Escitalopram Ipca

Dozavimas Didesnių nei 20 mg paros dozių saugumas neįrodytas. Didžiosios depresijos epizodai Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Priklausomai nuo konkretaus paciento atsako, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą. Paprastai atsakui į antidepresantą gauti reikia 2–4 savaičių. Simptomams išnykus gydymą reikia tęsti mažiausiai 6 mėnesius, kad atsakas sustiprėtų. Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos Pirmąją savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg pradinę dozę (vieną 5 mg tabletę arba pusę 10 mg tabletės) o po to dozę didinti iki 10 mg per parą. Atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, dozę galima didinti toliau, bet ne daugiau kaip iki 20 mg per parą. Didžiausias veiksmingumas pasiekiamas maždaug po 3 mėnesių. Gydymas trunka kelis mėnesius. Socialinio nerimo sutrikimas Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Paprastai simptomams palengvinti reikia 2–4 savaičių. Vėliau, atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, dozę galima mažinti iki 5 mg arba didinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą. Socialinio nerimo sutrikimas yra lėtinė liga, todėl, siekiant įtvirtinti atsaką, rekomenduojama gydymą tęsti 12 savaičių. Ilgalaikis pacientų gydymas, kuriems pasireiškė atsakas, buvo tirtas 6 mėnesius ir gali būti svarstomas individualiai, kad būtų išvengta atkryčio; gydymo naudą reikia reguliariai vertinti iš naujo. Socialinio nerimo sutrikimas yra tiksliai apibrėžtas diagnostinis terminas, apibūdinantis konkretų sutrikimą, kurio nereikia painioti su perdėtu drovumu. Gydymas vaistiniais preparatais skiriamas tik tuo atveju, jei sutrikimas labai trukdo profesinei ir socialinei veiklai. Šio gydymo reikšmė, palyginti su kognityvine elgesio terapija, nebuvo įvertinta. Gydymas vaistiniais preparatais yra bendros gydymo strategijos dalis. Generalizuotas nerimo sutrikimas Pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Priklausomai nuo konkretaus paciento atsako, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą. Ilgalaikis pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, gydymas buvo tirtas mažiausiai 6 mėnesius, kai pacientai gaudavo 20 mg dozę per parą. Gydymo naudą ir dozę reikia reguliariai vertinti (žr. 5.1 skyrių). Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS) Pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Priklausomai nuo konkretaus paciento atsako, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą. Kadangi OKS yra lėtinė liga, pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, kad būtų užtikrinta, jog jiems neliks jokių simptomų. Gydymo naudą ir dozę reikia reguliariai vertinti (žr. 5.1 skyrių). Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams (> 65 metų amžiaus) Pradinė dozė yra 5 mg (viena 5 mg tabletė arba pusė 10 mg tabletės) vieną kartą per parą. Priklausomai nuo konkretaus paciento atsako dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą (žr. 5.2 skyrių). Escitalopramo plėvele dengtų tablečių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą senyviems pacientams nebuvo tirtas. Vaikų populiacija Escitalopram Ipca plėvele dengtų tablečių negalima vartoti jaunesnių kaip 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių gydymui (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLcr mažiau kaip 30 ml/min.) (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama vartoti pradinę 5 mg paros dozę. Atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, dozę galima didinti iki 10 mg per parą. atsargiai ir itin kruopščiai titruoti dozę patariama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurie blogai metabolizuoja CYP2C19 Pacientams, kurie blogai metabolizuoja CYP2C19, rekomenduojama pradinė 5 mg dozė per parą pirmąsias dvi gydymo savaites. Priklausomai nuo konkretaus paciento atsako dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg dozės per parą (žr. 5.2 skyrių). Gydymo nutraukimo simptomai, pasireiškiantys nutraukus gydymą Reikia vengti gydymą nutraukti staiga. Nutraukiant gydymą escitalopramu, dozę reikia palaipsniui mažinti bent vieną ar dvi savaites, kad sumažėtų nutraukimo simptomų pasireiškimo rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jei sumažinus dozę arba nutraukus gydymą atsiranda netoleruotinų simptomų, galima svarstyti galimybę atnaujinti anksčiau paskirtą dozę. Vėliau gydytojas gali toliau mažinti dozę, tačiau palaipsniui. Vartojimo metodas Vartoti per burną Escitalopramas vartojamas kaip vienkartinė paros dozė ir gali būti vartojamas valgant arba nevalgius.

