GASTOZYM

Registruotas

240 mg (400 V/10000 V/7500 V) · skrandyje neirios tabletės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

240 mg (400 V/10000 V/7500 V)

Gamintojas

UAB Eletis Pharma

ATC kodas

A09AA02

Populiarumas

TOP 100

DUK apie GASTOZYM

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Reikiamų duomenų apie kasos miltelių vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Gastozym 10000 V nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Ar galima vairuoti vartojant GASTOZYM?

GASTOZYM 10000 V gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Kasos milteliai (Proteazė/Lipazė/Amilazė) — 240 mg

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas (pakeičiamoji terapija).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ūminis arba paūmėjęs lėtinis pankreatitas, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiesiems GASTOZYM 10000 V dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo intensyvumo. Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės. Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga dozė gali būti ir žymiai didesnė. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės. Vaistinio preparato dozę galima didinti tik gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai išmatose, pilvo skausmas). Kasos miltelių paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui. Vaikų populiacija GASTOZYM 10000 V nėra skirtas vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtant ir užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Vartojimo trukmė Vartojimo trukmė neribojama. Ji priklauso nuo ligos eigos.

Specialūs įspėjimai

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo susidarymo galimybę (žr. 4.8 skyrių). Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti žarnų pažeidimo galimybę. Tai ypač liečia pacientus, kurie vartoja didesnes kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozes. Sudėtyje esantis dažiklis karmosinas (E122) gali sukelti alerginių reakcijų.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti. Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes pavieniais atvejais aprašyta ileocekalinės žarnyno dalies ir kylančiosios gaubtinės žarnos susiaurėjimų. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, pasitaiko žarnų nepraeinamumo komplikacijos. Tokiais atvejais svarbu įvertinti stenozės formavimosi galimybę. Aprašytos virškinimo trakto alerginės reakcijos (tokios kaip viduriavimas, pykinimas, diskomforto jausmas pilve). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti. Pavartojus kasos miltelių, aprašytos greito tipo alerginės reakcijos, tokios kaip čiaudulys, padidėjęs ašarojimas, odos išbėrimas, bronchų spazmas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS