Gopten

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

kapsulės

Stiprumai

2 mg · 4 mg

Gamintojas

Viatris SIA

Kompensacija

Kompensuojamas

ATC kodas

C09AA10

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

Variantai (4)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
2 mgkietosios kapsulėsN28, N56RxRegistruotas
2 mgkietosios kapsulėsN28RxRegistruotas
4 mgkietosios kapsulėsN28, N98, N56RxRegistruotas
Neberegistruoti variantai (1)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
2 mgkietosios kapsulėsN28RxPasibaigęs

Kainos (VLK kainynas)

VLK

Šaltinis: VLK kompensuojamųjų vaistų kainynas. Kainos eurais su PVM.

Bazinė kaina — suma, pagal kurią ligonių kasos (VLK) apskaičiuoja kompensaciją. Paciento priemoka — dalis, kurią pacientas sumoka pats vaistinėje.

VariantasPakuotėDeklaruota kainaBazinė kainaPaciento priemokaGalioja nuo
2 mg, kapsulėsGopten 2 mg kietosios kapsulės N28 (Viatris SIA, Latvija)6.98 €2.91 €0.73 €2026-07-01
4 mg, kapsulėsGopten 4 mg kietosios kapsulės N28 (Viatris SIA, Latvija)10.72 €4.23 €1.06 €2026-07-01

DUK apie Gopten

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą. Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių). Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu įvertinti vaisiaus inkstus ir kaukolę. Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Žindymas Kadangi nėra informacijos apie Gopten vartojimą žindymo metu, Gopten yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

Ar galima vairuoti vartojant Gopten?

Gopten farmakologinės savybės neturėtų turėti jokio ypatingo poveikio gebėjimui valdyti mechanizmus. Tačiau kai kuriems asmenims AKF inhibitoriai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje, kai vienas vaistinis preparatas keičiamas kitu arba kai kartu su vaistiniu preparatu vartojama alkoholio. Todėl išgėrus pradinę dozę arba vėliau ją padidinus, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti arba valdyti mechanizmų.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Alkoholis didina hipotenzijos riziką.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „4 mg kietosios kapsulės"

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Trandolaprilis — 4 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (109 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „4 mg kietosios kapsulės"