Toliau pateikiami specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) terapinei klasei. Vaikų populiacija Escitalopramo negalima vartoti jaunesnių kaip 18 metų vaikų gydymui. Su savižudybe susijęs elgesys (bandymas nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis elgesys ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose buvo dažniau pastebėti tarp vaikų, gydytų antidepresantais, palyginti su vaikais, gydytais placebu. Jei, atsižvelgiant į klinikinį poreikį, vis dėlto priimamas sprendimas skirti gydymą, reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia savižudybės simptomų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie vaikų populiacijos augimą, brendimą ir pažintinę bei elgesio raidą. Paradoksalus nerimas Kai kuriems panikos sutrikimų turintiems pacientams gydymo antidepresantais pradžioje gali sustiprėti nerimo simptomai. Tęsiant gydymą ši paradoksali reakcija paprastai išnyksta per dvi savaites. Iš pradžių patariama vartoti mažą dozę, kad sumažėtų nerimą keliančio poveikio tikimybė (žr. 4.2 skyrių). Traukuliai Escitalopramo vartojimą reikia nutraukti, jei pacientui pirmą kartą pasireiškia traukuliai arba jei padažnėja traukuliai (pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota epilepsija). Pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, reikėtų vengti vartoti SSRI, o pacientus, sergančius kontroliuojama epilepsija, reikėtų atidžiai stebėti. Manija SSRI reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi manija ir (arba) hipomanija. SSRI vartojimą reikia nutraukti visiems pacientams, kuriems prasideda maniakinė fazė. Diabetas Diabetu sergantiems pacientams gydymas SSRI gali keisti glikemijos kontrolę (hipoglikemija arba hiperglikemija). Gali reikėti pakoreguoti insulino ir (arba) geriamųjų vaistinių preparatų nuo hipoglikemijos dozę. Mintys apie savižudybę ir (arba) savižudybę arba klinikinės būklės pablogėjimas Depresija yra susijusi su padidėjusia savižudiškų minčių, savęs žalojimo ir savižudybės rizika (su savižudybe susiję įvykiai). Ši rizika išlieka tol, kol įvyksta reikšminga remisija. Kadangi per pirmąsias kelias ar daugiau gydymo savaičių pagerėjimas gali nepasireikšti, pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol bus pastebėtas pagerėjimas. Pagal bendrą klinikinę patirtį savižudybės rizika gali padidėti ankstyvaisiais sveikimo etapais. Kitos psichiatrinės būklės, kurioms gydyti skiriama Escitalopram Ipca plėvele dengtų tablečių, taip pat gali būti susijusios su padidėjusia su savižudybe susijusių reiškinių rizika. Be to, šios būklės gali būti gretutinės su didžiuoju depresiniu sutrikimu. Todėl gydant pacientus, sergančius didžiuoju depresiniu sutrikimu, reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant pacientus, sergančius kitais psichikos sutrikimais. Yra žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau yra buvę su savižudybe susijusių reiškinių, arba pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kilę rimtų minčių apie savižudybę, yra didesnė minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti. Atlikus placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų, skirtų suaugusiems psichikos sutrikimų turintiems pacientams, tyrimų metaanalizę nustatyta, kad jaunesniems nei 25 metų pacientams antidepresantai, palyginti su placebu, didina savižudiško elgesio riziką. Gydant vaistiniais preparatais, ypač gydymo pradžioje ir keičiant dozę, pacientus, ypač tuos, kuriems gresia didelė rizika, reikia atidžiai prižiūrėti. Pacientus (ir pacientų globėjus) reikia įspėti apie būtinybę stebėti, ar nepablogėjo klinikinė būklė, ar nekyla minčių apie savižudybę ir neįprastų elgesio pokyčių, o pasireiškus šiems simptomams – nedelsiant kreiptis į gydytoją. Akatizija/psichomotorinis neramumas SSRI ir (arba) SNRI vartojimas siejamas su akatizijos, kuriai būdingas subjektyviai nemalonus ar varginantis neramumas ir poreikis judėti, dažnai lydimas negalėjimo ramiai sėdėti ar stovėti, išsivystymu. Labiausiai tikėtina, kad tai įvyks per pirmąsias kelias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, dozės didinimas gali būti žalingas. Hiponatremija Hiponatremija, greičiausiai dėl antidiurezinio hormono sekrecijos (SIADH) sutrikimo, vartojant SSRI, pasireiškė retai ir paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Atsargiai reikia vartoti rizikos grupei priklausantiems pacientams, pavyzdžiui, senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems kepenų ciroze, arba jei vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti hiponatremiją. Kraujavimas Gauta pranešimų apie odos kraujavimo sutrikimus, tokius kaip ekchimozės ir purpura, vartojant SSRI. SSRI/SNRI gali padidinti kraujavimo po gimdymo riziką (žr. 4.6 ir 4.8 skyrius). Atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems SSRI, ypač kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, vaistiniais preparatais, kurie, kaip žinoma, veikia trombocitų funkciją (pvz., atipiniais antipsichotikais ir fenotiazinai, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštis ir nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU), tiklopidinas ir dipiridamolis), taip pat pacientams, kuriems yra žinomas polinkis į kraujavimą. EKT (elektrokonvulsinė terapija) Klinikinės patirties, susijusios su vienalaikiu SSRI ir EKT vartojimu, yra nedaug, todėl patartina elgtis atsargiai. Serotonino sindromas Escitalopramą vartoti kartu su serotoninerginio poveikio vaistiniais preparatais, tokiais kaip sumatriptanas ar kiti triptanai, tramadolis ir triptofanas, reikia atsargiai. Retais atvejais pacientams, vartojantiems SSRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, buvo pranešta apie serotonino sindromą. Šią būklę gali rodyti tokių simptomų, kaip sujaudinimas, drebulys, mioklonija ir hipertermija, derinys. Jei taip atsitinka, gydymą SSRI ir serotoninerginiu vaistiniu preparatu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą. Jonažolė SSRI grupės vaistinių preparatų ir jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas tuo pačiu metu gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį (žr. 4.5 skyrių). Gydymo nutraukimo simptomai, pasireiškiantys nutraukus gydymą Nutraukus gydymą, dažnai pasireiškia nutraukimo simptomai, ypač jei gydymas nutraukiamas staiga (žr. 4.8 skyrių). Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų nutraukus gydymą, pasireiškė maždaug 25 % escitalopramu gydytų pacientų ir 15 % placebą vartojusių pacientų. Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę ir dozę bei dozės mažinimo greitį. Dažniausiai pasitaikančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją ir elektros šoko pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), sujaudinimas arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimo pojūtis, emocinis nestabilumas, dirglumas ir regos sutrikimai. Paprastai šie simptomai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs. Paprastai jie pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po gydymo nutraukimo, tačiau labai retai buvo pranešimų apie tokius simptomus pacientams, kurie netyčia praleido dozę. Paprastai šie simptomai yra savaime praeinantys ir paprastai išnyksta per 2 savaites, nors kai kuriems asmenims jie gali užsitęsti (2–3 mėnesius ar ilgiau). Todėl, nutraukiant gydymą, escitalopramo vartojimą patariama palaipsniui mažinti kelias savaites ar mėnesius, atsižvelgiant į paciento poreikius (žr. 4.2 skyrių „Gydymo nutraukimo simptomai, pasireiškiantys nutraukiant gydymą“). Seksualinė disfunkcija Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)/serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) gali sukelti seksualinės funkcijos sutrikimų simptomų (žr. 4.8 skyrių). Gauta pranešimų apie ilgai trunkančius seksualinės funkcijos sutrikimus, kai simptomai išliko nepaisant to, kad buvo nutrauktas SSRI/SNRI vartojimas. Išeminė širdies liga Dėl ribotos klinikinės patirties rekomenduojama atsargiai vartoti pacientams, sergantiems koronarine širdies liga (žr. 5.3 skyrių). QT intervalo pailgėjimas Nustatyta, kad escitalopramas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą. Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie QT intervalo pailgėjimo ir skilvelinės aritmijos, įskaitant Torsade de Pointes aritmijos atvejus, dažniausiai moterims, pacientams, kuriems nustatyta hipokalemija, arba tiems, kuriems jau anksčiau stebėtas QT intervalo pailgėjimas ar kitos širdies ligos (žr. 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 ir 5.1 skyrius). Pacientams, kuriems yra didelė bradikardija, arba pacientams, kuriems neseniai įvyko ūminis miokardo infarktas ar nekompensuotas širdies nepakankamumas, rekomenduojama elgtis atsargiai. Elektrolitų sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ir hipomagnezemija, didina piktybinių aritmijų riziką, todėl prieš pradedant gydymą escitalopramu juos reikia pašalinti. Jei gydomi stabilia širdies liga sergantys pacientai, prieš pradedant gydymą reikia apsvarstyti galimybę peržiūrėti EKG. Jei gydant escitalopramu atsiranda širdies aritmijos požymių, gydymą reikia nutraukti ir atlikti EKG. Uždaro kampo glaukoma SSRI, įskaitant escitalopramą, gali turėti įtakos vyzdžio dydžiui ir sukelti midriazę. Dėl tokio vyzdžio plečiamojo poveikio gali susiaurėti akies kampas ir dėl to padidėti akispūdis bei atsirasti uždaro kampo glaukoma, ypač į tai linkusiems pacientams. Todėl pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma arba kuriems yra buvusi glaukoma, escitalopramo reikia vartoti atsargiai. Pagalbinės medžiagos Escitalopram Ipca plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją arba antrąją gydymo savaitę, o tęsiant gydymą jų intensyvumas ir dažnis paprastai mažėja. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, žinomos apie SSRI ir taip pat pasireiškusios escitalopramui placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu arba kaip spontaniški reiškiniai po pateikimo į rinką, išvardytos toliau pagal sistemos organų klasę ir dažnį. Dažnis paimtas iš klinikinių tyrimų; jis nėra koreguotas placebu. