Flosin

Gydymo tamsulozinu, kaip ir kitais alfa 1 adrenoreceptorių antagonistais, metu pavieniais atvejais gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais galimas apalpimas. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (svaiguliui, silpnumui), pacientas turi pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai praeis. Prieš pradedant gydyti tamsulozinu, pacientą reikia ištirti, norint atmesti kitas būkles, pvz., prostatos karcinomą, kurios gali sukelti simptomus, panašius gerybinei prostatos hiperplazijai. Prostatą reikėtų ištirti per tiesiąją žarną ir, prireikus, prieš gydymą atlikti prostatos specifinio antigeno (PSA) mėginį ir ji reguliariai kartoti. Pacientus, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), gydyti reikia atsargiai, nes tokių pacientų gydymas šiuo vaistiniu preparatu netirtas. Vartojantiems arba anksčiau gydytiems tamsulozinu kai kuriems pacientams kataraktos ir glaukomos operacijos metu pastebėtas operacinis suglebusios rainelės sindromas (Intraoperative Floppy Iris Syndrome,(IFIS, mažo vyzdžio sindromo variantas). IFIS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po jos. Tamsulozino vartojimo nutraukimas 1 2 savaites prieš kataraktos operaciją epizodiškai naudingas, bet gydymo nutraukimo prieš kataraktos operaciją nauda dar nenustatyta. IFIS taip pat pasitaikė pacientams, kurie ilgesnį laiką prieš kataraktos operaciją buvo nutraukę tamsulozino vartojimą. Pacientų, kuriems planuojama kataraktos ar glaukomos operacija, pradėti gydyti tamsulozinu nepatariama. Ikioperacinio įvertinimo metu kataraktą operuojantis chirurgas ir oftalmologų komanda turi įsitikinti, ar pacientas, kuriam numatytas kataraktos ir glaukomos operacijos laikas, nevartoja arba nevartojo tamsulozino, kad būtų įmanoma imtis tinkamų priemonių, jei operacijos metu išryškėtų IFIS. Tamsulozino negalima vartoti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais pacientams, kuriems nustatytas lėtai metabolizuojantis CYP2D6 fenotipas, gydyti. Tamsulozino reikia atsargiai vartoti derinant su stipriais ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių). Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Organų sistemų klasės | Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10) | Nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100) | Retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) | Labai retas ( 1/10 000) | Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys (1,3%) | Galvos skausmas | Apalpimas | | Akių sutrikimai | | | | | Neryškus matymas, regėjimo sutrikimas Širdies sutrikimai | | Palpitacijos | | | Kraujagyslių sutrikimai | | Ortostatinė hipotenzija | | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai | | Rinitas | | | Kraujavimas iš nosies Virškinimo trakto sutrikimai | | Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas | | | Burnos džiūvimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Bėrimas, niežulys, dilgėlinė | Angioneurozinė edema | Stevens-Johnson‘o sindromas | Daugiaformė eritema, odos atsisluoksnia-vimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Sutrikusi ejakuliacija, retrogradinė ejakuliacija, ejakuliacijos nebuvimas | | | Priapizmas | Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | Astenija | | | Po vaisto registracijos vaisto stebėjimo rinkoje duomenimis nustatyta, kad su tamsulozinu susijęs kataraktos ir glaukomos operacijos metu pasitaikantis mažo vyzdžio susidarymas, vadinamasis glebios rainelės sindromas (IFIS) (žr. 4.4 skyrių). Be to, gydant po vaistinio preparato patekimo į rinką, su tamsulozino vartojimu be anksčiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių buvo susijęs prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija ir dusulys. Apie šiuos reiškinius pranešta savanoriškai po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant jį visame pasaulyje, todėl tiksliai nustatyti šių reiškinių dažnį ir tamsulozino reikšmę jų atsiradimui neįmanoma. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).