Etoricoxib Inteli

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Aktyvi peptinė opa arba aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto (VT). Pacientai, kuriems po acetilsalicilo rūgšties arba nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU), įskaitant ir COX-2 (ciklooksigenazės-2) inhibitorius, pavartojimo pasireiškė bronchų spazmas, ūminis rinitas, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė arba alergijos tipo reakcijų. Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius). Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10). Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min. Jaunesni kaip 16 metų vaikai ir paaugliai. Uždegiminė žarnų liga. Stazinis širdies nepakankamumas (II–IV klasės pagal NYHA). Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kuriems kraujospūdis nuolat didesnis kaip 140/90 mmHg ir nėra pakankamai kontroliuojamas. Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga.

Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei padidėja širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų pavojus, vaistinio preparato reikia skirti kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Osteoartritas Rekomenduojama dozė yra 30 mg kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra etorikoksibo, vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai mažėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 60 mg vieną kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Jeigu teigiamo gydymo poveikio nėra, reikia apsvarstyti kitas gydymo pasirinktis. Reumatoidinis artritas Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai mažėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 90 mg vieną kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Jeigu teigiamo gydymo poveikio nėra, reikia apsvarstyti kitas gydymo pasirinktis. Kai paciento būklė tampa kliniškai stabili, gali būti tikslinga sumažinti dozę iki 60 mg vieną kartą per parą. Ankilozinis spondilitas Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai mažėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 90 mg vieną kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Jeigu teigiamo gydymo poveikio nėra, reikia apsvarstyti kitas gydymo pasirinktis. Kai paciento būklė tampa kliniškai stabili, gali būti tikslinga sumažinti dozę iki 60 mg vieną kartą per parą. Ūminio skausmo būklės Esant ūminiam skausmui etorikoksibo galima vartoti tik ūminių simptomų laikotarpiu. Ūminis podagrinis artritas Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą. Ūminio podagrinio artrito klinikinių tyrimų metu etorikoksibas buvo vartojamas 8 paras. Skausmas po odontologinės operacijos Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. Kai kuriems pacientams greta trijų dienų gydymo Etoricoxib Inteli kurso po operacijos gali prireikti papildomo nuskausminimo. Didesnės negu rekomenduojamos kiekvienai indikacijai dozės arba neveikė stipriau, arba nebuvo tirtos. Todėl: osteoartrito simptomų gydymui negalima vartoti didesnės kaip 60 mg dozės per parą; reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomų gydymui negalima vartoti didesnės kaip 90 mg dozės per parą; ūminei podagrai gydyti negalima skirti didesnės kaip 120 mg dozės per parą ir ilgiau kaip 8 paras; ūminio skausmo po odontologinės operacijos malšinimui negalima viršyti 90 mg dozės per parą, o vartoti galima ne ilgiau kaip 3 paras. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, gydyti senyvus pacientus reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo 5–6), nepaisant indikacijos, negalima viršyti 60 mg vieną kartą per parą dozės. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo 7–9), nepaisant indikacijos, negalima viršyti kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra etorikoksibo, 30 mg vieną kartą per parą dozės. Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra nedaug, todėl patariama būti atsargiems. Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≥ 10), nėra, todėl tokiems pacientams etorikoksibo skirti vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min, etorikoksibo skirti vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikų populiacija Etorikoksibo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Etoricoxib Inteli yra skirtas vartoti per burną. Etoricoxib Inteli galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Etoricoxib Inteli vartojant nevalgius, jo veikimas gali prasidėti greičiau. Tai reikia prisiminti, kai simptomus būtina palengvinti greitai.

