Gripex Thermal

Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus Iš vieno paketėlio paruoštą geriamąjį tirpalą išgerti kas 4–6 valandas, jei reikia (ne daugiau 4 paketėlių per parą). Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Jeigu simptomai pasunkėja ar neišnyksta, ar vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras, pacientui reikia pasakyti, kad būtina kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacijai Jaunesni kaip 12 metų vaikai Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato dozė turi būti sumažinta arba prailgintas dozavimo intervalas. Paros dozė turi neviršyti 2 g paracetamolio per dieną. Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.). Lėtinis alkoholizmas Nuolatinis alkoholio vartojimas gali sumažinti paracetamolio toksiškumo slenkstį. Šiems pacientams dozavimo intervalas turi būti mažiausiai 8 val. Negalima viršyti 2 g per parą paracetamolio dozės. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Paketėlio turinį ištirpdyti stiklinėje karšto vandens. Vartoti per burną.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra paracetamolio. Dėl perdozavimo rizikos, turi būti patikrinta, ar kituose paciento vartojamuose vaistiniuose preparatuose nėra paracetamolio. Negalima vartoti kartu kitų vaistinių preparatų nuo gripo, įprasto peršalimo ir dekongestantų. Kepenų nepakankamumo, piktnaudžiavimo alkoholiu ar badavimo atvejais iškyla kepenų pažeidimo rizika. Vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, bronchų astma, arterine hipertenzija, prostatos hiperplazija, hipertiroze, Reino sindromu, cukriniu diabetu, išemine širdies liga; pacientams, vartojantiems antikoaguliantų – dozė turi būti pritaikyta atsižvelgiant į kraujo krešėjimo parametrus, o jeigu tai neįmanoma, pacientams, geriantiems antikoaguliantų, ilgiau nei keletą dienų šio vaistinio preparato vartoti negalima. Pacientams, vartojantiems β–adrenoreceptorių antagonistų, šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai. Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos, sutrikimu ir sepsiu, arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti būklę. Nustatytas 5-oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Pagalbinės medžiagos Sacharozė ir gliukozė Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 1936 mg cukraus (sacharozės) ir 89,32 mg gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Natris Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 117,54 mg natrio, tai atitinka 5,9 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio. Aspartamas Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra 25 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti. Kiekviename šio vaistinio preparato paketėlyje yra sulfitų – sieros dioksido (E220). Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. Dėl toksinio kepenų pažeidimo rizikos gydymo metu pacientams negalima vartoti alkoholio. Didesnės nei rekomenduojama dozės sukelia sunkaus kepenų pažeidimo riziką. Gydymas priešnuodžiais turi būti skiriamas kaip įmanoma greičiau (žr. 4.9 skyrių)

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas. Alerginės reakcijos (niežulys, dilgėlinė). Labai retas. Sunkių odos reakcijų atvejai. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas. Padidėjusio jautrumo reakcijos, galinčios sukelti netgi anafilaksinį šoką. Virškinimo trakto sutrikimai Retas. Pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimai, deginimo jausmas viršutinėje pilvo dalyje. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas. Didelis arterinis kraujo spaudimas, tachikardija, širdies aritmija, išbalimas. Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas. Kvėpavimo sutrikimai, bronchų astmos priepuolis. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai retas. Šlapinimosi sutrikimai, inkstų kolika, inkstų spenelių nekrozė. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas. Nerimas, nemiga. Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas. Haliucinacijos, nerimas, nervingumas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas. Granulocitopenija, agranulocitozė, trombocitopenija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas. Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.