Fercelan

Dažniausiai geležies stokos anemijos gydymo baigtis būna palanki. Tačiau ypatingai svarbu išsiaiškinti geležies stokos anemijos priežastį. Gydymas geležies vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas po to, kai hemoglobino kiekis tampa normalus (anemija nustatoma, kai nėščiosios hemoglobino kiekis mažesnis negu 11 g/dl, ir mažesnis negu 12 mg/dl ne nėštumo laikotarpiu), siekiant papildyti organizmo geležies atsargas (dažniausiai 4 - 12 savaičių). Galežis gali sąlygoti tamsią (juodą) išmatų spalvą. Tačiau slapto kraujo nustatymas išmatose gali būti klaidingai teigiamas. Prieš atliekant tyrimą, keletą dienų reikia nutraukti Fercelan vartojimą. Folio rūgšties ir vitamino B12 metabolizmas glaudžiai susijęs ir bet kurio iš jų trūkumas sukelia identišką megaloblastinę anemiją. Folatų trūkumo sukelti neurologiniai sutrikimai sutampa su vitamino B12 sukeltais sutrikimais ir pasireiškia pažinimo sutrikimu, demencija, depresija ir, rečiau, periferine neuropatija bei poūme kombinuota nugaros smegenų degeneracija. Netinkamas folio rūgšties vartojimas, esant vitamino B12 trūkumui gali sukelti tiek neurologinių sutrikimų, tiek ir hematologinių sutrikimų (vėliau). Kadangi askorbo rūgštis reikšminga akmenų formavimosi procese, sergantys inkstų ar šlapimo takų akmenlige, vartojant Fercelan turi laikytis atsargumo. Pacientai, kuriems nustatytas sunkus inkstų nepakankamumas arba, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (dializuojamieji pacientai) neturi viršyti 50 - 100 mg paros dozės, nes galima hiperoksalemija ir oksalato kristalų susidarymas inkstuose. Askorbo rūgštis, pasižyminti stipriomis redukcinėmis savybėmis, gali trikdyti laboratorinių tyrimų, kuriuose veiksmingos oksidacijos arba redukcijos reakcijos, rezultatus. Klaidingai teigiami arba klaidingai neigiami rezultatai gali būti gaunami atliekant kraujo plazmos, išmatų arba šlapimo tyrimus, susijusius su askorbo rūgšties doze ir taikomų metodų specifiškumu. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti reti paveldimi sutrikimai – fruktozės ir galaktozės netoleravimas, galaktozemija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Saugumo duomenų santrauka Papildomai vartojamos geležies nepageidaujamo poveikio reiškiniai, susiję su doze, yra rėmuo, pykinimas, nemalonūs pojūčiai pilve, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Šie reiškiniai gali pasireikšti kelias dienas nuo pirmų vaistinio preparato vartojimo dienų ir vėliau gali pranykti. Vartojant folio rūgštį pasitaiko spontaninių padidėjusio jautrumo reakcijų. Pranešama, kad didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti viduriavimą ir kitus virškinimo trakto sutrikimus. Taip pat nustatyta, kad didelės dozės gali sukelti hiperoksaluriją ir kalcio oksalato akmenų susidarymą inkstuose (žr. 4.9 skyrių). Vaistinio preparato veikliųjų medžiagų sukeltų nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Organų sistemų klasės | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Organų sistemų klasės | Per burną vartojamas geležies fumaratas | Per burną vartojama folio rūgštis Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką | Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinę reakciją Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hemosiderozė ir (arba) hemochromatozė (esant geležies pertekliui) | Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto dirginimas ir pilvo skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, juodos spalvos išmatos, rėmuo | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjusio jautrumo reakcijos – išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, eritema, edema, padidėjęs jautrumas šviesai | Padidėjusio jautrumo reakcijos – išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).