Poveikis virškinimo traktui Etorikoksibu gydytiems pacientams pasitaikė viršutinio virškinimo trakto komplikacijų (perforacijų, opų ar kraujavimų). Kai kurios iš jų baigėsi mirtimi. Reikia būti atsargiems, skiriant gydymą pacientams, kuriems dažniausiai yra virškinimo trakto komplikacijų, gydant NVPNU, rizika: senyviems pacientams, kartu vartojantiems bet kurį kitą NVPNU arba acetilsalicilo rūgštį, arba pacientams, kurie sirgo virškinimo trakto liga – opalige arba jiems pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto. Virškinimo trakto nepageidaujamo poveikio (virškinimo trakto opų ar kitų virškinimo trakto komplikacijų) rizika papildomai padidėja, kai etorikoksibo vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (net ir mažomis dozėmis). Saugumo virškinimo traktui duomenys reikšmingai nesiskyrė, kai ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose buvo vartojama selektyvių COX-2 inhibitorių kartu su acetilsalicilo rūgštimi, palyginus su NVPNU vartojimu kartu su acetilsalicilo rūgštimi (žr. 5.1 skyrių). Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai Klinikiniai tyrimai rodo, kad selektyvių COX-2 inhibitorių grupė gali būti susijusi su trombozinių reiškinių rizika (ypač miokardo infarkto (MI) ir insulto), palyginus su placebu ir kai kuriais NVPNU. Kadangi didinant etorikoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika, reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.2, 4.3, 4.8 ir 5.1 skyrius). Pacientus, kuriems yra reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti etorikoksibu galima tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį (žr. 5.1 skyrių). COX-2 selektyvūs inhibitoriai turi nepakankamą antitrombocitinį poveikį, todėl jie negali pakeisti acetilsalicilo rūgšties, vartojamos širdies ir kraujagyslių tromboembolinių ligų profilaktikai. Dėl to antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Poveikis inkstams Inkstų prostaglandinai gali kompensaciškai palaikyti inkstų perfuziją. Taigi, vartojant etorikoksibo, kai inkstų perfuzija yra pablogėjusi, gali pasigaminti mažiau prostaglandinų, dėl to dar labiau sumažėti inkstų kraujotaka ir sutrikti jų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, kuriems yra nekompensuotas širdies nepakankamumas ar cirozė, tokio poveikio rizika didžiausia. Reikia apsvarstyti inkstų funkcijos stebėseną tokiems pacientams. Skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija Pacientams, vartojantiems etorikoksibo, kaip ir kitų prostaglandinų sintezę slopinančių vaistinių preparatų, pasitaikė skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija. Visi nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU), įskaitant etorikoksibą, gali būti susiję su stazinio širdies nepakankamumo simptomų atsiradimu arba pasikartojimu. Informaciją apie etorikoksibo dozės ir atsako ryšį rasite 5.1 skyriuje. Atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, kairiojo skilvelio disfunkcija arba arterine hipertenzija ir pacientams, kuriems jau buvo edema dėl bet kurios kitos priežasties. Reikia imtis tinkamų priemonių, įskaitant etorikoksibo vartojimo nutraukimą, jei yra klinikinių šių pacientų būklės blogėjimo požymių. Vartojant etorikoksibo, ypač didelėmis dozėmis, dažniau ir sunkiau negu vartojant kai kurių kitų NVPNU ir selektyvių COX-2 inhibitorių gali pasireikšti hipertenzija. Todėl prieš pradedant gydyti etorikoksibu, reikia sureguliuoti kraujospūdį (žr. 4.3 skyrių), o gydymo etorikoksibu metu kraujospūdžio matavimui reikia skirti ypatingą dėmesį. Kraujospūdį reikia stebėti dvi savaites nuo gydymo pradžios ir reguliariai vėliau. Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia apsvarstyti alternatyvų gydymą. Poveikis kepenims Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad maždaug 1 % pacientų, iki vienerių metų vartojusių etorikoksibo po 30 mg, 60 mg ir 90 mg vieną kartą per parą, alanino aminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas buvo padidėjęs (maždaug tris ir daugiau kartų didesnis už viršutinę normos ribą). Reikia stebėti pacientus, kuriems yra sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų ir (arba) požymių arba yra gautas nenormalus kepenų funkcijos tyrimas. Jei atsiranda kepenų nepakankamumo požymių arba jei kepenų funkcijos tyrimų pokyčių (tris kartus didesnių už viršutinę normos ribą) aptinkama nuolat, etorikoksibo vartojimą reikia nutraukti. Bendra informacija Jei gydymo metu sutrinka kurios nors anksčiau minėtos paciento organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir apsvarstyti, ar etorikoksibo vartojimo nereikia nutraukti. Senyviems pacientams, taip pat kuriems yra inkstų, kepenų ar širdies sutrikimų, reikalinga tinkama medicininė priežiūra. Daug skysčių netekę pacientai etorikoksibą turi pradėti vartoti atsargiai. Prieš pradedant gydyti etorikoksibu, patartina koreguoti skysčių kiekį. NVPNU ir kai kurių selektyvių COX-2 inhibitorių vartojant jiems jau esant rinkoje buvo pastebėtos labai retos sunkios odos reakcijos, kai kurios iš jų pasibaigusios mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr. 4.8 skyrių). Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui yra didžiausia; daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį. Etorikoksibo vartojusiems pacientams buvo pastebėtos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija ir angioneurozinė edema (žr. 4.8 skyrių). Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį vaistinį preparatą, vartojant kai kurių selektyvių COX-2 inhibitorių padidėja odos reakcijų rizika. Vos tik pasireiškus pirmiesiems odos bėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams etorikoksibo vartojimą reikia nutraukti. Etorikoksibas gali maskuoti karščiavimą ir kitus uždegimo požymius. Reikia būti atsargiems, kai etorikoksibas vartojamas kartu su varfarinu arba kitais geriamaisiais antikoaguliantais (žr. 4.5 skyrių). Etorikoksibo, kaip ir visų ciklooksigenazę (prostaglandinų sintezę) slopinančių vaistinių preparatų, pastoti ketinančioms moterims vartoti nerekomenduojama (žr. 4.6, 5.1 ir 5.3 skyrius). Natris Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų metu etorikoksibo saugumas buvo vertintas 9 295 asmenims, įskaitant 6 757 sergančius osteoartritu (OA), reumatoidiniu artritu (RA), lėtiniu nugaros skausmu arba ankiloziniu spondilitu (maždaug 600 OA ar RA sergančių pacientų gydyti vienerius metus ir ilgiau). Klinikinių tyrimų metu OA ir RA sergantiems pacientams, etorikoksibo vartojusiems vienerius metus ir ilgiau, šalutinių reiškinių pobūdis buvo panašus. Ūminio podagrinio artrito klinikinio tyrimo metu pacientai buvo gydyti etorikoksibo 120 mg vieną kartą per parą doze aštuonias paras. Šio tyrimo metu šalutinių reiškinių pobūdis apskritai buvo panašus kaip ir jungtinių OA, RA ir lėtinio nugaros skausmo tyrimų metu. Saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai baigčių nustatymo programoje, trijų aktyviu palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotų klinikinių tyrimų jungtiniais duomenimis, 17 412 OA arba RA sergančių pacientų buvo gydyti etorikoksibu (60 mg ar 90 mg doze) vidutiniškai maždaug 18 mėnesių. Šios programos detalės ir jos metu gauti saugumo duomenys pateikti 5.1 skyriuje. Ūminio pooperacinio dantų skausmo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 614 etorikoksibu (90 mg ar 120 mg) gydytų pacientų, metu pastebėtas nepageidaujamų reiškinių pobūdis įprastai buvo panašus į pastebėtą jungtinių OA, RA ir lėtinio nugaros skausmo tyrimų metu. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau išdėstyti nepageidaujami poveikiai dažniau, negu vartojusiesiems placebo, buvo pastebėti OA, RA, lėtiniu nugaros skausmu ar ankiloziniu spondilitu sirgusiems pacientams, kurie iki 12 savaičių vartojo etorikoksibo po 30 mg, 60 mg arba 90 mg, neviršijant rekomenduojamos dozės, klinikinių tyrimų metu, MEDAL programos klinikinių tyrimų, trukusių iki 3,5 metų, metu, trumpalaikių (iki 7 dienų trukmės) ūminio skausmo tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką (žr. 1 lentelę). Klinikinių tyrimų duomenų bazėje užfiksuotas nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). 1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje | 1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje | 1 lentelė. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnis Infekcijos ir infestacijos | Alveolinis osteitas | Dažnas | Gastroenteritas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija | Nedažnas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Anemija (pirmiausiai susijusi su kraujavimu iš virškinimo trakto), leukopenija, trombocitopenija | Nedažnas Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas1, 3 | Nedažnas | Angioneurozinė edema ir (arba) anafilaksinės, ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką1 | Retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Edema ir (arba) skysčių susilaikymas | Dažnas | Apetito padidėjimas arba praradimas, kūno masės padidėjimas | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nerimas, depresija, sumažėjęs proto aštrumas, haliucinacijos1 | Nedažnas | Sumišimas1, neramumas1 | Retas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys, galvos skausmas | Dažnas | Disgeuzija, nemiga, parestezija ir (arba) hipestezija, mieguistumas | Nedažnas Akių sutrikimai | Neryškus matymas, konjunktyvitas | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys, svaigimas (vertigo) | Nedažnas Širdies sutrikimai | Širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos), aritmija1 | Dažnas | Prieširdžių virpėjimas, tachikardija1, stazinis širdies nepakankamumas, nespecifiniai EKG pokyčiai, krūtinės angina1, miokardo infarktas4 | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipertenzija | Dažnas | Paraudimas, cerebrovaskulinis (smegenų kraujagyslių) įvykis4, praeinantis išemijos priepuolis, hipertenzinė krizė1, vaskulitas1 | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchų spazmas1 | Dažnas | Kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | Labai dažnas | Vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, gastritas, rėmuo ar rūgšties refliuksas, viduriavimas, nevirškinimas ar diskomfortas epigastriume, pykinimas, vėmimas, ezofagitas, burnos opa | Dažnas | Pilvo tempimas, žarnyno motorikos pokyčiai, sausa burna, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, peptinės opos, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją bei kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, pankreatitas1 | Nedažnas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs ALT aktyvumas, padidėjęs AST aktyvumas | Dažnas | Hepatitas1 | Retas | Kepenų nepakankamumas1, gelta1 | Retas2 Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Ekchimozė | Dažnas | Veido edema, niežėjimas, bėrimas, eritema1, dilgėlinė1 | Nedažnas | Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas1, toksinė epidermio nekrolizė1, fiksuotas vaistinio preparato sukeltas bėrimas1 | Retas2 Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų mėšlungis ir (arba) spazmas, kaulų ir raumenų skausmas ir (arba) sąstingis | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Proteinurija, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, inkstų nepakankamumas1 (žr. 4.4 skyrių) | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija ir (arba) nuovargis, į gripą panaši liga | Dažnas | Krūtinės skausmas | Nedažnas Tyrimai | Padidėjęs liekamojo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas, hiperkaliemija, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas | Nedažnas | Sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje | Retas 1 Ši nepageidaujama reakcija buvo pastebėta vaistiniam preparatui jau esant rinkoje. Jos stebėtas dažnis buvo įvertintas pagal didžiausią dažnį, nustatytą klinikinių tyrimų duomenimis, sukauptais pagal indikaciją ir patvirtintą dozę. 2 Ši dažnio grupė „Retas“ buvo apibrėžta vadovaujantis Preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (peržiūrėtos 2009-09-02), remiantis apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba, kai 0 reiškinių patyrė III fazės etorikoksibo klinikiniuose tyrimuose dalyvavę tiriamieji (n = 15 470), kuri gauta atliekant duomenų, sukauptų pagal dozę ir indikaciją, analizę. 3 Terminas „padidėjęs jautrumas“ apima terminus „alergija“, „alergija vaistiniams preparatams“, „padidėjęs jautrumas vaistiniams preparatams“, „padidėjęs jautrumas“, „nespecifiškai padidėjęs jautrumas“, „padidėjusio jautrumo reakcija“ bei „nespecifinė alergija“. 4 Remiantis ilgalaikių placebu ir veikliu palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, selektyvieji COX-2 inhibitoriai yra susiję su padidėjusiu sunkių arterijų trombozės reiškinių, įskaitant miokardo infarktą ir insultą, pavojumi. Remiantis turimais duomenimis (nedažnas) nėra tikėtina, kad tokių reiškinių absoliučiosios rizikos padažnėjimas būtų didesnis kaip 1 % per metus. Šie sunkūs nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti vartojusiems NVPNU ir jų negalima paneigti vartojant etorikoksibo: toksinis poveikis inkstams, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.