Gepretix

Dozavimas Vartojant bet kurios terapinės indikacijos atveju, reikia atidžiai laikytis atitinkamų dozavimo rekomendacijų. Bet kurios indikacijos atveju negalima vartoti didesnės kaip 200 mg vienkartinės dozės. Trūkstant progesterono, vidutinė dozė yra nuo 200 mg iki 300 mg mikronizuoto progesterono per parą. Pagal įprastinį gydymo planą geltonkūnio nepakankamumo atveju (priešmenstruacinis sindromas, menstruacijų sutrikimai ir premenopauzė) reikia vartoti nuo 200 mg iki 300 mg dozę per parą: arba per vieną kartą išgerti 200 mg dozę prieš einant miegoti, arba per du kartus išgerti 300 mg dozę (10 dienų per ciklą, paprastai nuo 17-os iki 26-os dienos imtinai). Taikant hormonų pakeičiamąją terapiją menopauzėje, skirti vien tik estrogenų terapiją nerekomenduojama (dėl gimdos gleivinės hiperplazijos rizikos): reikia papildomai skirti 200 mg progesterono dozę per parą, suvartojant: arba per du kartus (kiekvieną kartą reikia išgerti 100 mg dozę), arba reikia išgerti vieną 200 mg dozę prieš einant miegoti arba 12-14 dienų per mėnesį, arba per paskutiniąsias dvi kiekvieno gydymo ciklo savaites. Po kiekvieno gydymo ciklo reikia daryti pertrauką, kurios metu nutraukiamas visų hormonų vartojimas maždaug vienai savaitei. Šios pertraukos metu paprastai pasireiškia nutraukimo kraujavimas. Vartojimo metodas Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti tik per burną. Šį vaistinį preparatą reikia vartoti ne valgymo metu, geriausia vakare prieš einant miegoti. Antrąją dozę reikia išgerti ryte.

Įspėjimai Jeigu įtariama kuri nors toliau nurodyta būklė, pavyzdžiui, miokardo infarktas, cerebrovaskuliniai sutrikimai, arterijų arba venų tromboembolija (venų tromboembolija arba plaučių embolija), tromboflebitas ar tinklainės kraujagyslių trombozė, arba jeigu gydymo metu dėl neaiškių priežasčių staiga arba palaipsniui pasireiškia dalinis ar visiškas apakimas, išverstakumas ar dvejinimasis akyse, regos nervo edema, tinklainės kraujagyslių pažeidimai ar migrena, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Paskiausiai nurodytu atveju reikia imtis tinkamų diagnostikos ir gydomųjų priemonių. Norint išvengti šių nurodytų komplikacijų, reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant vartoti vaistinį preparatą vyresnėms kaip 35 metų moterims, rūkančiosioms ir moterims, turinčioms aterosklerozės rizikos veiksnių. Gepretix galima skirti kartu su estrogenų preparatais taikant pakeičiamąją hormonų terapiją (PHT). Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad PHT yra susijusi su giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos atsiradimo rizika. Reikia perskaityti duomenis apie venų tromboembolijos riziką kartu paskirto estrogenų preparato skyrimo informacijoje. Yra duomenų, rodančių nedidelį krūties vėžio rizikos padidėjimą, taikant pakeičiamąjį gydymą estrogenais. Nežinoma, ar kartu vartojamas progesteronas daro įtaką vėžio rizikai moterims po menopauzės, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija. Reikia perskaityti duomenis apie krūties vėžio riziką kartu paskirto estrogenų preparato skyrimo informacijoje. Daugiau kaip pusė persileidimo nėštumo pradžioje atvejų kyla dėl genetinių priežasčių. Be to, infekcinės ligos ir mechaniniai pažeidimai irgi gali sukelti persileidimus nėštumo pradžioje. Todėl progesterono vartojimas tik atitolintų žuvusios kiaušialąstės pasišalinimą (arba nesivystančio nėštumo nutrūkimą). Progesteroną reikia vartoti kaip rezervinį vaistinį preparatą nepakankamos geltonkūnio sekrecijos atvejais. Gydymas rekomenduojamomis aplinkybėmis nesukelia kontracepcijos. Atsargumo priemonės Prieš skiriant pakeičiamąją hormonų terapiją (ir reguliariai vėliau), kiekvieną moterį reikia ištirti. Reikia išsiaiškinti pacientės ir jos šeimos medicininę istoriją bei atlikti fizinį ištyrimą, atsižvelgiant į anamnezės duomenis, šio vaistinio preparato kontraindikacijas, įspėjimus ir atsargumo priemones. Gepretix kapsulių negalima gerti valgant, jas reikia išgerti prieš einant miegoti. Kartu vartojamas maistas didina Gepretix kapsulių biologinį prieinamumą. Gepretix kapsules reikia atsargiai vartoti pacientėms, kurioms yra būklių, galinčių pasunkėti dėl skysčių susilaikymo (pvz.: hipertenzija, širdies liga, inkstų liga, epilepsija, migrena, astma), pacientėms, kurioms pirmiau buvo diagnozuota depresija, cukrinis diabetas, lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, migrena arba padidėjęs jautrumas šviesai bei žindyvėms. Klinikinis krūtų ir mažojo dubens organų ištyrimas turi būti atlikti, jeigu yra klinikinių indikacijų, o ne įprastine tvarka. Atsižvelgiant į amžių, moteris reikia paskatinti, kad dalyvautų nacionalinėje krūties vėžio atrankinės patikros programoje (mamografija) ir nacionalinėje gimdos kaklelio vėžio atrankinės patikros programoje (gimdos kaklelio citologija). Taip pat reikia skatinti moterų budrumą stebint krūtis ir patarti pranešti apie visus krūtų pokyčius savo gydytojui arba slaugytojai.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Dažnas | Nedažnas | Retas | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | | | | dilgėlinė Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | skysčių susilaikymas | | Nervų sistemos sutrikimai | galvos skausmas | mieguistumas, trumpalaikis svaigulys | | depresija Virškinimo trakto sutrikimai | | skrandžio ir žarnyno sutrikimai | pykinimas | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | gelta | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | bėrimas, spuogai | | rudmė, alopecija, hirsutizmas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | menstruacijų sutrikimai, amenorėja, kraujavimas iš makšties | mastodinija | | lytinio potraukio pokyčiai Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | | | | karščiavimas Tyrimai | | | kūno masės pokytis (padidėjimas arba sumažėjimas) | Venų tromboembolija (pvz.: giliųjų kojų venų arba mažojo dubens venų trombozė ir plaučių embolija) pasireiškia dažniau moterims, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapiją (estrogenais kartu su progestogenais), nei moterims, kurios tokių vaistinių preparatų nevartoja. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.