Finoten

Prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama įsitikinti, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Jei būgnelis pažeistas, vartojant į ausis vaistas gali sąveikauti su vidurinės ausies struktūromis ir šiuose audiniuose sukelti nepageidaujamas reakcijas. Vaistinio preparato negalima vartoti esant perforuotai timapninei membranai, įskaitant atvejus, kuomet buvo atlikta miringotomija. Veikiajai medžiagai prasiskverbus į vidurinę ausį, gali pasireikšti ototoksiškumas. Pacientui reikia patarti nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, jei gydymo metu atsiranda išskyrų iš ausies, kurios gali būti perforacijos požymis. Jei simptomai per 7 dienas nepagerėja arba bet kuriuo metu greitai ar stipriai pablogėja, gydymą reiktų peržiūrėti. Po vietinių anestetikų vartojimo išoriškai buvo gauta pranešimų apie pasireiškusią methemoglobinemiją. Pacientus, jautrius methemoglobinemijai, įskaitant kūdikius iki 3 mėnesių amžiaus ir pacientus, sergančius hemoglobinopatijomis ar esant gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) trūkumui, gydyti reikia atsargiai. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veiklioji medžiaga, kuri gali sąlygoti sportininkams teigiamus dopingo testo rezultatus.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Ausų ir labirintų sutrikimai: Reti: vietinės alerginės reakcijos (niežėjimas, makulopapulinis bėrimas), kraujavimas iš ausies landos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).