Gardyxon

Registruotas

1 mg/g · gelis · vartoti ant odos

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

gelis

Stiprumai

1 mg/g

Gamintojas

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas

D04AA13

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

SmPC dokumentas ↗Pakuotės lapelis ↗

DUK apie Gardyxon

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Klinikinių duomenų apie dimetindeno maleato vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Gardyxon 1 mg/g gelis nėštumo metu neturi būti vartojamas, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui ir tik paskyrus gydytojui. Nėštumo laikotarpiu didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, Gardyxon 1 mg/g geliu tepti negalima. Žindymas Tos pačios atsargumo priemonės taikomos ir žindyvėms. Be to, žindymo laikotarpiu, gelio tepti ant krūtų negalima. Vaisingumas Reikšmingų duomenų apie dimetindeno maleato poveikį vaisingumui nėra. Tyrimų su gyvūnais metu, poveikio vaisingumui nepastebėta.

Ar galima vairuoti vartojant Gardyxon?

Gardyxon 1 mg/g gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Veikliosios medžiagos

  • Dimetindeno maleatas — 1 mg
  • Benzalkonio chloridas — 0 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Propilenglikolis (E1520) (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų dermatozės, dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba paviršutinio odos nudegimo sukelto niežėjimo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Kūdikiams, vaikams, paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems žmonėms Gardyxon 1 mg/g geliu reikia tepti pažeistą odos vietą 2–4 kartus per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 4 g. Didžiausia dozė buvo apskaičiuota pagal piršto galiuko vienetus (angl. fingertip units, FTU): 1 FTU gelio (t. y. gelio kiekis, išspaustas iš tūbelės nuo distalinės tarpfalanginės raukšlės iki suaugusio žmogaus rodomojo piršto galo, maždaug 0,5 g) padengia dvigubai didesnį plotą nei rankos atspaudas (suaugusio žmogaus delnas ir pirštai). Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 FTU (t. y. 1 g gelio), kurią galima vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per parą Maksimali vartojimo trukmė: jei simptomai nepalengvėja per 7 dienas, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Specialūs įspėjimai

Jei Gardyxon gydomas didelis odos plotas, reikia vengti ilgalaikio šių paviršių saulės apšvietimo. Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems nei 2 metų amžiaus) didelio odos ploto, ypač pažeisto epitelio ar apimto uždegimo, geliu tepti reikia vengti. Jaunesniems nei 2 metų vaikams vaistinio preparato galima vartoti tik prižiūrint gydytojui. Kūdikiams, ypač neišnešiotiems kūdikiams, reikia vengti naudoti vaistinio preparato ant didelių odos paviršių, ypač ant išbertų ir uždegimo apimtų vietų (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius). Esant labai stipriam niežuliui ar dideliems pažeidimams, lokalų gydymą galima papildyti geriamuoju dimetindeno maleatu. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra propilenglikolio ir benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 150 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Nevartokite šio vaistinio preparato jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 0,05 mg benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą. Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.

Nepageidaujamas poveikis

Saugumo apžvalga Dažniausiai gydymo metu pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ir praeinančios odos reakcijos vartojimo vietoje. Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamų reakcijų dažnumo pagal turimus duomenis nustatyti negalima. Organų sistemų klasė pagal MedDRA/ Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Nežinomas | Odos sausmė Odos deginimo pojūtis Alerginis dermatitas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS