DURACEF

Dozavimas Cefadroksilis yra atsparus rūgšties poveikiui. Jį galima gerti neatsižvelgiant į maitinimąsi. Šio vaistinio preparato vartojimas valgio metu gali padėti sumažinti galimus virškinimo trakto sutrikimus, kurių kartais pasireiškia vartojant geriamuosius cefalosporinus. Kai išnyksta infekcinės ligos simptomai arba pacientas nuo jos kliniškai pasveiksta, šį vaistinį preparatą reikia vartoti dar bent 48 - 72 val. Gydant β hemolizinių streptokokų sukeltas infekcines ligas, Duracef reikia vartoti bent 10 parų. Prireikus atliekamas sukėlėjo jautrumo cefadroksiliui tyrimas. Suaugusiesiems ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams Faringitas ir tonzilitas Įprasta dozė A grupės β hemolizinių streptokokų sukeltam faringitui ir tonzilitui gydyti yra 1 g per parą. Ji išgeriama iš karto. Vaistinis preparatas vartojamas 10 parų. Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos Įprasta dozė yra 1 g per parą. Ji išgeriama iš karto. Šlapimo takų infekcinės ligos Įprasta dozė yra 2 g per parą. Ji padalijama į 2 lygias vienkartines. Įprasta dozė nekomplikuotoms apatinių šlapimo takų infekcinėms ligoms (t.y. cistitui) gydyti yra 1 g arba 2 g per parą. Ji išgeriama iš karto arba padalijama į 2 lygias vienkartines. Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams Rekomenduojama įprasta paros dozė 25 – 50 mg/kg. Ji lygiomis dalimis išgeriama per du kartus (kas 12 val.). Prireikus mažesnės kaip 1 g vienkartinės dozės reikia rinktis kitos farmacinės formos Duracef. Gydant faringitą, tonzilitą ar impetigą, visą rekomenduojamą paros dozę galima išgerti vienu kartu. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kad vaistinis preparatas nesikauptų organizme, cefadroksilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą. Suaugusiesiems pradinė Duracef dozė yra 1 g, o palaikomoji – 500 mg. Palaikomosios dozės vartojimo intervalas parenkamas atsižvelgiant į kreatinino klirensą kaip nurodyta žemiau. Kreatinino klirensas (ml/min/1,73 m2) | Vartojimo intervalas 0 - 10 | 36 val. 10 - 25 | 24 val. 25 - 50 | 12 val. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis nei 50 ml/min./1,73 m2, šis vaistinis preparatas dozuojamas taip pat kaip tiems, kurių inkstų funkcija normali. Tyrimais su 5 ligoniais, kuriems buvo anurija, nustatyta, jog išgėrus 1 g Duracef, per 6 - 8 hemodializės valandas iš organizmo pašalinama maždaug 63 vaistinio preparato. Senyviems pacientams Specifinių dozavimo rekomendacijų ar atsargumo priemonių senyviems pacientams nereikia, tik reikia stebėti pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Nuplėšę foliją, įmeskite disperguojamąją tabletę į 120 ml vandens. Palaukite 30 - 60 sekundžių, kol disperguojamoji tabletė suirs. Po to visa gauta dispersija gerai sumaišoma ir išgeriama. Disperguojamosios tabletės ruošiamos prieš pat vartojimą.

Prieš skiriant Duracef būtina tiksliai išsiaiškinti, ar nebuvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija cefadroksiliui, kitokiems cefalosporinams, penicilinams ar kitiems vaistams. Penicilinams alergiškus žmones Duracef reikia gydyti atsargiai, kadangi β  laktaminiams antibiotikams galima kryžminė alergija. Ji gali pasireikšti net 10  penicilinams alergiškų žmonių. Jei Duracef sukelia alerginę reakciją, jo vartojimą būtina nutraukti. Prasidėjus sunkiai ūminei padidėjusio jautrumo reakcijai, gali prireikti skubios medicinos pagalbos priemonių. Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant Duracef, yra buvę su Clostridium difficile susijusio viduriavimo atvejų. Šis sutrikimas gali būti įvairaus sunkumo – nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito. Jei pacientas, vartojantis arba neseniai vartojęs antibiotikų, pradeda viduriuoti, niekada negalima užmiršti su Clostridium difficile susijusio viduriavimo galimybės. Būtina kruopščiai surinkti anamnezę, kadangi su Clostridium difficile susijusio viduriavimo atvejų yra pasireiškę net po 2 mėnesių po antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo. Įtarus ar diagnozavus su Clostridium difficile susijusį viduriavimą, Clostridium difficile infekcijai gydyti neskirtų antibiotikų vartojimą gali tekti nutraukti. Duracef vartojant ilgai, gali atsirasti ir daugėti atsparių mikroorganizmų. Taip gydant, pacientą būtina atidžiai prižiūrėti. Pasireiškus superinfekcijai, reikia imtis tinkamų gydymo priemonių. Žmones, sirgusius virškinimo trakto ligomis, ypač kolitu, Duracef reikia gydyti atsargiai. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, Duracef reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių). Pacientus, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (arba įtariama, kad jis yra), reikia atidžiai prižiūrėti, prieš gydymą ir jo metu būtina atlikti reikiamus laboratorinius tyrimus. Vartojant cefalosporinų, gali tapti teigiama tiesioginė Kumbso reakcija. Atliekant kraujo tyrimus, donoro ir recipiento kraujo grupių atitikimo testą naudojant antiglobulinus ar Kumbso reakcijos testą naujagimiams, kurių motinos prieš gimdymą vartojo cefalosporinų, reikia nepamiršti, kad Kumbso reakcija gali būti teigiama dėl šių vaistinių preparatų vartojimo. Natris Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (3,03 mg), t.y., jis beveik neturi reikšmės.

Vartojant cefadroksilį stebėti panašūs nepageidaujami reiškiniai kaip ir vartojant kitus cefalosporinus. Žemiau pateikiamoje lentelėje nepageidaujami reiškiniai sugrupuoti pagal organų sistemų klases (naudojami terminai pagal MedDra) ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Organų sistemų klasė (pagal MedDRA) | Dažnis | MedDRA terminas Infekcijos ir infestacijos | retas | makšties infekcija Infekcijos ir infestacijos | nežinomas | lytinių organų kandidozė Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | nežinomas | agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | nežinomas | anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas, seruminė liga Virškinimo trakto sutrikimai | dažnas | viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas Virškinimo trakto sutrikimai | nežinomas | pseudomembraninis kolitas Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai | nežinomas | kepenų nepakankamumas, tulžies stazė, sutrikusi kepenų funkcija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | retas | dilgėlinė, išbėrimas, niežulys Odos ir poodinio audinio sutrikimai | nežinomas | Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrozė Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai | nežinomas | sąnarių skausmas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | nežinomas | lytinių organų niežulys Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | dažnas | karščiavimas Tyrimai | nežinomas | padidėjusi transaminazių koncentracija Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).