Fenglavit
Registruotas40 mg/90 mg/0,25 mg · plėvele dengtos tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
tabletėsStiprumai
40 mg/90 mg/0,25 mgGamintojas
G.L. Pharma GmbHATC kodas
A11DBVeikliosios medžiagos
DUK apie Fenglavit
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie Fenglavit vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Todėl šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Žindymas Duomenų apie Fenglavit vartojimą žindymo laikotarpiu nėra arba jų nepakanka. Todėl šis vaistinis preparatas neturi būti vartojamas žindymo metu. Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais parodė galimą vitamino B6 toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Klinikinių duomenų apie neigiamą poveikį žmonių vaisingumui iki šiol nėra.
Ar galima vairuoti vartojant Fenglavit?
Fenglavit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Kartu vartojamas alkoholis mažina tiamino absorbciją ir neigiamai veikia sankaupos susidarymą bei jo metabolizmą.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Benfotiaminas — 40 mg
- Piridoksino hidrochloridas — 90 mg
- Cianokobalaminas — 0.25 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Nervų sistemos sutrikimų, kuriuos sukelia įrodytas vitaminų B1, B6 ir B12 trūkumas (pvz., polineuropatija), gydymui. Fenglavit skirta suaugusiesiems.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Viena plėvele dengta tabletė per parą. Esant ūmioms būklėms, pasireiškus neurologiniams sutrikimams (pvz., polineuropatijai) gali prireikti vartoti iki vienos plėvele dengtos tabletės 3 kartus per parą. Vaikų populiacija Fenglavit saugumas vaikams dar neištirtas. Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi bei senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo trukmė Gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Reikia stebėti gydymo poveikį. Po 4 savaičių vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, kuris turi nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti toliau. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu, bet kuriuo paros metu.
Specialūs įspėjimai
Piridoksino ilgalaikis (ilgiau kaip 6 mėnesius) didelių dozių vartojimas gali sukelti periferinę neuropatiją (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius). Šio vaistinio preparato kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Padidėjusio jautrumo reakcijos1) Nervų sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Periferinė sensorinė neuropatija2). Galvos skausmas Parestezija Lhermitte simptomas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnis nežinomas | Chromaturija3) Odos reakcijos (pvz.,bėrimas arba niežėjimas, egzantema- aknė arba pūslinio pavidalo), anafilaksija, karščiavimas, dilgėlinė, paraudimas, svaigulys, negalavimas, tremoras, dusulys arba tachikardija. Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškia parenteraliai pavartojus vitamino B1 arba vitamino B12 2) Dažniausiai po ilgalaiko (ilgiau kaip 6 mėnesių) didelių vitamino B6 dozių vartojimo (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius) 3) Nežalingas rausvos spalvos šlapimas, kuris gali sukelti nerimą pacientui Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS