Fluticasone Propionate GSK

Dozavimas Alerginis rinitas Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Sezoninio alerginio rinito bei nuolatinio rinito profilaktikai ir gydymui – po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą, geriau ryte. Kai kuriais atvejais gali tekti purkšti po 2 kartus į kiekvieną šnervę 2 kartus per parą. Kai simptomai susilpnėja, galima purkšti po 1 kartą į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą. Jei simptomai atsinaujina, dozę galima atitinkamai didinti. Reikia skirti mažiausią veiksmingai simptomus kontroliuojančią dozę. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 4 įpurškimų į kiekvieną šnervę. Vaikų populiacija 4–11 metų amžiaus vaikams ir paaugliams 4–11 metų amžiaus vaikams sezoninio alerginio rinito bei nuolatinio rinito profilaktikai ir gydymui rekomenduojama po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą, geriau ryte. Kai kuriais atvejais gali tekti purkšti po 1 kartą į kiekvieną šnervę 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2 įpurškimų į kiekvieną šnervę. Reikia skirti mažiausią veiksmingai simptomus kontroliuojančią dozę. Jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams Fluticasone Propionate GSK nerekomenduojama vartoti vaikams iki 4 metų alerginiam rinitui gydyti ar nuolatinio rinito profilaktikai, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo. Senyviems ≥ 65 metų pacientams Skiriama įprastinė suaugusių žmonių dozė. Siekiant visiškos gydymo naudos, vaistinio preparato būtina vartoti reguliariai. Pacientui reikėtų paaiškinti, kad greito poveikio nebūna ir gali būti, jog simptomai maksimaliai palengvės tik po 3–4 gydymo parų. Reikia stengtis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. Nosies polipai Suaugusiesiems Pradinis gydymas Po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę 2 kartus per parą (ryte ir vakare) 1-2 mėnesius. Ar gydymas tokia pačia doze bus reikalingas antrąjį mėnesį reikia nustatyti individualiai po pirmojo gydymo mėnesio. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 4 įpurškimų į kiekvieną šnervę (400 mikrogramų per parą). Palaikomasis gydymas Po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2 įpurškimų į kiekvieną šnervę (200 mikrogramų per parą). Ar reikalingas ilgesnis kaip trijų mėnesių gydymas reikia nustatyti individualiai. Vaikų populiacija Fluticasone Propionate GSK nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nosies polipams gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo. Senyvi pacientai Skiriama įprastinė suaugusių žmonių dozė. Vartojimo metodas Fluticasone Propionate GSK vartojamas tik į nosį.

Lokalios infekcijos: jei nosies landos ir kvėpavimo takų infekcijos gydomos tinkamai, gydyti Fluticasone Propionate GSK galima. Flutikazono propionatas turi stiprų uždegimą slopinamąjį poveikį, tačiau, vartojamas lokaliai ant nosies gleivinės, sisteminio poveikio nesukelia. Geriausias gydomasis Fluticasone Propionate GSK poveikis esant alerginiam rinitui pasiekiamas tik po kelių parų gydymo, esant nosies polipams – po kelių savaičių. Pacientus, kuriems nutraukiamas gydymas sisteminio poveikio steroidais ir paskiriamas Fluticasone Propionate GSK, ypač jeigu įtariama, jog jų antinksčių funkcija pažeista, būtina stebėti. Daugeliu atveju Fluticasone Propionate GSK padeda kontroliuoti sezoninio alerginio rinito simptomus, tačiau vasarą, ypač padaugėjus alergenų, gali prireikti skirti papildomą gydymą akių alergijos simptomams malšinti. Vartojant vaistinį preparatą po jo patekimo į rinką, gauta pranešimų apie klinikiniu požiūriu reikšmingą vaistinių preparatų sąveiką pacientų, vartojančių flutikazono propionato ir ritonaviro, organizme, dėl kurio pasireiškė sisteminis kortikosteroidų poveikis, įkaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą. Todėl reikia vengti flutikazono propionato vartoti kartu su ritonaviru, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui persveria sisteminio nepageidaujamo kortikosteroidų poveikio riziką (žr. 4.5 skyrių). Gydant į nosį vartojamais kortikosteroidais pasireiškia sisteminis poveikis, ypač gydant ilgą laiką didelėmis dozėmis. Šie reiškiniai žymiai rečiau pasireiškia nei gydant geriamaisiais kortikosteroidais ir gali skirtis kiekvienam pacientui ir priklausyti nuo vartojamų kortikosteroidų vaistinių preparatų. Galimas sisteminis poveikis gali būti Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir daug rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio sutrikimai, įskaitant pernelyg didelį psichomotorinį aktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams). Vaikų populiacija Yra duomenų, kad vaikų, vartojusių į nosį kai kurių kortikosteroidų rekomenduojamą dozę, augimas sulėtėjo. Todėl patariama reguliariai matuoti ūgį vaikų ir paauglių, ilgai gydomų į nosį vartojamais kortikosteroidais. Jei vaikų ar paauglių augimas sulėtėja, reikia peržiūrėti gydymą ir, jei yra galimybė, sumažinti į nosį vartojamų kortikosteroidų dozę iki mažiausios, efektyviai slopinančios simptomus. Be to, pacientą reikia nusiųsti pas pediatrą. Ilgai gydant didesne nei rekomenduojama į nosį vartojamų kortikosteroidų doze gali atsirasti kliniškai reikšmingas antinksčių slopinimas. Jei vartojama gerokai didesnė nei rekomenduojama dozė, streso ar planinių operacijų metu galbūt reikėtų papildomai skirti sisteminio poveikio kortikosteroidų. Fluticasone Propionate GSK sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis gali sukelti bronchų spazmą. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija, kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.

Flutikazono propionatui būdingos nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemos | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnis Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksija/anafilaksinė reakcija ir bronchospazmas, odos bėrimas, veido bei liežuvio edema. | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas, nemalonus skonis ir kvapas (kaip ir nuo kitų nosies purškalų). | Dažnas Akių sutrikimai | Glaukoma, padidėjęs akispūdis, katarakta. Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). | Labai retas Dažnis nežinomas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kraujavimas iš nosies. Kaip ir kitų nosies purškalų - nosies bei ryklės gleivinės džiūvimas, nosies bei ryklės sudirginimas. Nosies pertvaros perforacija. Nosies pertvaros perforacija pasitaiko kortikosteroidų vartojant į nosį. Nosies opos | Labai dažnas Dažnas Labai retas Dažnis nežinomas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).