Elontril

Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bupropionui ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Elontril negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra bupropiono, nes traukulių atsiradimo dažnis priklauso nuo vaisto dozės, kad nebūtų perdozavimo. Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia traukuliai arba traukulių yra buvę kada nors praeityje. Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas centrinės nervų sistemos auglys. Elontril negalima vartoti pacientams, kurie gydymo metu staiga nustoja vartoti alkoholį ar bet kokius vaistinius preparatus, kurie didina traukulių atsiradimo riziką nutraukimo periodu (ypač benzodiazepinai ar į benzodiazepinus panašūs vaistai). Elontril negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze. Elontril negalima vartoti pacientams, kuriems yra ar anksčiau buvo diagnozuota bulimija arba nervinė anoreksija. Elontril negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI). Baigus gydymą negrįžtamojo poveikio MAOI, gydymą Elontril galima pradėti ne anksčiau kaip po 14 dienų. Gydant grįžtamojo poveikio MAOI, pakanka 24 valandų pertraukos.

Dozavimas Suaugusiems žmonėms Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 150 mg kartą per parą. Klinikinių tyrimų metu optimali dozė nustatyta nebuvo. Jei 4 savaites gydant 150 mg doze būklė nepagerėja, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą. Vaistinio preparato dozes reikia gerti ne dažniau kaip kas 24 valandas. Pastebėta, kad bupropionas pradeda veikti praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Kaip ir gydant kitais antidepresantais, visas Elontril antidepresinis poveikis gali pasireikšti tik po keleto gydymo savaičių. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti gana ilgai, ne trumpiau kaip 6 mėnesius, kad tikrai išnyktų ligos simptomai. Labai dažnas nepageidaujamas reiškinys yra nemiga, kuri dažniausiai greitai praeina. Nemigą galima sumažinti vaistinį preparatą vartojant ne prieš einant miegoti (tačiau tarp dozių reikia išlaikyti mažiausiai 24 val. tarpą). Gydymo metu WELLBUTRIN SR keičiant Elontril Pacientams, kurie vartoja prailginto atpalaidavimo bupropiono tabletes du kartus per parą, gydymą keičiant Elontril, jei įmanoma, reikia skirti tokią pat bendrąją paros dozę. Vaikų populiacija Elontril draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (žr. 4.4 skyrių). Elontril saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams nenustatytas. Senyviems pacientams Efektyvumas senyvo amžiaus pacientams įrodytas abejotinai. Klinikinio tyrimo metu senyvo amžiaus pacientams buvo skirtas toks pats dozavimo režimas kaip ir suaugusiems asmenims (žr. „Suaugusiems žmonėms“). Negalima atmesti galimybės, kad kai kuriems senyvo amžiaus pacientams gali padidėti jautrumas šiam vaistiniam preparatui. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Elontril atsargiai reikia vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Kai kepenų funkcijos sutrikimas yra nesunkus ar vidutinio sunkumo, bupropiono farmakokinetika organizme yra labai nepastovi, todėl tokiems pacientams rekomenduojama vartoti po 150 mg bupropiono kartą per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šių pacientų organizme bupropiono ir jo veikliųjų metabolitų gali kauptis daugiau nei įprastai, todėl rekomenduojama vartoti po 150 mg bupropiono kartą per parą (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Elontril tabletę reikia nuryti visą. Tabletės negalima dalyti, smulkinti ar kramtyti, nes tai gali padidinti nepageidaujamo poveikio, taip pat ir traukulių, riziką. Elontril tabletes galima vartoti valgymo metu arba tarp valgių. Gydymo nutraukimas Klinikinių Elontril tyrimų metu nutraukimo reakcijų (fiksuotų kaip savanoriškai pranešami atvejai, o ne naudojant vertinimo skales) nepastebėta, tačiau gali tekti dozę mažinti palaipsniui. Bupropionas yra selektyvus neuronų atgalinės katecholaminų reabsorbcijos inhibitorius, todėl negalima atmesti atoveiksmio efekto arba nutraukimo reakcijų.

