Eucamidin

Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Reikia purkšti į kiekvieną nosies landą ne dažniau kaip 3 kartus per parą po vieną įpurškimą. Vienu purškalo pompos paspaudimu išpurškiama 0,081 mg ksilometazolino hidrochlorido. Paskutinę vaistinio preparato dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant miegoti. Eucamidin ilgiau kaip 7 paras vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių). Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, ypač paaugliams ir senyviems žmonėms. Vaikų populiacija Eucamidin saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams neištirti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų neatlikta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų neatlikta. Senyviems pacientams Amžiaus ir ksilometazolino ryšio tyrimų su senyvais pacientais neatlikta. Duomenų, kad šiems pacientams atsirastų specifinių problemų, nėra. Rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę, kaip ir jaunesniems suaugusiesiems žmonėms. Vartojimo metodas Vartoti į nosį.

Eucamidin , kaip ir kitų simpatikomimetikų, atsargiai turi vartoti tie pacientai, kurių reakcija į adrenomimetikus yra labai padidėjusi: jei pasireiškia nemiga, galvos svaigimas, tremoras, atsiranda širdies ritmo sutrikimų arba pakyla kraujospūdis. Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti atsargiai, jeigu: pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija; skydliaukės funkcija padidėjusi, sergama cukriniu diabetu, porfirija, feochromocitoma; yra prostatos hiperplazija; pacientas yra ar per paskutines dvi savaites buvo gydomas monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių); yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma. Vartojant, ypač ilgiau, ar perdozavus gleivinės paburkimą mažinančių simpatikomimetikų, gali prasidėti nosies gleivinės reaktyvioji hiperemija. Dėl šio atoveiksmio efekto susiaurėja kvėpavimo takai, todėl pacientas pradeda vaistinio preparato vartoti pakartotinai ar net nuolat. Toks vartojimas sukelia nuolatinį gleivinės paburkimą (Rhinitis medicamentosa) ar net nosies gleivinės atrofiją (Rhinitis atrophica). Pakartotinai gydyti vaistiniu preparatu galima tik po kelių parų pertraukos. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika. Pagalbinės medžiagos Kiekviename šio vaistinio preparato išpurškime yra 0,016 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,2 mg/ml. Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai. Makrogolglicerolio hidroksisteratas gali sukelti odos reakcijų.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys). Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas. Labai retas: nerimas, nemiga, nuovargis (mieguistumas, sedacija) galvos skausmai, haliucinacijos (ypač paaugliams). Akių sutrikimai Labai retas: trumpalaikiai regėjimo sutrikimai. Širdies sutrikimai: Retas: juntamas širdies plakimas, tachikardija, hipertenzija. Labai retas: nereguliarus širdies ritmas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Dažnas: nosies gleivinės deginimo ir sausumo pojūtis, čiaudulys. Nedažnas: kraujavimas iš nosies (epistaksė). Dažnis nežinomas: gleivinės paburkimo sustiprėjimas, pasibaigus vaistinio preparato poveikiui, kraujavimas iš nosies. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retas: konvulsijos (ypač vaikams). Virškinimo trakto sutrikimai: Dažnas: pykinimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažnas: deginimas vartojimo vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).