Fucithalmic

Buvo gauta pranešimų apie bakterijų atsparumą vartojant fuzido rūgštį. Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis fuzido rūgšties vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką. Vartojant Fucithalmic, negalima nešioti kontaktinių lešių. Mikrokristalinė fuzido rūgštis gali subraižyti kontaktinius lęšius ar rageną. Kontaktinius lęšius galima vėl įdėti, praėjus 12 valandų po gydymo kurso. Fucithalmic sudėtyje yra 0,01 % benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,11 mg benzalkonio chlorido kiekviename akių lašų grame. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui. Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus. Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.

Nepageidaujamo poveikio dažnio įvertinimas paremtas sukaupta klinikinių tyrimų duomenų baze ir spontaniškais pranešimais. Remiantis sukauptų klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo 2499 pacientai, sergantys akių infekcinėmis ligomis, įskaitant ūminį konjunktyvitą, gydyti Fucithalmic , nepageidaujamo poveikio dažnis buvo 11,3 %. Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę gydymo metu, yra įvairios vartojimo vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, niežulys ir sudirginimas / diskomfortas akyse ar aplink akis, kurios pasireiškė maždaug 8,5 % pacientų, lydimas regėjimo sutrikdymo (neaiškaus matymo) maždaug 1,2 % pacientų. Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešta apie angioedemos atvejus keliems pacientams. Nepageidaujamas poveikis yra išvardytas pagal MedDRA organų sistemos klases ir kiekvienoje dažnio grupėje pateikiamas pradedant dažniausiai praneštais. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. MedDRA dažnio apibūdinimai Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni | Padidėjęs jautrumas Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Dažni Nedažni Reti | Neaiškus matymas (praeinantis) Akių vokų edema Padidėjęs ašarojimas Konjunktyvito paūmėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni | Angioedema Bėrimas Reti | Dilgėlinė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni | Vartojimo vietos skausmas (įskaitant akių deginimo ir dilginimo pojūtį) Vartojimo vietos niežėjimas Vartojimo vietos diskomfortas / sudirginimas Vaikų populiacija Aprašytas nepageidaujamas poveikis panašus, kaip ir suaugusiesiems. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.