Elocon

Jeigu vartojant Elocon išsivysto odos sudirgimas ar įsijautrinimas, gydymą reikia nutraukti ir pradėti taikyti tinkamą gydymą. Pasireiškus infekcijai, reikia paskirti tinkamą priešgrybelinį ar antibakterinį vaistinį preparatą. Jeigu teigiamas poveikis greitai nepasireiškia, kortikosteroidų vartojimą reikia nutraukti, kol infekcija bus pakankamai suvaldyta. Lokaliai vartojamų kortikosteroidų absorbcija į sisteminę kraujotaką gali sukelti grįžtamą pogumburio, hipofizės ir antinksčių sistemos slopinimą bei galimą gliukokortikosteroidų nepakankamumą nutraukus gydymą. Be to, kai kuriems pacientams gali pasireikšti Kušingo sindromas, hiperglikemija ir glikozurija dėl gydymo metu ant odos vartojamų kortikosteroidų absorbcijos į sisteminę kraujotaką. Pacientus, kurie ant odos vartojamais steroidiniais vaistiniais preparatais tepa didelius odos plotus arba odą, esančią po tvarsčiu, reguliariai reikia tirti, ar nepasireiškė pogumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies supresija. Nepageidaujami poveikiai, pasireiškiantys sistemiškai vartojant kortikosteroidų, įskaitant antinksčių supresiją, gali pasireikšti vartojant kortikosteroidus ant odos, ypač kūdikiams ir vaikams. Vaikai gali būti jautresni sisteminiam toksiniam ekvivalentiškų dozių poveikiui, kadangi jų kūno paviršiaus ploto ir kūno svorio santykis yra didesnis. Lokalus ir sisteminis toksinis poveikis yra dažnas, ypač ilgai ir be pertraukų gydant didelius pažeistos odos plotus, lenkiamuosius paviršius ar naudojant polietileno tvarsčius. Tepant vaikų arba veido odą orui nepralaidžių tvarsčių naudoti negalima. Veido odą galima tepti ne ilgesniais kaip 5 dienų gydymo kursais. Ilgalaikio nepertraukiamo gydymo reikia vengti visiems pacientams, nepriklausomai nuo jų amžiaus. Nors Elocon vartojimo ilgiau nei 3 savaites saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas, Elocon galima atsargiai skirti 2 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams. Kadangi Elocon saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 2 metų vaikams nebuvo nustatytas, šios amžiaus grupės pacientams jo skirti nerekomenduojama. Žvynelinei gydyti lokaliai vartojami steroidai gali būti pavojingi dėl daugelio priežasčių, tarp jų atkryčio dėl toleravimo išsivystymo, centrinės pustulinės žvynelinės pavojaus bei lokalaus ar sisteminio toksinio poveikio išsivystymo dėl pažeistos odos barjerinės funkcijos. Skiriant gydyti žvynelinei kruopšti paciento priežiūra yra labai svarbi. Elocon, kaip ir kitų stiprių lokaliai veikiančių gliukokortikoidų vaistinių preparatų, vartojimo negalima nutraukti staiga. Nutraukus ilgai trukusį vietinį gydymą stipriais gliukokortikoidais, gali prasidėti nutraukimo sindromas, pasireiškiantis dermatitu su ryškiu odos paraudimu, dilgčiojimu bei deginimu. To galima išvengti lėtai mažinant gydymą, pavyzdžiui, jeigu vaistinio preparato vartojimas nutraukiamas mažinant dozę ir ilginant intervalus. Reikia saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. Gliukokortikoidai gali pakeisti kai kurių odos pažeidimų išvaizdą, todėl gali būti sunku nustatyti tikslią diagnozę, ir taip pat gali sulėtėti odos gijimas. Elocon neturėtų būti vartojamas vokų srityje, nes yra pavojus, kad išsivystys paprastoji glaukoma ar subkapsulinė katarakta. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio (įskaitant vartojamus į nosį, įkvepiamuosius ir vartojamus į akis) kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas regėjimo sutrikimų priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis, susijęs su Elocon vartojimu, apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas | Bakterinė infekcija, furunkulas Labai retas | Folikulitas Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | Parestezija Labai retas | Deginimo jausmas Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Dažnis nežinomas | Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas | Vartojimo vietos skausmas, vartojimo vietos reakcijos Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas | Kontaktinis dermatitas, perioralinis dermatitas, odos hipopigmentacija, padidėjęs plaukuotumas, strijos, maceracija, miliaria, į aknę panašus dermatitas, odos atrofija Labai retas | Niežulys Vietiškai ant odos vartojant kitų kortikosteroidų, pastebėtas lokalus nepageidaujamas poveikis: odos sausumas, odos dirginimas, dermatitas, perioralinis dermatitas, odos maceracija, miliarinis išbėrimas ir teleangiektazijos. Vaikų populiacija Vaikai, kadangi jų kūno paviršiaus ploto ir kūno svorio santykis yra didesnis nei suaugusiųjų, gali būti jautresni vietinių kortikosteroidų sukeltam pogumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies slopinimui ar Kušingo sindromo atsiradimui. Ilgalaikis gydymas kortikosteroidais gali trukdyti vaikų augimui ir vystymuisi. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).