Indikacijos

Lengvos ar vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas. Kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo po miokardo infarkto gydymas. Įrodyta, kad Gopten pagerina miokardo infarktą patyrusių pacientų, kurių kairiojo skilvelio funkcija sutrikusi (išstūmimo frakcija 35 proc.) ir kuriems yra arba nėra širdies nepakankamumo simptomų ir (arba) liekamosios išemijos, išgyvenamumą. Ilgalaikis gydymas vaistiniu preparatu Gopten reikšmingai sumažina bendrą mirštamumą dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų ir staigios mirties bei sunkaus ar gydymui nepasiduodančio širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnį.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui. Buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės edema) dėl anksčiau taikyto gydymo AKF inhibitoriais. Paveldėta arba idiopatinė angioneurozinė edema. Vartojimas kartu su sakubitrilio ir valsartano deriniu. Gopten galima pradėti vartoti tik praėjus bent 36 valandoms po paskutinės sakubitrilio ir valsartano derinio dozės (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min./1,73 m2), Gopten negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vartojimas vaikams.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusieji Arterinė hipertenzija Suaugusiesiems, nevartojantiems diuretikų, nesergantiems staziniu širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu bei kepenų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg* vieną kartą per parą. 0,5 mg dozė sukelia gydomąjį atsaką tik mažai daliai pacientų. Dozė turėtų būti dvigubinama palaipsniui per 2 - 4 savaites; atsižvelgiant į poveikį pacientui, didinama iki didžiausios 4 mg dozės vieną kartą per parą. Įprasta palaikomoji dozė gali būti nuo 1 mg* iki 2 mg vieną kartą per parą. Jei vartojant 4 mg Gopten dozę terapinis poveikis pacientui vis dar nepakankamas, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą deriniu kartu su kitais vaistiniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Sutrikusi kairiojo skilvelio funkcija po miokardo infarkto Gydymas po miokardo infarkto pradedamas ne anksčiau kaip trečią parą. Pradinė dozė - 0,5 mg* per parą. Dozė turėtų būti didinama palaipsniui iki didžiausios 4 mg dozės kartą per parą. Atsižvelgiant į vaistinio preparato toleravimą (pvz., pasireiškus simptominei hipotenzijai), šis didinimas gali būti laikinai atidėtas. Jei pasireiškia hipotenzija, reikia atidžiai peržiūrėti, kokie kraujospūdį mažinantys vaistiniai preparatai, pvz., vazodilatatoriai, nitratai ar diuretikai, yra vartojami kartu, ir, jei įmanoma, mažinti jų dozę. Gopten dozė mažinama tik tuo atveju, jei prieš tai naudotos priemonės nėra efektyvios ar galimos. * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Senyviems pacientams Dozė senyviems pacientams yra tokia pati kaip ir suaugusiems. Senyviems pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija normali, dozės mažinti nereikia. Atsargiai skirti pacientams, vartojantiems diuretikus, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu. Dozė reguliuojama atsižvelgiant į poreikį kontroliuoti kraujospūdį. Prieš gydymą trandolapriliu vartoti diuretikai Padidėjusios rizikos grupėje esantiems pacientams, kuriems stimuliuojama renino-angiotenzino sistemos veikla (pvz., pacientai, kurių organizme sumažėjęs vandens ir natrio kiekis), diuretikų vartojimas turi būti nutrauktas 2-3 paras prieš pradedant gydymą 0,5 mg* trandolaprilio doze tam, kad būtų sumažinta simptominės hipotenzijos atsiradimo rizika. Reikalui esant, diuretiką vėl pradėti vartoti galima vėliau. * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Širdies nepakankamumas Pacientams, kuriems yra arterinė hipertenzija ir kurie taip pat serga staziniu širdies nepakankamumu, esant arba nesant susijusiam inkstų nepakankamumui, pavartojus AKF inhibitorių nustatyta simptominės hipotenzijos atvejų. Tokių pacientų gydymą reikia pradėti nuo 0,5 mg* Gopten dozės vieną kartą per parą, atidžiai stebint ligoninėje. * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Vaikų populiacija Gopten saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-70 ml/min.), rekomenduojama ta pati įprastinė dozė, kaip ir suaugusiesiems ar senyviems pacientams. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <10 ml/min), rekomenduojama gydymą pradėti nuo mažesnės, suaugusiesiems ir senyviems pacientams rekomenduojamos dozės (pradinė dozė 0,5 mg*), bet didžiausia paros dozė negali viršyti 2 mg. Šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Hemodializė Tiksliai nenustatyta, ar trandolaprilis arba trandolaprilatas yra pašalinami hemodializės metu. Tačiau manoma, jog hemodializė gali pašalinti aktyviąją dalį (trandolaprilatą) iš kraujotakos, dėl ko gali pablogėti kraujospūdžio kontrolė. Todėl hemodializės metu būtina atidžiai stebėti tokių pacientų kraujospūdį ir, jei reikia, koreguoti trandolaprilio dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, lėtėja pirminės medžiagos trandolaprilio ir jo aktyvaus metabolito, trandolaprilato, metabolizmas, todėl labai padidėja trandolaprilio ir šiek tiek mažiau trandolaprilato koncentracija plazmoje. Todėl, atidžiai stebint, gydymą Gopten reikia pradėti nuo 0,5 mg* vieną kartą per parą. * Vaistinio preparato Gopten mažesnės kaip 2 mg dozės vartoti neįmanoma. Pradedant gydymą vartokite 0,5 mg stiprumo kitą registruotą trandolaprilio vaistinį preparatą. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules nuryti jų nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Specialūs įspėjimai

Trandolaprilio neturi vartoti pacientai, kuriems yra aortos stenozė arba kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija. Kepenų funkcijos sutrikimas Kadangi trandolaprilis yra provaistas, kuris iki aktyvios medžiagos metabolizuojamas kepenyse, todėl ypač atsargiai jį reikėtų skirti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, o paskyrus, jų gydymą atidžiai stebėti. Simptominė hipotenzija Nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams paskyrus pradinę trandolaprilio dozę, simptominė hipotenzija pasireiškia retai, taip pat kaip ir padidinus trandolaprilio dozę. Labiau tikėtina, kad simptominė hipotenzija gali pasireikšti pacientams, kuriems dėl ilgalaikio gydymo diuretikais, druskos kiekį ribojančios dietos, hemodializės, viduriavimo arba vėmimo yra atsiradęs skysčių ir druskų trūkumas. Todėl šiems pacientams prieš pradedant gydymą trandolapriliu reikia nutraukti diuretikų vartojimą ir koreguoti skysčių ir (arba) druskos kiekio sumažėjimą. Panašios rekomendacijos gali būti taikomos pacientams, sergantiems išemine širdies liga ar smegenų kraujagyslių liga, kuriems pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų insultą. Agranulocitozė ir kaulų čiulpų slopinimas AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kartais išsivysto agranulocitozė ir kaulų čiulpų slopinimas. Šios reakcijos dažniau pasireiškia pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ypač jeigu jie serga sistemine jungiamojo audinio liga. Neutropenijos rizika yra susijusi su doze ir tipu bei priklauso nuo paciento klinikinės būklės. Todėl pacientams, sergantiems sistemine jungiamojo audinio liga (pvz., raudonąja vilklige arba sklerodermija), ypač tiems, kuriems yra ir inkstų funkcijos sutrikimas, arba tiems, kurie kartu vartoja kitų vaistinių preparatų, ypač kortikosteroidų arba antimetabolitų, reikia reguliariai tirti leukocitų kiekį kraujyje ir baltymo kiekį šlapime. Nutraukus gydymą AKF inhibitoriais, būklė atsistato. Angioneurozinė edema Trandolaprilis gali sukelti angioneurozinę edemą, dėl kurios patinsta veidas, galūnės, liežuvis, tikrasis balso aparatas ir (arba) gerklos. Angioneurozinė edema dažniau pasireiškia juodaodžiams pacientams negu kitų rasių pacientams. Dėl padidėjusios angioedemos rizikos AKF inhibitorių draudžiama skirti kartu su sakubitrilio ir valsartano deriniu. Gydymo sakubitrilio ir valsartano deriniu negalima pradėti nepraėjus 36 valandoms po paskutinės trandolaprilio dozės. Gydymo trandolapriliu negalima pradėti nepraėjus 36 valandoms po paskutinės sakubitrilio ir valsartano derinio dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). AKF inhibitorių vartojimas kartu su racekadotriliu, mTOR inhibitoriais (pvz., sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu) ar vildagliptinu gali padidinti angioedemos pavojų (pvz., kvėpavimo takų arba liežuvio patinimo, lydimo kvėpavimo sutrikimo arba be jo) riziką (žr. 4.5 skyrių). AKF inhibitorių vartojančiam pacientui racekadotrilio, mTOR inhibitorių (pvz., sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo) ar vildagliptino skirti reikia atsargiai. Žarnų angioneurozinė edema taip pat diagnozuota pacientams, kurie buvo gydyti AKF inhibitoriais. Tai galima būtų įtarti pacientams, vartojantiems trandolaprilį ir jaučiantiems skausmą pilvo srityje (esant arba nesant pykinimui ar vėmimui). Pacientams, kuriems išsivysto angioneurozinė edema, trandolaprilio vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir juos stebėti tol, kol edema išnyks. Jeigu angioneurozinė edema apima liežuvį, tikrąjį balso aparatą arba gerklas, kartu su kitomis atitinkamomis gydomosiomis priemonėmis reikia nedelsiant suleisti 0,3 - 0,5 ml adrenalino tirpalo (1:1000) po oda. Reikia atsargiai vaistinį preparatą skirti pacientams, kuriems buvo pasireiškusi idiopatinė angioneurozinė edema, o jeigu ji buvo atsiradusi kaip nepageidaujamas AKF inhibitorių poveikis, Gopten skirti ir vartoti draudžiama (žr.4.3 skyrių „Kontraindikacijos“). AKF inhibitoriai dažniau sukelia idiopatinę angioneurozinę edemą juodaodžiams pacientams nei baltiesiems. Pacientai, sergantys renovaskuline hipertenzija AKF inhibitorius galima vartoti, kol nebus taikomas radikalus gydymas arba tuo atveju, jei toks gydymas negalimas. Gydant AKF