Ginkor fort

Kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra heptaminolio, ypač sergantiesiems sunkia arterine hipertenzija, gydymo pradžioje reikia stebėti arterinį kraujospūdį. Pacientus reikia įspėti, kad jei yra nustatytas polinkis kraujuoti (t. y. hemoraginė būklė) ir pacientai yra gydomi antikoaguliantais kartu su antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, jie turėtų pasikonsultuoti su gydytoju prieš vartodami šį vaistinį preparatą. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ginkmedžio, gali padidinti polinkį kraujuoti. Atsargumo sumetimais, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti 3-4 dienas prieš bet kokią chirurginę operaciją. Pacientams, sergantiems epilepsija, negalima atmesti papildomų priepuolių, atsirandančių dėl ginkmedžio vaistinių preparatų vartojimo, galimybės. Kartu vartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra ginkmedžio, ir efavirenzo, nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Ūminis hemorojaus priepuolis: skiriant šį vaistinį preparatą yra reikalingas ir specifinis kitų tiesiosios žarnos ligų gydymas. Gydymas turi būti trumpas. Jeigu simptomai greitai nepraeina, reikia įvertinti hemorojinių mazgų būklę ir peržiūrėti gydymą. Atsargumo priemonės rekomenduojamos sportininkams, kadangi šiame vaistiniame preparate esanti veiklioji medžiaga (heptaminolis) gali nulemti teigiamą dopingo kontrolės testo atsakymą. Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Saugumo duomenų santrauka Nebuvo pranešta jokių atvejus apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą (NRV), ir NRV profilį galima lyginti su tuo, kuris pastebėtas ligonių gydymo placebu atvejais. Vaistiniam preparatui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias labai retas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pykinimas, epigastralgija, viduriavimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos, tokios kaip niežėjimas, urtikarija, egzeminis dermatitas, anafilaksinė reakcija, įskaitant angioneurozinę edemą. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos skausmas. Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujospūdžio padidėjimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.