Essentiale forte N

Essentiale forte N gali sukelti sunkių alerginių reakcijų, nes jo sudėtyje yra sojų aliejaus. Essentiale forte N negali būti vartojamas siekiant pakeisti kepenų pažaidą sukeliančių žalingų medžiagų (pvz., alkoholio) pašalinimą iš dietos. Lėtiniu hepatitu sergantiems pacientams palaikomasis gydymas Essentiale forte N gali būti taikomas tuo atveju, jei jų bendroji savijauta gydymo metu pagerėja. Pacientus būtina informuoti, kad pasunkėjus simptomams ar atsiradus kitokių nespecifinių simptomų, jie kreiptųsi į gydytoją. Vaikų populiacija Essentiale forte N saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams jo neturi būti vartojama. Pagalbinės medžiagos Natris Šio vaistinio preparato vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Etanolis Šio vaistinio preparato vienoje kapsulėje yra 20 mg etanolio, tai atitinka 21,28 mg/g (2,13% w/w). Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Tyrimai Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis. Širdies sutrikima Dažnis nežinomas: palpitacijos. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: svaigulys. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: gali atsirasti pykinimas, vėmimas, skystos išmatos ar pasireikšti viduriavimas ar nemalonus pojūtis pilve. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip egzantema ar išbėrimas ir dilgėlinė, niežulys. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).