GULER
Registruotas50 mg/g · gelis · vartoti ant odos
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Diclofenac (Diklofenako natrio druska) — 50.0000 mg/g
DUK apie GULER
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Vaisingos moterys Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti rekomendacijų vaisingoms moterims, nėra. Nėštumas Klinikinių duomenų apie GULER 50 mg/g gelis vartojimą nėštumo metu nėra. Nors sisteminė ekspozicija mažesnė, palyginus su per burną vartojamais vaistiniais preparatais, nėra žinoma, ar sisteminė GULER 50 mg/g gelis ekspozicija pavartojus vietiškai nepakenks embrionui / vaisiui. GULER 50 mg/g gelis nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent akivaizdžiai būtina. Nusprendus vartoti, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas kuo trumpesnis. Sisteminis prostaglandino sintetazės inhibitorių, įskaitant diklofenaką, vartojimas trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams bei inkstams. Nėštumo pabaigoje ir motinai, ir vaikui gali pailgėti kraujavimo laikas ir užsitęsti gimdymas. Todėl GULER 50 mg/g gelis draudžiama vartoti paskutiniojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.3 skyrių). Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono / vaisiaus augimui, atsivedimui ar jauniklių vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Žindymas Nežinoma, ar lokaliai vartojamo diklofenako patenka į žindančios moters pieną, todėl jo žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Jeigu diklofenako vartoti žindymo laikotarpiu yra būtina, jo negalima tepti ant krūtų ar didelio odos ploto, taip pat jo negalima vartoti ilgą laiką. Vaisingumas Duomenų apie lokalaus poveikio diklofenako vaistinių preparatų vartojimą bandant pastoti ir jo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Ar galima vairuoti vartojant GULER?
Nėra jokių duomenų, kad vairuojant ar valdant mechanizmus sutriktų gebėjimas susikaupti ir pailgėtų reakcijos laikas.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Dėl sudėtyje esančio izopropilo alkoholio vaistinį preparatą reikia tepti tik ant sveikos ir nepažeistos odos, kurioje nėra atvirų pažaidų ir žaizdų. Būtina apsaugoti nuo kontakto su akimis ar gleivine.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Diklofenako natrio druska — 50 mg
Pagalbinės medžiagos
- Propilenglikolis (E1520) (100 mg)
- Parahidroksibenzoatai ir jų esteriai (Metilo parahidroksibenzoatas) (E218) (1 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Suaugusiųjų (18 metų ir vyresnių) lokalus skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jeigu yra toliau išvardytos būklės: traumos sukeltų sausgyslių, raiščių, sąnarių ar raumenų pažeidimų; degeneracinė sąnarių liga (kelio ar mažesnių sąnarių osteoartritas).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientams, kuriems astmos, dilgėlinės ar ūminio rinito pasireiškimą paskatina acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas. Trečiasis nėštumo trimestras. Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas GULER 50 mg/g gelis tepamas lokaliai ant odos 2 kartus per parą. Gelio kiekis priklauso nuo pažeistos vietos: 2–4 g (vyšnios ar graikinio riešuto dydžio kiekis) gelio pakanka 400–800 cm2 plotui padengti. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Duomenų apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nepakanka (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Vartojama įprastinė dozė, skiriama suaugusiems pacientams. Vartojimo metodas Įtrinti į odą. Negalima vartoti per burną. GULER 50 mg/g gelis tinkamas vartoti atliekant jonoforezę. Ši elektroterapijos forma paskatina skverbimąsi per odą. GULER 50 mg/g gelį reikia tepti ties neigiamu poliumi (katodu). Vaistinį preparatą galima vartoti 3–7 dienas, priklausomai nuo konkretaus atvejo. Po vartojimo būtina nusiplauti rankas, išskyrus atvejus, kai jos yra gydomos.
Specialūs įspėjimai
Diklofenako vartojant lokaliai, negalima paneigti sisteminių nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą atsiradimo galimybės, jei vaistinis preparatas vartojamas ant didelio odos ploto ir ilgą laiką. Tokios nepageidaujamos reakcijos apima virškinimo trakto sutrikimus, skysčių susilaikymą, išbėrimą, inkstų funkcijos sutrikimą, anafilaksiją ir (retai) kraujavimą iš virškinimo trakto, hepatitą, kraujo diskraziją, bronchų spazmą ir daugiaformę eritemą. Diklofenako būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvusi peptinė opa ar uždegiminė žarnyno liga, kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų ar inkstų nepakankamumas arba hemoraginė diatezė. Sisteminėje kraujotakoje veikliosios vaistinės medžiagos kiekis yra mažas, tačiau tokiems pacientams teoriškai yra padidėjusi rizika. Atsiradus odos išbėrimų, gydymą reikia nutraukti. Pagalbinės medžiagos Dėl sudėtyje esančio izopropilo alkoholio vaistinį preparatą reikia tepti tik ant sveikos ir nepažeistos odos, kurioje nėra atvirų pažaidų ir žaizdų. Būtina apsaugoti nuo kontakto su akimis ar gleivine. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 100 mg propilenglikolio, tai atitinka 100 mg/g., Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000). Infekcijos ir infestacijos Labai reti: pustulinis išbėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: padidėjęs jautrumas (įskaitant dilgėlinę), angioneurozinė edema. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: astma. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: dermatitas (įskaitant kontaktinį dermatitą), išbėrimas, eritema, egzema, niežėjimas. Reti: pūslinis dermatitas. Labai reti: jautrumo šviesai reakcijos. Dažnis nežinomas: deginimo pojūtis vartojimo vietoje, sausa oda. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS