EMOX

Dėl naprokseno absorbcijos į sisteminę kraujotaką galimybės, šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, virškinimo trakto opalige ar hemoragine diateze. Šio vaistinio preparato negalima tepti ant pažeistos odos, atvirų žaizdų, uždegiminės odos, akių bei gleivinių. Jei vaistinio preparato pateko į akis ar ant gleivinių, reikia gausiai plauti vandeniu, kad gelis būtų pašalintas. EMOX negalima nuryti. Jei pasireiškė alerginė reakcija (veido ir akių vokų patinimas, paraudimas, išbėrimas, bronchų spazmas, kurio metu kartais sumažėja kraujo spaudimas), reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Tikro alerginio arba farmakologinės idiosinkrazijos tipo anafilaktoidinė reakcija į naprokseną paprastai (tačiau ne visada) prasideda pacientams, kuriems ir anksčiau buvo pasireiškusi tokia reakcija. EMOX vartoti ilgą laiką ir ant didelio odos ploto nerekomenduojama, kadangi gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių). Jei pasireškia bet kuris iš paminėtų poveikių, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Naprokseno geliu pateptą odą negalima tvarstyti sandarinamuoju tvarsčiu (pvz., bintu, pleistru). EMOX vartojimo laikotarpiu ir dvi savaitės pasibaigus gydymui būtina vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant soliariumą). Nėščios moterys dėl naprokseno gelio vartojimo turi pasitarti su gydytoju. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 1,5 mg etilo parahidroksibenzoato. Jis gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti uždelstos. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 0,9 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0,09 % m/m. Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės pagal MedDRA | Nepageidaujamas poveikis | Dažnis Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas* | Nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas* | Nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Mieguistumas (somnolencija)* | Nežinomas Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas* | Nežinomas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas* | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Paraudimas | Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Generalizuota alerginė odos reakcija | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Jautrumo šviesai reakcija | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Vezikulinis išbėrimas | Nežinomas * Gydant ilgą laiką didelius odos plotus gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis odai, sukeltas bendro naprokseno poveikio (pvz., mieguistumas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, padidėjusio jautrumo reakcijos). Galimos jautrumo šviesai reakcijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.