Fluditec

Specialūs įspėjimai Esant produktyviam kosuliui su pūlingu sekretu, esant karščiavimui ar lėtinėms bronchų ir plaučių ligoms, klinikinė situacija turi būti vertinama pakartotinai.Produktyvus kosulys, kuris yra pagrindinė bronchų ir plaučių apsaugos sistemos dalis, neturi būti slopinamas. Neracionalu bronchų gleivinės modifikatorius derinti su vaistais nuo kosulio ir (arba) sekretą sausinančiomis medžiagomis (cholinoblokatoriais, pvz., atropinu). Esant oro srauto bronchuose sutrikimui, pavojinga vartoti kosulį slopinančių ir (ar) gleives skystinančių preparatų dėl bronchų užsikimšimo sekretu tikimybės. Atsargumo priemonės Vaistinio preparato vartoti reikia atsargiai senyviems pacientams ir tiems, kurie yra sirgę pepsinėmis opomis, arba tais atvejais, kai kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali sukelti kraujavimą iš virškinimo trakto. Jei atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, pacientai turi nutraukti gydymą. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Šio vaistinio preparato 15 ml dozėje yra 5,25 g sacharozės. Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Šio vaistinio preparato 15 ml dozėje yra 100 mg natrio, tai atitinka 5 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų (galimai uždelstų). Šiame vaistiniame preparate yra azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Pagal MedDRA organų klases suskirstyto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Nemalonus pojūtis epigastriume. pPilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas*. Kraujavimas iš virškinimo trakto**. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nežinomas | Alerginės odos ir anafilaksinės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, angioneurozinė edema, niežėjimas, eriteminis išbėrimas. Vaistinio preparato sukelta, išliekanti odos reakcija. Buvo pranešta apie keletą išliekančių pigmentinės eritemos atvejų. Pavieniai pūslinio dermatito atvejai (tokie kaip Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas ir daugiaformė eritema). * Tokiu atveju patartina sumažinti dozę. ** Rekomenduojama nutraukti gydymą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.