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemos klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Retas | Anafilaksinė reakcija Endokrininės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Netinkama ADH sekrecija, hiperprolaktinemija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Dažnas | Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas, padidėjęs svoris Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Nedažnas | Sumažėjęs svoris Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Nežinomas | Hyponatraemia, anoreksija1 Psichikos sutrikimai | Dažnas | Nerimas, neramumas, nenormalūs sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis, moterims: anorgazmija Psichikos sutrikimai | Nedažnas | Dantų griežimas, susijaudinimas, nervingumas, panikos priepuolis, sumišimo būsena Psichikos sutrikimai | Retas | Agresija, depersonalizacija, haliucinacijos Psichikos sutrikimai | Nežinomas | Manija, mintys apie savižudybę, su savižudybe siejamas elgesys2 Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Galvos skausmas Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas | Nemiga, mieguistumas, svaigulys, parestezija, drebulys Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, sinkopė Nervų sistemos sutrikimai | Retas | Serotonino sindromas Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Diskinezija, judėjimo sutrikimas, traukuliai, psichomotorinis neramumas/akatizija1 Akių sutrikimai | Nedažnas | Midriazė, regėjimo sutrikimas Ausų ir labirintų sutrikimai | Nedažnas | Ūžesys (tinnitus) Širdies sutrikimai | Nedažnas | Tachikardija Širdies sutrikimai | Retas | Bradikardija Širdies sutrikimai | Nežinomas | Elektrokardiogramoje QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija, įskaitant Torsade de Pointes aritmiją Kraujagyslių sutrikimai | Nežinomas | Ortostatinė hipotenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dažnas | Sinusitas, žiovulys Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Nedažnas | Kraujavimas iš nosies Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažnas | Pykinimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos) Kepenų ir tulžies pūslės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Hepatitas, kepenų funkcijos tyrimo rezultatų pakitimai Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dažnas | Padidėjęs prakaitavimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Dilgėlinė, alopecija, išbėrimas, niežėjimas | Nežinomas | Ekchimozė, angioneurozinė edema Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Dažnas | Artralgija, mialgija Inkstų ir šlapimo sutrikimai | Nežinomas | Šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Dažnas | Vyrams: ejakuliacijos sutrikimas, impotencija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Nedažnas | Moterims: metroragija, menoragija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Nežinomas | Galaktorėja, vyrams – priapizmas, moterims – kraujavimas po gimdymo3 Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnas | Nuovargis, karščiavimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažnas | Edema Apie šiuos reiškinius buvo pranešta apie terapinės klasės SSRI. Gydymo escitalopramu metu arba anksti nutraukus gydymą buvo pranešta apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus (žr. 4.4 skyrių). Apie šį reiškinį buvo pranešta apie SSRI/SNRI terapinės klasės vaistinius preparatus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). QT intervalo pailgėjimas Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie QT intervalo pailgėjimo ir skilvelinės aritmijos, įskaitant Torsade de Pointes aritmijos atvejus, dažniausiai moterims, pacientams, kuriems nustatyta hipokalemija, arba tiems, kuriems jau anksčiau stebėtas QT intervalo pailgėjimas ar kitos širdies ligos (žr. 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 ir 5.1 skyrius). Klasės poveikis Epidemiologiniai tyrimai, daugiausia atlikti su 50 metų ir vyresniais pacientais, rodo, kad pacientams, vartojantiems SSRI ir TCA, padidėja kaulų lūžių rizika. Šią riziką sukeliantis mechanizmas nežinomas. Gydymo nutraukimo simptomai, pasireiškiantys nutraukus gydymą Nutraukus SSRI/SNRI vartojimą (ypač staiga), dažniausiai atsiranda nutraukimo simptomų. Dažniausiai pasitaikančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją ir elektros šoko pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), sujaudinimas arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimo pojūtis, emocinis nestabilumas, dirglumas ir regos sutrikimai. Paprastai šie reiškiniai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir savaime praeina, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) užsitęsti. Todėl, kai gydymas escitalopramu nebereikalingas, rekomenduojama palaipsniui nutraukti gydymą mažinant dozę (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.