Traukuliai Rekomenduojamos modifikuoto atpalaidavimo bupropiono tablečių dozės viršyti negalima, nes bupropiono sukeliamų traukulių rizika priklauso nuo vaisto dozės. Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo ne didesnes kaip 450 mg modifikuoto atpalaidavimo bupropiono tablečių paros dozes, bendrasis traukulių dažnis buvo maždaug 0,1 %. Vartojant Elontril traukulių atsiradimo rizika didėja, jei yra predispozicijos rizikos veiksnių, kurie mažina traukulių atsiradimo slenkstį. Todėl Elontril atsargiai reikia skirti vartoti pacientams, kuriuos veikia vienas ar keli traukulių atsiradimo slenkstį mažinantys predispozicijos rizikos veiksniai. Visus pacientus reikia ištirti dėl galimų predispozicijos rizikos veiksnių. Būtina atsižvelgti į: kartu vartojamus kitus vaistinius preparatus, kurie mažina traukulių atsiradimo slenkstį (pvz., antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, antimaliariniai vaistai, tramadolis, teofilinas, sisteminio poveikio steroidai, chinolonai ir sedaciją sukeliantys antihistamininiai vaistai); piktnaudžiavimą alkoholiu (taip pat žr. 4.3 skyrių); anksčiau buvusią galvos traumą; cukrinį diabetą, gydomą gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais arba insulinu; centrinę nervų sistemą (CNS) stimuliuojančių arba apetitą slopinančių preparatų vartojimą. Elontril vartojimą reikia nutraukti ir jo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškė traukuliai. Sąveika (žr. 4.5 skyrių) Dėl farmakokinetinės vaistų sąveikos gali pakisti bupropiono ar jo metabolitų koncentracija plazmoje, todėl gali sustiprėti nepageidaujamas poveikis (pvz., burnos džiūvimas, nemiga, traukuliai). Todėl bupropioną reikia atsargiai vartoti kartu su tais vaistiniais preparatais, kurie skatina arba slopina bupropiono metabolizmą. Bupropionas slopina citochromo P450 2D6 metabolizmą. Rekomenduojama atsargiai skirti vartoti bupropiono kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šis fermentas. Literatūros duomenimis, vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP2D6 gali mažinti endoksifeno, kuris yra veiklusis tamoksifeno metabolitas, koncentracijas. Todėl, jeigu įmanoma, gydymo tamoksifenu metu reikėtų vengti vartoti bupropioną, kuris yra CYP2D6 inhibitorius (žr. 4.5 skyrių). Neuropsichiatrija Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti. Pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams vartojant antidepresantus su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, lyginant su placebu. Gydant vaistiniais preparatais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių. Pastebėjus minėtus pokyčius, patariama nedelsiant kreiptis į medicinos specialistus. Būtina žinoti, kad kai kurių neuropsichikos simptomų pradžia gali būti susijusi su pagrindine liga arba juos gali sukelti gydymas vaistais (žr. toliau „Neuropsichikos simptomai, įskaitant maniją ir bipolinį sutrikimą“; žr. 4.8 skyrių). Pacientams, kuriems kyla minčių apie savižudybę bei bandymų nusižudyti pavojus, ypač jei tie simptomai yra stiprūs, pasireiškiantys staiga arba jeigu jų anksčiau nebuvo, reikėtų apsvarstyti galimybę keisti gydymo režimą ar net nutraukti vaisto vartojimą. Neuropsichikos simptomai, įskaitant maniją ir bipolinį sutrikimą Gauta pranešimų apie neuropsichikos simptomus (žr. 4.8 skyrių). Psichozinė ir maniakinė simptomatika dažniausiai pasireiškia pacientams, kurie anksčiau yra sirgę psichikos ligomis. Be to, didžiosios depresijos epizodo atsiradimas gali reikšti, kad prasidėjo bipolinis sutrikimas. Apskritai galvojama (nors kontroliuojamų tyrimų metu tai neįrodyta), kad tokį epizodą gydant vien tik antidepresantais gali greičiau pasireikšti mišrus arba manijos epizodas tiems pacientams, kuriems gresia bipolinio sutrikimo pavojus. Riboti klinikiniai duomenys apie bupropiono skyrimą kartu su psichikos stabilizatoriais pacientams, kurie anksčiau sirgo bipoliniu sutrikimu, rodo, kad taip gydant būklė retai pereina į maniją. Prieš pradedant gydyti antidepresantais, pacientus reikėtų tinkamai patikrinti, ar jiems negresia bipolinio sutrikimo pavojus. Tokio patikrinimo metu reikėtų surinkti išsamią psichiatrinę anamnezę ir išsiaiškinti, ar giminėje buvo savižudybių, bipoliniu sutrikimu ir depresija sergančių žmonių. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, vaistas gali sukelti pripratimą. Tačiau žmonių polinkio į pripratimą tyrimai ir didelė klinikinė patirtis rodo, kad pripratimą sukeliantis bupropiono potencialas yra mažas. Pacientų, kurie yra gydomi elektrošoku, gydymo bupropionu klinikinės patirties yra nedaug. Pacientus, kurie yra gydomi elektrošoku, gydyti bupropionu reikia ypač atsargiai. Padidėjęs jautrumas Jei vartojant Elontril pacientui atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Gydytojas turi žinoti, kad nutraukus gydymą Elontril, simptomai gali toliau stiprėti arba kartotis, todėl simptominį gydymą reikia tęsti ilgai (ne trumpiau kaip vieną savaitę). Būdingi simptomai yra odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė ar krūtinės skausmas. Gali atsirasti ir sunkesnių reakcijų: angioedema, dusulys arba bronchų spazmas, anafilaksinis šokas, daugiaformė raudonė arba Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas. Kartu su išbėrimu ir kitais simptomais gali pasireikšti artralgija, mialgija ir karščiavimas – tai rodo uždelstą padidėjusį jautrumą (žr. 4.8 skyrių). Nutraukus vartoti bupropioną ir pradėjus gydyti antihistamininiais preparatais ar kortikosteroidais, daugumai pacientų simptomai silpnėja ir ilgainiui visai išnyksta. Širdies ir kraujagyslių liga Bupropiono skyrimo depresijai gydyti pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga, klinikinės patirties yra nedaug. Šiems pacientams vaisto reikia skirti atsargiai. Tačiau tiriant išemine širdies ir kraujagyslių liga sergančius pacientus, kurie dalyvavo rūkymo metimo tyrimuose, nustatyta, kad bupropioną jie toleravo gerai (žr. 5.1 skyrių). Kraujospūdis Įrodyta, kad pacientams, kuriems yra I stadijos hipertenzija ir kurie neserga depresija, bupropionas nedaug didina kraujospūdį. Tačiau klinikinėje praktikoje bupropioną vartojantiems pacientams pasireiškia hipertenzija, kuri kartais būna sunki ir ją reikia skubiai gydyti (žr. 4.8 skyrių ). Toks poveikis pasitaiko ir sergantiems hipertenzija, ir ja nesergantiems pacientams. Prieš pradedant gydyti, reikia išmatuoti pradinį kraujospūdį ir vėliau tikrinti, ypač tuos pacientus, kurie serga hipertenzija. Jei nustatomas kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą Elontril. Bupropioną vartojant kartu su transdermine nikotino sistema, kraujospūdis gali padidėti. Brugada sindromas Vartojant bupropioną, gali išryškėti slaptos eigos Brugada sindromas – tai yra reta paveldima širdies liga dėl natrio jonų kanalų sutrikimo, pasireiškianti būdingais EKG pokyčiais (ST segmento pakilimu ir nenormalia T banga dešinės pusės prieširdinėse derivacijose), dėl kurių gali sustoti širdis ir (arba) ištikti staigi mirtis. Gydant pacientus, kuriems yra diagnozuotas Brugada sindromas arba turinčius rizikos veiksnių, tokių kaip kraujo giminaičiams buvęs širdies sustojimas ar staigi mirtis, reikia imtis atsargumo priemonių. Ypatingos pacientų grupės Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams, sergantiems didžiąja depresija ir kitomis psichikos ligomis, gydymo antidepresantais metu padidėja minčių apie savižudybę bei bandymų nusižudyti rizika. Sutrikusi kepenų funkcija Daug bupropiono metabolizuojama kepenyse, ir susidaro veiklūs metabolitai, kurie metabolizuojami toliau. Nenustatyta statistiškai reikšmingo bupropiono farmakokinetikos skirtumo lengva bei vidutinio sunkumo kepenų ciroze sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme, tačiau atskirų pacientų plazmoje nustatytas didesnis bupropiono koncentracijos kintamumas. Todėl Elontril reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.2 skyrių). Visus pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamas poveikis (pvz., nemiga, burnos džiūvimas, traukuliai), kuris gali reikšti didelę vaisto ar jo metabolitų koncentraciją. Sutrikusi inkstų funkcija Daugiausia bupropiono šalinama su šlapimu metabolitų pavidalu. Todėl pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme gali kauptis daugiau nei įprasta bupropiono ir jo veikliųjų metabolitų. Pacientus reikėtų atidžiai stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamas poveikis (pvz., nemiga, burnos džiūvimas, traukuliai), kuris gali reikšti didelę vaisto ar jo metabolitų koncentraciją (žr. 4.2 skyrių). Senyviems žmonėms Veiksmingumo duomenys senyviems žmonėms yra prieštaringi. Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, senyvi žmonės buvo gydyti pagal tokį pat gydymo planą, kaip ir suaugusieji (žr. 4.2 skyriuje „Suaugusiems žmonėms“ ir 5.2 skyrių). Negalima paneigti, kad kai kurių asmenų jautrumas gali būti didesnis. Sąveika su šlapimo tyrimais Dėl į amfetaminą panašios struktūros bupropionas sąveikauja su kai kuriais greito narkotinių medžiagų nustatymo šlapime mėginiais ir gali lemti klaidingai teigiamus duomenis, ypač nustatant amfetaminą. Paprastai teigiamą rezultatą reikia patvirtinti specifiškesniu metodu. Netinkami vartojimo būdai Elontril skirtas vartoti tik per burną. Buvo pranešta apie sutraiškytos tabletės įkvėpimą arba ištirpinto bupropionio suleidimą, o tai gali sukelti greitą veikliosios medžiagos atsipalaidavimą, greitesnę absorbciją ir galimą perdozavimą. Buvo pranešta apie priepuolius ir (arba) mirties atvejus po bupropiono pavartojimą per nosį arba parenterinės injekcijos būdu. Serotonino sindromas Po vaistinio preparato registracijos buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą (būklė, kuri gali kelti pavojų gyvybei) Elontril vartojant kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais [SSRI] ar serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais [SNRI]) (žr. 4.5 skyrių). Jei kliniškai pagrįsta skirti kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą, ypač gydymo pradžioje ir padidinus dozę. Serotonino sindromas gali apimti psichinės būklės pokyčius (pvz.: susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominės nervų sistemos nestabilumą (pvz.: tachikardija, labilus kraujospūdis, hipertermija), nervo raumens jungties sutrikimus (pvz.: hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas, sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto simptomus (pvz.: pykinimas, vėmimas, viduriavimas). Įtarus serotonino sindromą, atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba gydymo nutraukimą.

Toliau pateikiamas nepageidaujamų poveikių, nustatytų remiantis klinikine patirtimi ir suskirstytų pagal dažnį ir organų sistemų klases, sąrašas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100, < 1/10), nedažnas (≥ 1/1 000, < 1/100), retas (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Anemija, leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai* | Dažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dilgėlinė Imuninės sistemos sutrikimai* | Labai retas | Sunkesnės padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dusulį arba bronchų spazmą ir anafilaksinį šoką. Kartu su išbėrimu ir kitais simptomais gali pasireikšti artralgija, mialgija ir karščiavimas – tai rodo uždelstą padidėjusį jautrumą. Šie simptomai gali būti panašūs į seruminę ligą. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Dažnas | Anoreksija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Nedažnas | Kūno svorio sumažėjimas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Labai retas | Gliukozės kiekio kraujyje sutrikimai Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Hiponatremija Psichikos sutrikimai | Labai dažnas | Nemiga (žr. 4.2 skyrių) Psichikos sutrikimai | Dažnas | Ažitacija, nerimas Psichikos sutrikimai | Nedažnas | Depresija (žr. 4.4 skyrių), sumišimas Psichikos sutrikimai | Labai retas | Agresyvumas, priešiškumas, dirglumas, neramumas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, įskaitant košmarus, depersonalizacija, haliucinacijos, paranoja, panikos priepuolis Psichikos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę***, Psichozė, disfemija Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas | Tremoras, galvos svaigimas, sutrikęs skonio jutimas Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Sutrikusi koncentracija Nervų sistemos sutrikimai | Retas | Traukuliai (žr. toliau)** Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Distonija, ataksija, parkinsonizmas, koordinacijos sutrikimas, atminties pablogėjimas, parestezija, sinkopė Nervų sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Serotonino sindromas**** Akių sutrikimai | Dažnas | Regos sutrikimas Ausų ir labirintų sutrikimai | Dažnas | Ūžimas ausyse Širdies sutrikimai | Nedažnas | Tachikardija Širdies sutrikimai | Labai retas | Palpitacija Kraujagyslių sutrikimai | Dažnas | Padidėjęs (kartais labai) kraujospūdis, veido paraudimas Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Vazodiliatacija, ortostatinė hipotenzija Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažnas | Burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Padidėjęs kepenų fermentų kiekis, gelta, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Išbėrimas, niežulys, prakaitavimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Daugiaformė raudonė, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, psoriazės paūmėjimas, alopecija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Sisteminės raudonosios vilkligės sindromo pasunkėjimas, odos raudonoji vilkligė, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Labai retas | Raumenų trūkčiojimas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Labai retas | Dažnas šlapinimasis ir (arba) šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Karščiavimas, krūtinės skausmas, astenija * Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti odos reakcijomis (žr. „Imuninės sistemos sutrikimai“ ir „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“). ** Traukulių dažnis yra maždaug 0,1 % (1/1 000). Dažniausiai pasitaiko generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai. Kai kuriais atvejais po tokių traukulių gali atsirasti sumišimas ar pablogėti atmintis (žr. 4.4 skyrių). *** Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant bupropioną ar netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių). **** Dėl sąveikos su bupropionu ar serotoninerginiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ar serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) gali pasireikšti serotonino sindromas (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).