Galio (68Ga) chloridas IRE ELiT
Registruotas0,74-1,85 GBq · radionuklidų generatorius · vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
radionuklidų generatoriusStiprumai
0,74-1,85 GBqGamintojas
IRE ELiTATC kodas
V09XVeikliosios medžiagos
DUK apie Galio (68Ga) chloridas IRE ELiT
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Vaisingos moterys Jeigu planuojama skirti radioaktyvių vaistinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris nėra nėščia. Visos moterys, kurioms išnyko menstruacijos, turi būti laikomos pastojusiomis tol, kol įrodoma priešingai. Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai išnyko menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus tyrimo metodus, kuriems nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė (jeigu tokių metodų yra). Nėštumas Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę. Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai numatoma nauda didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui. Žindymas Prieš skiriant radioaktyvių vaistinių preparatų motinoms, kurios žindo kūdikį, reikia apsvarstyti, ar tyrimą galima atidėti iki tol, kol motina nutrauks kūdikio žindymą. Jeigu nusprendžiama, kad vaistinio preparato skirti būtina, žindymą reikia nutraukti 12 valandų laikotarpiui, o nutrauktą pieną išpilti. Daugiau informacijos apie 68Ga žymėto vaistinio preparato vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pateikiama vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje. Vaisingumas Daugiau informacijos apie 68Ga žymėto vaistinio preparato poveikį vaisingumui pateikiama vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Ar galima vairuoti vartojant Galio (68Ga) chloridas IRE ELiT?
68Ga žymėto vaistinio preparato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bus nurodytas vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Germanio (68Ge) chloridas/Galio (68Ga) chloridas — 0.74 GBq
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Šis vaistinis preparatas nėra skirtas tiesiogiai vartoti pacientams. Eliuatas iš radionuklidų generatoriaus (galio (68Ga) chlorido tirpalas) skirtas įvairių rinkinių, skirtų radiofarmaciniams preparatams ruošti, in vitro radiožymėjimui; tokie preparatai yra sukurti ir patvirtinti būti radioaktyviai žymimi tokiu tirpalu ir naudoti atliekant pozitronų emisijos tomografijos (PET) vaizdinimo tyrimus.
Kontraindikacijos
Galio (68Ga) chlorido tirpalo negalima tiesiogiai vartoti pacientui. 68Ga žymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti, kai yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Informaciją apie konkrečių 68Ga žymėtų vaistinių preparatų, kurie ruošiami atliekant radiožymėjimą galio (68Ga) chlorido tirpalu, kontraindikacijas rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Šis vaistinis preparatas skirtas naudoti tik specialiose branduolinės medicinos įstaigose, jį naudoti gali tik specialistai, turintys in vitro radiožymėjimo patirties. Dozavimas Eliuato (galio (68Ga) chlorido tirpalo) kiekis, reikalingas radiožymėjimui, ir 68Ga žymėto vaistinio preparato, kuris bus vartojamas vėliau, kiekis, priklausys nuo vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, ir jo paskirties. Skaitykite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santrauką ir (arba) pakuotės lapelį. Viena eliucija atitinka fiksuotąjį 1,1 ml tūrį. Vaikų populiacija Daugiau informacijos apie vartojimą vaikams rasite 68Ga žymėto vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje. Vartojimo metodas Galio (68Ga) chlorido tirpalas nėra skirtas tiesiogiai vartoti pacientams, tačiau naudojamas įvairių rinkinių, skirtų radiofarmaciniams preparatams ruošti, in vitro radiožymėjimui. Būtina laikytis galutinio vaistinio preparato vartojimo būdo. Ekstemporalaus vaistinio preparato ruošimo prieš naudojimą instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Specialūs įspėjimai
Galio (68Ga) chlorido tirpalas nėra skirtas tiesiogiai vartoti pacientams, tačiau naudojamas įvairių rinkinių, skirtų radiofarmaciniams preparatams ruošti, in vitro radiožymėjimui. Naudos ir (arba) rizikos pavieniams pacientams pagrindimas Kiekvienam pacientui tenkantis radiacijos kiekis turi būti pagrįstas tikėtina nauda. Kiekvienu atveju vartojamas aktyvumas, užtikrinantis reikiamą poveikį, turi būti kuo mažesnis. Bendrieji įspėjimai Informaciją, susijusią su specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis vartojant 68Ga žymėtus vaistinius preparatus, rasite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Nepageidaujamas poveikis
Galimos nepageidaujamos reakcijos pavartojus 68Ga žymėto vaistinio preparato priklausys nuo konkretaus vartojamo vaistinio preparato. Tokia informacija bus pateikta vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS