ExPexin

ExPexin sirupas turi būti vartojamas tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką šiais atvejais: - sutrikusi inkstų funkcija; - generalizuota miastenija (myasthenia gravis); - lėtinis ir užsitęsęs kosulys dėl astmos, lėtinio bronchito, emfizemos ar rūkymo, ar kosulys su gausiu gleivių išsiskyrimu, siekiant išvengti ilgalaikio savarankiško gydymo ir simptomų, reikalaujančių sudėtingesnio gydymo, maskavimo; - sunki virškinimo trakto liga; - vartojant kartu su kosulį slopinančiais vaistais. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cukraus ir invertuotojo cukraus (medaus). Pacientai, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, neturi vartoti šio vaisto. Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 5,55 g sacharozės. Į tai turi atsižvelgti pacientai, sergantys cukriniu diabetu. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 5,256 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. 597 mg 15 ml. Kiekviena 15 ml dozė atitinka 12 ml alaus arba 5 ml vyno kiekiui. Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis mažas alkoholio kiekis neturės pastebimo poveikio. Šio vaistinio preparato 15 ml yra 27,9 mg mg natrio, tai atitinka 1,40 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Šio vaistinio preparato kiekvienoje dozėje yra 15 mg natrio benzoato. Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje (15 ml) yra 1650 mg propilenglikolio. Nors neįrodyta, kad propilenglikolis sukelia toksinį poveikį gyvūnų ar žmonių reprodukcijai ar vystymuisi, jis gali daryti įtaką vaisiui ir yra aptiktas piene. Taigi, propilenglikolio vartojimas nėščiai pacientei ar žindyvei turi būti apgalvotas kiekvienu konkrečiu atveju. Medicininis stebėjimas reikalingas pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, kadangi gauta pranešimų apie propilenglikoliui priskirtus įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų funkcijos sutrikimas. Vaikų populiacija Kadangi nėra dozavimo rekomendacijų ir tyrimų duomenų vaikams iki 14 metų, todėl tokiems pacientams šio preparato vartoti nerekomenduojama.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1 /10 000 iki < 1/1000), labai retas (≥ 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pilvo diskomfortas,pykinimas, vėmimas, viduriavimas, lūpų edema, liežuvio edema. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas : padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, pasunkėjęs rijimas, koma, sumišimas, bradikardija, granulocitopenija ir anafilaksinis šokas. Tokio tipo reakcijas gali lydėti karščiavimas, svaigulys, pykinimas, vėmimas, skrandžio spazmai, rėmuo arba skausmas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: stiprus niežulys su odos bėrimu ar patinimu. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: veido edema. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: bronchų spazmas, dusulys, gerklės edema. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: svaigulys, galvos skausmas. Pacientams, kurie jautrūs levomentolui, gali pasireikšti padidinto jautrumo reakcijos, įskaitant dusulį. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.