Duphalac Fruit

Dozavimas Laktuliozės tirpalą galima vartoti atskiestą ar neatskiestą. Vieną laktuliozės dozę reikia nuryti visą, ilgai nelaikant burnoje. Dozės turi būti tikslinamos pagal individualius paciento poreikius. Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (1,5–2 litrus arba 6–8 stiklines) per dieną. Dozavimas, kai yra vidurių užkietėjimas arba medicininiu požiūriu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis: Laktuliozę galima gerti vieną kartą per parą arba dozę dalyti į dvi dalis. Po kelių dienų pradinė dozė gali būti koreguojama ir parenkama palaikomoji dozė pagal atsaką į gydymą. Kad pasireikštų gydomasis poveikis, gali prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų). Duphalac Fruit geriamasis tirpalas buteliukuose arba 15 ml dozė vienkartiniuose paketėliuose: | Pradinė paros dozė | Pradinė paros dozė | Palaikomoji paros dozė | Palaikomoji paros dozė Suaugusiesiems ir paaugliams | 15–45 ml (10-30 g laktuliozės), atitinka 1-3 paketėlius | | 1530 ml (10-20 g laktuliozės), atitinka 1-2 paketėlius | Vaikams (7–14 metų) | 15 ml (10 g laktuliozės), atitinka 1 paketėlį | | 1015 ml (7-10 g laktuliozės), atitinka 1 paketėlį* | Vaikams (1–6 metų) | 5–10 ml (3-7 g laktuliozės) | | 510 ml (3-7 g laktuliozės) | Kūdikiams iki metų | iki 5 ml (iki 3 g laktuliozės) | | iki 5 ml (iki 3 g laktuliozės) | * Jei palaikomoji dozė yra mažesnė nei 15 ml, reikia vartoti Duphalac Fruit buteliukuose. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Dėl tikslaus dozavimo kūdikiams ir vaikams iki 7 metų turi būti duodamas Duphalac Fruit buteliukuose. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Specialių dozavimo rekomendacijų nėra, nes sisteminė laktuliozės ekspozicija yra nereikšminga. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vartojant Duphalac Fruit, tiekiamą buteliuke, gali būti naudojama matavimo taurelė. Vartojant 15 ml vienkartinę Duphalac Fruit dozę, reikia nuo šone esančios įkarpos nuplėšti paketėlio dalį ir turinį suvartoti nedelsiant.

Pacientams reiki patarti konsultuotis su gydytoju, jeigu: Prieš pradedant gydymą prasideda skausmingi nenustatytos priežasties pilvo simptomai; Jei po keleto dienų gydomasis poveikis yra nepakankamas. Dozė, paprastai vartojama esant vidurių užkietėjimui, cukriniu diabetu sergantiems pacientams neturėtų sukelti jokių sutrikimų. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad gydymo metu gali būti sutrikdytas tuštinimosi refleksas. Pacientai, sergantys gastrokardialiniu sindromu (Roemheld sindromu), laktuliozę turėtų vartoti tik pasitarę su gydytoju. Jei tokiems pacientams išgėrus laktuliozės atsiranda tokių simptomų kaip meteorizmas ar pilvo pūtimas, reikėtų sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Ilgą laiką vartojant vaistinį preparatą netinkamai ir nepritaikytomis dozėmis, gali pasireikšti viduriavimas ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai. Informacija apie gamybos metu susidariusių medžiagų, kurių poveikis žinomas, likučius: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, galaktozės ir fruktozės, susidariusios gamybos metu. Todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Pacientai, netoleruojantys laktozės, laktuliozę turi vartoti atsargiai. Vaikų populiacija Vaikams vidurių laisvinamuosius vaistus vartoti galima tik išimtiniais atvejais ir prižiūrint gydytojui. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra propilenglikolio. Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, naujagimiams gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.

Saugumo duomenų santrauka Pirmosiomis gydymo dienomis gali atsirasti vidurių pūtimas. Paprastai tai praeina po kelių dienų. Jei vartojama per didelė dozė, gali pasireikšti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikia mažinti. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė laktulioze gydytiems pacientams placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu žemiau išvardytu dažniu: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA organų sistemų klasė | Dažnio kategorija | Dažnio kategorija | Dažnio kategorija | Dažnio kategorija MedDRA organų sistemų klasė | Labai dažnas | Dažnas | Nedažnas | Dažnis nežinomas Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Vidurių pūtimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas | | Tyrimai | | | Dėl viduriavimo sutrikusi elektrolitų pusiausvyra | Imuninės sistemos sutrikimai | | | | Padidėjusio jautrumo reakcijos* Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | | | Išbėrimas*, niežėjimas*, dilgėlinė* * Duomenys vaistinį preparatą pateikus į rinką Vaikų populiacija Saugumo duomenys vaikams, tikėtina, yra tokie patys, kaip ir suaugusiems žmonėms. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.