FTOROCORT

Jeigu atsiranda odos sudirginimas, reikia nutraukti FTOROCORT vartojimą ir pradėti gydyti reikiamomis priemonėmis. Patepus didelį odos plotą arba aprišus tvarsčiu, į sisteminę kraujotaką gali patekti didesnis kortikosteroido kiekis, todėl tuomet būtinos tinkamos atsargumo priemonės, ypač gydant vaikus ir paauglius. Nusilupus raginiam odos sluoksniui, mikroorganizmai, sukeliantys pūliavimą, lengviau patenka į gilesnius odos sluoksnius, ir todėl gali pasireikšti piodermija. Tačiau mikroorganizmus galima nesunkiai pašalinti pažeistą odos plotą plaunant dezinfekciniu tirpalu. Galima blastomicetų infekcija. Jei patepta vieta užrišama tvarsčiu, retkarčiais galima hemoragija. Pažeistą vietą vaistiniu preparatu tepant ilgai, ypač vaikams ir paaugliams, oda gali atrofuotis. Šiuo tepalu ilgai tepti veidą pavojinga, kadangi tai gali sukelti odos atrofiją. Vaikams ar paaugliams jo galima skirti tik išimtiniu atveju. Psoriazė Gydant psoriazę, reikia turėti omenyje atoveiksmio efektą, sąlygojantį priklausomybės nuo steroidų atsiradimą. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Lokaliai vartojamų kortikosteroidų nutraukimo sindromas Nutraukus ilgalaikį nepertraukiamą ar netinkamą gydymą lokaliai vartojamais kortikosteroidais, gali atsirasti būklės paūmėjimas (lokaliai vartojamų kortikosteroidų nutraukimo sindromas). Sunkus nutraukimo sindromas gali pasireikšti dermatitu su intensyviu paraudimu, išplintančiu už pradinių gydytos srities ribų ,dilgsėjimu ir deginimo jutimu. Tai dažniau pasireiškia gydant sritis, kurių oda gležna, pvz., veido ar linkių oda. Jei toks paūmėjimas atsirastų po sėkmingo gydymo praėjus kelioms dienoms ar savaitėms, reikėtų įtarti nutraukimo sindromą. Tokiais atvejais atnaujinti gydymą reikėtų atsargiai, rekomenduojama specialisto konsultacija arba svarstytinos kitokio gydymo galimybės. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų (gali būti uždelstos) ir cetilo alkoholio, galinčio sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Saugumo duomenų santrauka Lokaliai gydant kortikosteroidais, dažniausiai gali pasireikšti lokalus nepageidaujamas poveikis, tačiau, atsižvelgiant į jų kiekį, patenkantį į organizmą, reikia turėti omenyje ir galimą sisteminį poveikį. Lokalus nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia veido odoje, plaukuotose kūno dalyse ir lytinių organų odos srityje. Ilgą laiką gydant kortikosteroidais arba tepant didelius plotus, gali būti slopinama antinksčių funkcija. Toks nepageidaujamas poveikis dažnesnis kūdikiams ir vaikams, taip pat tuo atveju, jei tepama vieta aprišama tvarsčiu. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Dažnis→ Pagrindinė organų sistemos ↓ | Retas | Labai retas | Nežinomas Infekcijos ir infestacijos | | Infekcijos Užmaskuotos infekcijos Oportunistinės infekcijos | Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas | | Endokrininiai sutrikimai | | Antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | Hipokaleminė alkalozė Skysčių retencija Hipokalemija Natrio retencija | Psichikos sutrikimai | | Nemiga Psichikos sutrikimas | Nervų sistemos sutrikimai | | Traukuliai Svaigulys Galvos skausmas Padidėjęs intrakranijinis spaudimas | Akių sutrikimai | | Katarakta Subkapsulinė katarakta Išverstakumas Glaukoma Regos nervo disko edema Opinis keratitas | Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Širdies sutrikimai | | Širdies nepakankamumas | Kraujagyslių sutrikimai | | Hipertenzija | Virškinimo trakto sutrikimai | | Skrandžio kraujavimas Virškinimo trakto kraujavimas Virškinimo trakto perforacija Ezofagitas Pankreatitas Pepsinė opa | Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai | Kepenų funkcijos sutrikimas Hepatitas Kepenų nekrozė | | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Akneforminis dermatitas Odos iššutimas Telangiektazės Odos strijos Dermatitas Kontaktinis dermatitas Odos sausumas Eritema Niežėjimas Odos atrofija Odos sudirginimas | Vartojimo vietos folikulitas Padidėjęs prakaitavimas Hirsutizmas Deginantis jutimas odoje | Nutraukimo reakcijos: odos paraudimas, galintis išplisti už pradinių gydytos srities ribų, dilgsėjimas ar deginimo jutimas, niežulys, odos lupimasis, šlapiuojančios pustulės (žr. 4.4 skyrių). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | Sulėtėjęs augimas Steroidinė miopatija Osteonekrozė Osteoporozė | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | Sulėtėjęs gijimas | Tyrimai | | Padidėjęs akispūdis Neigiamas azoto balansas Neigiami odos mėginiai | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).