inhibitoriais padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus pacientams su buvusia vienos pusės ar abiejų pusių inkstų arterijos stenoze. Diuretikai gali dar labiau padidinti šį pavojų. Inkstai gali nustoti funkcionuoti esant net nedideliems kreatinino pokyčiams kraujo serume, net ir tiems pacientams, kuriems yra vienos pusės inkstų arterijos stenozė. Šiems pacientams gydymą reikia pradėti ligoninėje, atidžiai juos stebint, pradėti gydyti mažomis dozėmis, tiksliai jas koreguojant. Reikia nutraukti gydymą diuretikais ir pirmomis gydymo savaitėmis sekti inkstų funkciją bei kalio kiekį kraujo serume. Bendroji informacija Kai kuriems pacientams, jau gydomiems diuretikais, ypač jei gydymas pradėtas neseniai, kraujospūdžio sumažėjimas, pradėjus gydymą trandolapriliu, gali būti stipresnis. Inkstų pažeidimas Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml/min., gali reikėti mažinti trandolaprilio dozę. Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų inkstų funkciją. Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, staziniu širdies nepakankamumu arba vienpuse ar dvipuse inkstų arterijų stenoze, kai yra vienas inkstas, taip pat po inkstų persodinimo, yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Kai kuriems pacientams, sergantiems hipertenzija, kurie prieš pradedant gydymą nesirgo akivaizdžia inkstų liga, gali padidėti azoto karbamido (šlapalo) kiekis kraujyje ir kreatinino kiekis kraujyje, kuomet trandolaprilis vartojamas kartu su diuretiku. Gali atsirasti proteinurija. Be to, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, yra padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl reikia reguliariai stebėti elektrolitų kiekį kraujyje. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Kalio koncentracija kraujo serume AKF inhibitoriai gali sukelti hiperkalemiją, nes jie slopina aldosterono išsiskyrimą. Įprastai pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, šis poveikis nėra reikšmingas. Vis dėlto hiperkalemija gali atsirasti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir (arba) kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų, trimetoprimą arba kotrimoksazolą, taip pat žinomą kaip trimetoprimo ir sulfametoksazolo derinys, taip pat aldosterono antagonistų ar angiotenzino receptorių blokatorių vartojantiems pacientams. AKF inhibitorių vartojantiems pacientams kalį tausojančių diuretikų ir angiotenzino receptorių blokatorių reikia skirti atsargiai bei reikia stebėti kalio koncentraciją kraujo serume bei inkstų funkciją (žr. 4.5 skyrių). Operacinis gydymas ir (arba) anestezija Pacientams, kuriems atliekama operacija ar anestezijos metu, kai vartojami vaistiniai preparatai, sukeliantys hipotenziją, trandolaprilis dėl kompensacinio renino išsiskyrimo gali užblokuoti angiotenzino II gamybą. Vaikų populiacija Trandolaprilio saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas. Nėštumas Nėščių moterų pradėti gydyti AKF inhibitoriais negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Anafilaktoidinės ir kitos galimai susijusios reakcijos Desensibilizacija Anafilaktoidinės reakcijos (kai kuriais atvejais keliančios pavojų gyvybei) gali pasireikšti AKF inhibitoriais gydomiems pacientams, kuriems kartu atliekama desensibilizacija nuo gyvūninės kilmės nuodų. Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė Pavojų gyvybei keliančios anafilaktoidinės reakcijos buvo pastebėtos pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi MTL afereze ir vartojo AKF inhibitorių. Kosulys Gydymo AKF inhibitoriumi metu gali atsirasti sausas ir neproduktyvus kosulys, kuris išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Pagalbinės medžiagos Laktozė Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaistinio preparato kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į trandolaprilį, pacientams, sergantiems hipertenzija (n=2520), ir esant būklei po miokardo infarkto (n=876), apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų ir poregistracinio stebėjimo metu. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Dažnis | Dažnis | Dažnis | Dažnis Organų sistemų klasė | Dažnas | Nedažnas | Retas | Labai retas | Nežinomas Infekcijos ir infestacijos | | Viršutinių kvėpavimo takų infekcija | Bronchitas, šlapimo takų infekcija, faringitas | | Sinusitas*, nosies gleivinės uždegimas*, liežuvio uždegimas* Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | | | Anemija, leukopenija, trombocitų sutrikimai, baltųjų kraujo ląstelių sutrikimai | | Pancitopenija agranulocitozė, trombocitų kiekio sumažėjimas, hemolizinė anemija*, eozinofilija ir (arba) antikūnų prieš branduolio antigenus (ANA) kiekio padidėjimas Imuninės sistemos sutrikimai | | | Padidėjusio jautrumo reakcijos | | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | Anoreksija, apetito padidėjimas, hiperlipidemija, hipercholesterolemija, hiperglikemija, hiponatremija, hiperurikemija, podagra, fermentų pakitimas | | Hiperkalemija Psichikos sutrikimai | | Nemiga, lytinio potraukio sumažėjimas | Depresija, haliucinacijos, nerimas, ažitacija, apatija, miego sutrikimas | | Sumišimo būsena* Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas, sukimasis | Mieguistumas | Cerebrovaskulinis priepuolis, sinkopė, migrena, migrena be auros, parestezija, disgeuzija, mioklonusas | | Praeinantis smegenų išemijos priepuolis, cerebrinis kraujavimas, pusiausvyros sutrikimas Akių sutrikimai | | | Regėjimo sutrikimai, blefaritas, junginės edema, akies sutrikimai | | Vaizdo susiliejimas (neaiškus matymas)* Ausų ir labirintų sutrikimai | | Galvos svaigimas | Ūžesys | | Širdies sutrikimas | | Palpitacijos | Miokardo infarktas, miokardo išemija, tachikardija, skilvelinė tachikardija, bradikardija, širdies nepakankamumas, krūtinės angina, | | Atrioventrikulinė blokada, aritmija, širdies sustojimas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija* | Paraudimas | Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija, angiopatija, periferinių kraujagyslių sutrikimas, venų varikozė | | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | Viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas | Dusulys, produktyvus kosulys, ryklės uždegimas, ryklės ir gerklų skausmas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimai | | Bronchų spazmas Virškinimo trakto sutrikimai | | Pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, virškinimo trakto sutrikimas | Vėmimas, dispepsija, gastritas, pilvo skausmas, burnos sausmė, vėmimas krauju, meteorizmas | | Žarnų nepraeinamumas, kasos uždegimas, žarnyno angioneurozinė edema* Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | | | Hepatitas | Cholestazė | Gelta, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai Odos ir poodinio audinio sutrikimai | | Niežulys, išbėrimas | Angioneurozinė edema, hiperhidrozė, psoriazė, egzema, aknė, odos išsausėjimas, odos sutrikimas | Psoriazė, dermatitas | Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema*, toksinė epidermio nekrolizė, urtikarija, alopecija, psoriaziforminis dermatitas* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | Raumenų spazmai, nugaros skausmas, galūnių skausmas | Artralgija, osteoartritas, kaulų skausmas | | Mialgija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | | Poliakiurija, poliurija, inkstų nepakankamumas, azotemija | | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | | Erekcijos sutrikimas | | | Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos | | | Įgimtas netaisyklingas kraujagyslių susiformavimas, ichtiozė | | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | Bendras negalavimas, krūtinės skausmas, periferinė edema, pakitusi savijauta | Edema, nuovargis | | Karščiavimas Tyrimai | | | Hiperbilirubinemija | Padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs gamaglutamiltransferazės kiekis, lipazės kiekio padidėjimas, imunoglobulino kiekio padidėjimas | Trombocitų kiekio sumažėjimas, kreatinino kiekio padidėjimas, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis, alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, hemoglobino kiekio sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas, pakitimai elektrokardiogramoje Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos | | | Sužalojimas | | *Nurodo nepageidaujamą AKF inhibitorių klasės poveikį. **Hipotenzija buvo dažna pacientams su kairiojo skilvelio disfunkcija po miokardo infarkto TRACE tyrime (n=876). Tačiau ji buvo nedažna pacientams, sergantiems hipertenzija (n=2520). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS