GINKOMED

Vaistinio preparato nerekomenduojama naudoti jaunesniems nei 18 metų asmenims, nes nėra atlikta atitinkamų saugumo tyrimų. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Ginkmedžių preparatai gali padidinti polinkį į kraujavimą, todėl iki chirurginės operacijos likus 3 ar 4 dienoms vaisto vartojimą reikėtų nutraukti. Pacientai, turintys polinkį į spontaninį kraujavimą (hemoraginė diatezė) bei pacientai, gydomi vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą, prieš pradedant vartoti šį vaistą turėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Pacientams, sergantiems epilepsija, negalima atmesti ginkmedžių preparatų išprovokuoto traukulių priepuolio galimybės. Pagalbinės medžiagos Etanolis Šio vaistinio preparato sudėtyje yra ne mažiau kaip 62 % (V/V) alkoholio (etanolio), t.y. iki 2790 mg dozėje (5 ml arba viename arbatiniame šaukštelyje). Toks dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka 55,8 ml alaus, 23,25 ml vyno. Šio vaistinio preparato 1 arbatinis šaukštelis, vartojamas suaugusiojo, sveriančio 70 kg, sukeltų 39 mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki 6,6 mg/100 ml. Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml. Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Ginkmedžių ekstraktams buvo pastebėtas tam tikras nepageidaujamas poveikis. Negalima atmesti galimybės, kad žemiau išvardintas nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti ir vartojant ginkmedžių tinktūrą. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Gali pasireikšti organų kraujavimas (akių, nosies, smegenų ir virškinimo trakto hemoragijos). Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Galvos skausmas ir svaigimas. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas. Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Padidinto jautrumo reakcijos (alerginis šokas). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas. Alerginė odos reakcija (eritema, edema, niežėjimas ir bėrimas.) Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).