Fastum

Ketoprofeno geliu gydyti ligonius, su susilpnėjusia inkstų ar širdies ar kepenų funkcija, derėtų atsargiai. Buvo pranešta apie pavienius sisteminių nepageidaujamų reakcijų, pažeidžiančių inkstus, atvejus. Vartojami ant odos vaistiniai preparatai, ypač tais atvejais jei vartojami dideliais kiekiais ir gana ilgą laiką, gali sukelti sisteminį poveikį - padidėjusio jautrumo reakcijas, astmą ar vietinio sudirginimo reiškinius. Vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo požymiams vartojimą reikia nutraukti. Gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistiniu preparatu gydytas vietas būtina saugoti nuo saulės ir soliariumo UV spindulių. Kiekvieną kartą po vaistinio preparato pavartojimo būtina švariai nusiplauti rankas. Atsiradus bet kokiai odos reakcijai, įskaitant odos reakciją pavartojus kartu vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra otokrileno, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Rekomenduojama pridengiant rūbais saugoti vaistiniu preparatu gydomas vietas viso gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, norint išvengti fotosensibilizacijos rizikos. Negalima vartoti su spaudžiamuoju tvarsčiu. Vartojimo metu būtina vengti gelio kontakto su gleivinėmis ar akimis. Rekomenduojama gydymo trukmė neturėtų būti viršijama dėl padidėjusios kontaktinio dermatito ir fotosensibilizacijos reakcijos išsivystymo rizikos per tam tikrą laiką. Pacientams, sergantiems astma ir lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (ar) turintiems nosies polipų, būdinga didesnė alergijos acetilsalicilo rūgščiai ir (ar) kitiems NVNU rizika nei likusiai populiacijai. Pagalbinės medžiagos citralis, citronelolis, kumarinas, farnezolis, geraniolis, d-limonenas ir linalolis gali sukelti alerginių reakcijų. Etanolis gali sukelti deginimo pojūtį ant pažeistos odos.

Pasitaikė pranešimų apie vietines odos reakcijas, kurios pamažu gali išplisti už vaistinio preparato aplikacijos vietos. Retai pasireiškė sunkesnių reakcijų, pvz., buliozinės arba flikteninės egzemos, kuri gali išplisti arba tapti generalizuota, atvejų. Sisteminis nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo nepageidaujamas poveikis priklauso nuo veikliosios medžiagos difuzijos per odą ir aplikuoto gelio kiekio, paviršiaus ploto, odos vientisumo, gydymo trukmės ir spaudžiamojo tvarsčio, jei jis naudojamas (virškinimo, inkstų veiklos sutrikimai). Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). | Nedažni | Reti | Labai reti | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | | | Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą, padidėjusio jautrumo reakcijas Virškinimo trakto sutrikimai | | | Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Lokalios odos reakcijos įskaitant eritemą, niežulį, egzemą, deginimo pojūtį | Dermatologinės reakcijos (fotosensibilizacijos reakcija, urtikarija). Sunkesnės reakcijos, kaip buliozinė arba flikteninė egzema, kurios gali išplisti arba generalizuotis. | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | | Nauji atvejai arba esamų inkstų nepakankamumo atvejų paūmėjimas | Vyresni pacientai yra labiau jautrūs nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.