Elistrel

Dozavimas Tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių). Jeigu tabletę išgėrusi moteris trijų valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t. y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Elistrel galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Pavartojus skubios pagalbos kontraceptiko, iki sekančių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, diafragma, spermicidu, gaubtuvėliu). Išgėrus Elistrel tabletę, toliau reguliariai vartoti hormoninių kontraceptikų nedraudžiama. Vaikų populiacija Elistrel nėra skirtas vaikams iki brendimo amžiaus skubios kontracepcijos indikacijai. Vartojimo metodas Vaistinis preparatas yra vartojamas per burną.

Skubios pagalbos kontraceptikai vartotini tik kartkartėmis. Reguliariai vartojamų kontraceptikų jie nepakeičia. Skubios pagalbos kontraceptikai nuo pastojimo apsaugo ne visada. Jeigu moteris nesaugaus lytinio akto laiko gerai nežino arba to paties ciklo metu kitą lytinį aktą turėjo daugiau nei prieš 72 val., pastojimas galimas. Po antro lytinio akto išgerta Elistrel tabletė nuo pastojimo gali neapsaugoti. Jeigu daugiau nei 5 dienas vėluoja mėnesinės arba numatomų mėnesinių metu prasideda nenormalus kraujavimas, arba dėl bet kokios kitos priežasties įtariamas nėštumas, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia. Jeigu Elistrel pavartojusi moteris vis dėlto pastoja, būtina ištirti, ar nėra negimdinio nėštumo. Negimdinio nėštumo absoliutus pavojus turėtų būti mažesnis, nes Elistrel apsaugo nuo ovuliacijos ir apvaisinimo. Nepaisant atsiradusio kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis. Todėl Elistrel nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms yra negimdinio nėštumo pavojus (anksčiau sirgusioms salpingitu ar jei būta negimdinio nėštumo). Sunkia kepenų liga sergančioms moterims Elistrel vartoti nerekomenduojama. Jeigu yra sunkus malabsorbcijos sindromas, pvz., Krono liga, Elistrel veiksmingumas gali būti mažesnis. Pavartojus Elistrel mėnesinės paprastai būna normalios ir prasideda įprastu laiku. Kai kurioms moterims jos gali prasidėti ir keliomis dienomis anksčiau arba vėliau. Moteriai rekomenduotina kreiptis į gydytoją ir pradėti vartoti ar pritaikyti reguliarios kontracepcijos metodą. Jeigu po levonorgestrelio pavartojimo reguliariai hormoninių kontraceptikų geriančiai pacientei įprastu laiku mėnesinių nebūna, būtina patikrinti, ar ji ne nėščia. Vieno ciklo metu pakartotinai gerti levonorgestrelio nerekomenduojama, kadangi gali sutrikti ciklas. Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad Elistrel veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr. 5.1 ir 5.2 skyrių). Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI. Elistrel veiksmingumas yra mažesnis negu įprastų kontracepcijos būdų, todėl vaistinis preparatas tinka tik tuo atveju, jei būtina skubi kontracepcija. Toms moterims, kurioms skubios pagalbos kontraceptiko gali prireikti gerti pakartotinai, patartina naudotis ilgalaikiu kontracepcijos būdu. Skubios pagalbos kontraceptikas neatstoja apsaugos nuo lytiniu būdu plintančių ligų priemonių. Elistrel sudėtyje yra laktozės ir natrio Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra pykinimas. Organų sistemų klasė | Nepageidaujamo poveikio dažnis | Nepageidaujamo poveikio dažnis Organų sistemų klasė | Labai dažnas ( 1/10) | Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10) Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Svaigulys Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas Pilvo apatinės dalies skausmas | Viduriavimas Vėmimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Nesusijęs su menstruacijomis kraujavimas* | Daugiau negu 7 paras vėluojančios mėnesinės** Nereguliarus kraujavimas Krūtų jautrumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | * Galimas laikinas mėnesinių pokytis, bet daugumai moterų jos prasideda 5-7 dienomis anksčiau ar vėliau numatomos datos. ** Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas, būtina patikrinti, ar moteris ne nėščia. Vaistiniam preparatui pateikus į rinką buvo pastebėtas toliau pateiktas nepageidaujamas poveikis. Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas (< 1/10 000): pilvo skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas (< 1/10 000): išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai retas (< 1/10 000): dubens skausmas, dismenorėja Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai retas (< 1/10 000): veido edema Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).