparatą, retais atvejais vamzdelių linijose pastebėta baltų kalcio karbonato nuosėdų, ypač šalia siurblio bloko ir šildytuvo, todėl hemofiltracijos metu tirpalą vamzdelių linijose reikia kas 30 min. atidžiai apžiūrėti, siekiant užtikrinti, kad tirpalas vamzdelių sistemoje būtų skaidrus ir be nuosėdų. Nuosėdų taip pat gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daug laiko. Pastebėjus nuosėdų reikia nedelsiant pakeisti tirpalą bei vamzdelių linijas ir atidžiai stebėti pacientą.

Nepageidaujamas poveikis

Nėra jokių duomenų apie nepageidaujamas reakcijas, kurios galėtų būti susijusios su vandenilio karbonatu buferintu hemofiltracijos tirpalu. Visgi nuo paties gydymo arba nuo vartojamo tirpalo gali atsirasti toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos. Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hiperhidracija ar dehidracija, elektrolitų sutrikimai (pvz., hiperkalemija), hipofosfatemija, hiperglikemija, metabolinė alkalozė Kraujagyslių sutrikimai Hipertenzija, hipotenzija Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Mėšlungis Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS